A Eficácia da Cetamina vs. Lidocaína no Tratamento da Dor Após Colecistectomia Laparoscópica
O Efeito da Cetamina vs. Lidocaína no Tratamento da Dor Após Colecistectomia Laparoscópica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma gestão eficaz da dor pós-operatória é essencial para promover a recuperação do paciente, reduzir a resposta ao stresse e melhorar os resultados gerais após a colecistectomia laparoscópica. Este estudo prospetivo de intervenção foi realizado no Departamento de Anestesiologia do Liaquat National Hospital and Medical College para comparar a eficácia analgésica da cetamina intravenosa e da lidocaína na gestão da dor pós-operatória em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva.
Um total de 76 pacientes ASA grau I e II com doença litiásica sintomática não complicada foram incluídos após obtenção de consentimento informado por escrito e aprovação ética. Utilizando um método de randomização por envelope selado, os pacientes foram divididos em dois grupos iguais: Grupo K (n=38) recebeu cetamina, e Grupo L (n=38) recebeu lidocaína. O estudo seguiu um desenho duplamente cego e controlado por placebo para garantir uma avaliação imparcial. Pacientes com ASA grau III-V, dor crónica, doença psiquiátrica, gravidez ou lactação, disfunção hepática, renal ou cardiovascular grave, ou história recente de uso de opioides ou AINEs foram excluídos.
Todos os participantes foram submetidos à preparação pré-operatória padrão, incluindo jejum noturno e avaliação pré-anestésica. A anestesia geral foi induzida com propofol e atracúrio e mantida com isoflurano. Foi realizada monitorização intraoperatória padrão da frequência cardíaca, pressão arterial, ECG, SpO₂ e CO₂ tele-expiratório. Após a cirurgia, o bloqueio neuromuscular residual foi revertido com neostigmina. Todos os pacientes receberam diclofenac sódico intravenoso a cada 8 horas para analgesia de base e ondansetrona para prevenir náuseas e vómitos pós-operatórios.
A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 1, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. Os pacientes que reportaram dor receberam Kinz 5 mg intravenoso como analgesia de resgate, com o momento registado pelo pessoal de enfermagem.
Este estudo forneceu informações valiosas sobre os efeitos analgésicos comparativos da cetamina e da lidocaína para o controlo da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica, enfatizando o seu papel potencial em protocolos de analgesia multimodal para melhorar o conforto e a recuperação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Liaquat National Hospital, Anesthesiology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos.
Estado físico ASA I-II.
Colecistectomia laparoscópica eletiva planeada sob anestesia geral.
Perfil renal, hepático e de coagulação basal normal.
Capacidade de dar consentimento informado e comunicar pontuações de dor.
Teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes ASA III-V.
Alergia ou hipersensibilidade à cetamina, lidocaína ou fármacos relacionados.
Histórico de doença psiquiátrica ou abuso de substâncias.
Uso crónico de opióides, benzodiazepinas ou inibidores da MAO.
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Distúrbios de dor crónica ou uso de analgésicos nos 7 dias pré-operatórios.
Disfunção hepática, renal ou cardiovascular major.
Histórico de miopatia ou distúrbios convulsivos.
Pacientes com bloqueio atrioventricular ou em tratamento com bloqueadores dos canais de cálcio.
Conversão para colecistectomia aberta durante a cirurgia.
Incapacidade de compreender ou relatar dor no pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Ketamina
A dose de cetamina foi calculada como 0,5 mg/kg de peso corporal, diluída com soro fisiológico para um volume total de 10 mL e administrada por via intravenosa como dose única durante a reversão da anestesia, após a conclusão da cirurgia.
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Os doentes do grupo da Cetamina receberam cetamina intravenosa na dose de 0,5 mg/kg de peso corporal, diluída com soro fisiológico para um volume total de 10 mL. A solução preparada foi administrada como uma única injeção intravenosa (stat) no momento da reversão da anestesia, imediatamente após a conclusão da colecistectomia laparoscópica. O fármaco foi administrado sob precauções assépticas por um anestesista que estava cego para a atribuição do grupo. Todos os doentes receberam cuidados pós-operatórios padrão, incluindo diclofenac sódico intravenoso 75 mg de 8 em 8 horas para analgesia de base e ondansetrona 4 mg IV para prevenção de náuseas. A intensidade da dor pós-operatória foi registada às 1, 6, 12 e 24 horas utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Os doentes que reportaram dor significativa receberam Kinz 5 mg intravenoso como analgesia de resgate, e o momento da administração foi documentado. |
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Comparador Ativo: Grupo de Lidocaína
Um total de 3 mL de lidocaína a 2% foi diluído com 7 mL de solução salina normal para preparar uma solução de 10 mL, que foi administrada por via intravenosa como dose imediata no momento da reversão da anestesia, imediatamente após o término da cirurgia.
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Os doentes do grupo Lidocaína receberam 3 mL de lidocaína a 2%, diluídos com 7 mL de soro fisiológico para preparar uma solução de 10 mL, que foi administrada por via intravenosa como dose única no momento da reversão da anestesia, imediatamente após a cirurgia. A intervenção foi realizada utilizando o mesmo protocolo e método de ocultação que o grupo Ketamina para manter a uniformidade. Semelhante ao Grupo K, todos os doentes receberam medicação pós-operatória padrão, incluindo diclofenac sódico IV e ondansetron. A avaliação da dor foi realizada utilizando a escala EVA às 1, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. Os doentes que necessitaram de alívio adicional da dor receberam Kinz 5 mg IV como analgesia de resgate, sendo registada a hora de cada administração. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Dor Pós-Operatória
Prazo: A dor pós-operatória foi avaliada na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas.
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A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 1, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia para avaliar e comparar a eficácia e a duração da analgesia entre os grupos de cetamina e lidocaína.
Estes intervalos de tempo foram selecionados para monitorizar tanto as respostas precoces como as tardias à dor pós-operatória durante as primeiras 24 horas de recuperação.
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A dor pós-operatória foi avaliada na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor, Pós-operatório
- Agnosia
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 1097-2024-LNH-ERC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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