복강경 담낭 절제술 후 통증 관리에서 케타민 대 리도카인의 효과
복강경 담낭 절제술 후 통증 관리에서 케타민 대 리도카인의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수술 후 효과적인 통증 관리는 환자의 회복을 촉진하고 스트레스 반응을 줄이며 복강경 담낭 절제술 후 전반적인 결과를 개선하는 데 필수적입니다. 이 전향적 중재 연구는 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자들의 수술 후 통증 관리에서 정맥 내 케타민과 리도카인의 진통 효과를 비교하기 위해 Liaquat National Hospital and Medical College의 마취통증의학과에서 수행되었습니다.
총 76명의 ASA 등급 I 및 II 환자들이 합병증이 없는 증상성 담석 질환을 가지고 있으며, 서면 동의서와 윤리적 승인을 얻은 후 등록되었습니다. 밀봉 봉투 무작위 배정 방법을 사용하여 환자들은 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 K(n=38)는 케타민을 받았고, 그룹 L(n=38)는 리도카인을 받았습니다. 이 연구는 편향 없는 평가를 보장하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 설계를 따랐습니다. ASA 등급 III-V, 만성 통증, 정신 질환, 임신 또는 수유, 주요 간, 신장 또는 심혈관 기능 장애, 또는 최근 오피오이드 또는 NSAID 사용 경험이 있는 환자들은 제외되었습니다.
모든 참가자들은 밤샘 금식과 마취 전 평가를 포함한 표준 수술 전 준비를 거쳤습니다. 전신 마취는 프로포폴과 아트라쿠리움으로 유도되었으며 이소플루란으로 유지되었습니다. 맥박 수, 혈압, ECG, SpO₂, 그리고 말단 호기 CO₂의 표준 수술 중 모니터링이 수행되었습니다. 수술 후, 잔여 신경근 차단은 네오스티그민으로 회복되었습니다. 모든 환자들은 기저 진통을 위해 8시간마다 정맥 내 디클로페낙 나트륨을 받았으며, 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 온단세트론을 받았습니다.
통증 강도는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 통증을 호소한 환자들은 구조 진통제로 정맥 내 Kinz 5 mg을 받았으며, 시간은 간호 직원에 의해 기록되었습니다.
이 연구는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 조절을 위한 케타민과 리도카인의 비교적 진통 효과에 대한 소중한 통찰력을 제공하며, 환자의 편안함과 회복을 향상시키기 위한 다중 모드 진통 프로토콜에서의 잠재적 역할을 강조했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Liaquat National Hospital, Anesthesiology Department
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인.
ASA 신체 상태 I-II.
전신 마취 하에 계획된 선택적 복강경 담낭 절제술.
정상 기저 신장, 간 및 응고 프로필.
정보에 기반한 동의를 제공하고 통증 점수를 전달할 수 있음.
가임기 여성의 음성 임신 검사.
제외 기준:
- ASA III-V 환자.
케타민, 리도카인 또는 관련 약물에 대한 알레르기 또는 과민증.
정신 질환 또는 약물 남용 병력.
만성 오피오이드, 벤조디아제핀 또는 MAO 억제제 사용.
임신 중이거나 수유 중인 여성.
만성 통증 장애 또는 수술 7일 전 진통제 사용.
중증 간, 신장 또는 심혈관 기능 장애.
근병증 또는 발작 장애 병력.
방실 차단 환자 또는 칼슘 채널 차단제 복용 중인 환자.
수술 중 개복 담낭 절제술로 전환.
수술 후 통증을 이해하거나 보고할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 그룹
케타민 용량은 체중 kg당 0.5 mg으로 계산하여, 정상 식염수로 총 부피 10 mL로 희석한 후, 수술 완료 후 마취 회복 기간 동안 정맥 내 단회 투여로 투여되었다.
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케타민 그룹의 환자는 체중 kg당 0.5mg의 정맥 내 케타민을 생리식염수로 총 10mL가 되도록 희석하여 투여받았습니다. 준비된 용액은 복강경 담낭 절제술 완료 직후, 마취 회복 시점에 단회(즉시) 정맥 주사로 투여되었습니다. 약물은 그룹 할당을 모르는 마취과 의사가 무균 주의하에 투여하였습니다. 모든 환자는 기초 진통을 위해 8시간마다 정맥 내 디클로페낙 나트륨 75mg과 구토 예방을 위해 정맥 내 온단세트론 4mg을 포함한 표준 수술 후 관리를 받았습니다. 수술 후 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 1, 6, 12, 24시간에 기록되었습니다. 심한 통증을 호소하는 환자에게는 구제 진통제로 정맥 내 Kinz 5mg이 투여되었으며, 투여 시점이 기록되었습니다. |
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활성 비교기: 리도카인 그룹
총 3mL의 2% 리도카인을 7mL의 생리식염수로 희석하여 10mL 용액을 준비하였으며, 이는 수술 완료 직후 마취 회복 시점에 스탯 용량으로 정맥 내 투여되었다.
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리도카인 그룹의 환자는 수술 직후, 마취 회복 시점에 스탯 용량으로 정맥 주사하기 위해 3mL의 2% 리도카인을 7mL의 생리식염수로 희석하여 10mL 용액을 준비하여 투여받았습니다. 개입은 균일성을 유지하기 위해 케타민 그룹과 동일한 프로토콜과 맹검 방법을 사용하여 시행되었습니다. K 그룹과 유사하게, 모든 환자는 IV 디클로페낙 나트륨과 온단세트론을 포함한 표준 수술 후 약물을 투여받았습니다. 통증 평가는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 VAS 척도를 사용하여 수행되었습니다. 추가 통증 완화가 필요한 환자들은 구제 진통제로 IV 킨즈 5mg을 투여받았으며, 각 투여 시간이 기록되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 통증은 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가되었습니다.
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수술 후 통증 강도는 케타민 및 리도카인 그룹 간 진통 효과와 지속 시간을 평가하고 비교하기 위해 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가되었습니다.
이러한 시간 간격은 회복 첫 24시간 동안 초기 및 후기 수술 후 통증 반응을 모니터링하기 위해 선택되었습니다.
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수술 후 통증은 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1097-2024-LNH-ERC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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