氯胺酮与利多卡因在腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理中的疗效比较
氯胺酮与利多卡因在腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理中的疗效比较:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
有效的术后疼痛管理对于促进腹腔镜胆囊切除术患者康复、减轻应激反应以及改善总体预后至关重要。 这项前瞻性干预研究在利亚卡特国立医院和医学院麻醉科进行,旨在比较静脉注射氯胺酮和利多卡因在择期腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛管理中的镇痛效果。
在获得书面知情同意和伦理批准后,共纳入76例ASA I级和II级无并发症症状性胆石症患者。 采用密封信封随机化方法,将患者平均分为两组:K组(n=38)接受氯胺酮治疗,L组(n=38)接受利多卡因治疗。 研究采用双盲、安慰剂对照设计以确保评估无偏倚。 排除ASA III-V级、慢性疼痛、精神疾病、妊娠或哺乳期、严重肝肾功能不全或心血管功能障碍,或近期有阿片类或非甾体抗炎药使用史的患者。
所有参与者均接受标准术前准备,包括禁食过夜和麻醉前评估。 采用异丙酚和阿曲库铵诱导全身麻醉,并用异氟烷维持麻醉。 术中标准监测心率、血压、心电图、血氧饱和度和呼气末二氧化碳。 术后用新斯的明逆转残余神经肌肉阻滞。 所有患者每8小时静脉注射双氯芬酸钠作为基础镇痛,并给予昂丹司琼预防术后恶心呕吐。
术后1、6、12和24小时使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛强度。 报告疼痛的患者静脉注射5 mg Kinz作为补救镇痛,并由护理人员记录用药时间。
本研究为腹腔镜胆囊切除术后疼痛控制中氯胺酮和利多卡因的比较镇痛效果提供了宝贵见解,强调了它们在多模式镇痛方案中提升患者舒适度和促进康复的潜在作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Liaquat National Hospital, Anesthesiology Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间的成年人。
ASA身体状况I-II级。
计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜胆囊切除术。
肾功能、肝功能及凝血功能基线正常。
能够提供知情同意并沟通疼痛评分。
育龄妇女妊娠试验阴性。
排除标准:
- ASA III-V级患者。
对氯胺酮、利多卡因或相关药物过敏或超敏。
有精神疾病或物质滥用史。
长期使用阿片类药物、苯二氮䓬类药物或单胺氧化酶抑制剂。
孕妇或哺乳期妇女。
慢性疼痛障碍或术前7天内使用镇痛药。
严重肝、肾或心血管功能障碍。
有肌病或癫痫病史。
房室传导阻滞患者或使用钙通道阻滞剂者。
术中转为开腹胆囊切除术。
术后无法理解或报告疼痛。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:氯胺酮组
氯胺酮剂量按0.5 mg/kg体重计算,用生理盐水稀释至总体积10 mL,在手术完成后、麻醉逆转期间作为单次剂量静脉给药。
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氯胺酮组患者接受静脉注射氯胺酮,剂量为0.5 mg/kg体重,用生理盐水稀释至总体积10 mL。 制备好的溶液在麻醉逆转时(腹腔镜胆囊切除术完成后立即)作为单次静脉注射给药。 给药由对分组分配不知情的麻醉医师在无菌预防措施下进行。 所有患者均接受标准术后护理,包括每8小时静脉注射双氯芬酸钠75 mg作为基础镇痛,以及静脉注射昂丹司琼4 mg预防恶心。 术后疼痛强度在1、6、12和24小时使用视觉模拟评分法记录。 报告显著疼痛的患者静脉注射Kinz 5 mg作为救援镇痛,并记录给药时间。 |
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有源比较器:利多卡因组
将3 mL的2%利多卡因用7 mL生理盐水稀释,制备成10 mL溶液,在麻醉逆转时,即手术完成后立即静脉注射作为一次性剂量。
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利多卡因组患者在麻醉逆转时,即手术后立即,接受了3毫升2%利多卡因,用7毫升生理盐水稀释制备成10毫升溶液,作为静脉注射的即刻剂量。 与K组类似,所有患者均接受标准术后药物,包括静脉注射双氯芬酸钠和昂丹司琼。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间:术后疼痛在第1、6、12和24小时进行评估。
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术后疼痛强度在手术后1、6、12和24小时使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,以评估和比较氯胺酮组和利多卡因组之间镇痛效果的有效性和持续时间。
选择这些时间间隔是为了监测恢复期最初24小时内早期和晚期术后疼痛反应。
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术后疼痛在第1、6、12和24小时进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mustafa Hussain Imam, MBBS、Liaquat National Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1097-2024-LNH-ERC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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