Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Ketamin vs. Lidokain i hanteringen av smärta efter laparoskopisk kolecystektomi

18 november 2025 uppdaterad av: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten av Ketamin kontra Lidokain i hanteringen av smärta efter laparoskopisk kolecystektomi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva interventionsstudie som genomfördes på Liaquat National Hospital and Medical College jämförde den analgetiska effekten av ketamin och lidokain vid hantering av postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi. Totalt 76 ASA I-II patienter randomiserades i två lika stora grupper (Grupp K: Ketamin, Grupp L: Lidokain) med hjälp av en förseglat kuvert-metod i en dubbelblind, placebokontrollerad design. Standardanestesi med propofol, isofluran och atrakurium administrerades, och alla patienter fick postoperativ diklofenaknatrium och ondansetron. Smärtintensitet bedömdes med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Studien syftade till att jämföra de smärtlindrande effekterna av ketamin och lidokain, vilket bidrar till förbättrade strategier för postoperativ smärthantering efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiv postoperativ smärtbehandling är avgörande för att främja patientens återhämtning, minska stressresponsen och förbättra de övergripande resultaten efter laparoskopisk kolecystektomi. Denna prospektiva interventionsstudie genomfördes på avdelningen för anestesiologi vid Liaquat National Hospital and Medical College för att jämföra den analgetiska effekten av intravenöst ketamin och lidokain vid hantering av postoperativ smärta hos patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Totalt 76 ASA grad I och II patienter med okomplicerad symtomatisk gallstenssjukdom inkluderades efter att ha fått skriftligt informerat samtycke och etiskt godkännande. Med hjälp av en randomiseringsmetod med förseglade kuvert delades patienterna in i två lika stora grupper: Grupp K (n=38) fick ketamin och Grupp L (n=38) fick lidokain. Studien följde en dubbelblind, placebokontrollerad design för att säkerställa opartisk bedömning. Patienter med ASA grad III-V, kronisk smärta, psykisk sjukdom, graviditet eller amning, större leversvikt, njursvikt eller kardiovaskulär dysfunktion, eller nylig användning av opioider eller NSAID uteslöts.

Alla deltagare genomgick standardiserad preoperativ förberedelse, inklusive fasta över natten och preanestetisk utvärdering. Allmän anestesi inducerades med propofol och atrakurium och upprätthölls med isofluran. Standardiserad intraoperativ övervakning av puls, blodtryck, EKG, SpO₂ och end-tidal CO₂ utfördes. Efter operationen reverserades kvarvarande neuromuskulärt block med neostigmin. Alla patienter fick intravenöst diklofenaknatrium var 8:e timme för baslinjeanalgesi och ondansetron för att förhindra postoperativ illamående och kräkningar.

Smärtintensitet bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Patienter som rapporterade smärta fick intravenöst Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, med tidpunkten registrerad av vårdpersonalen.

Denna studie gav värdefull insikt i de jämförande analgetiska effekterna av ketamin och lidokain för postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk kolecystektomi, med betoning på deras potentiella roll i multimodalanalgesiprotokoll för att förbättra patientens komfort och återhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Liaquat National Hospital, Anesthesiology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–65 år.

ASA fysiskt status I–II.

Planerad elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi.

Normal baslinjefunktion för njurar, lever och koagulation.

Kan ge informerat samtycke och kommunicera smärtskattningar.

Negativt graviditetstest för kvinnor i barnafödande ålder.

Exklusionskriterier:

  • ASA III–V patienter.

Allergi eller överkänslighet mot ketamin, lidokain eller relaterade läkemedel.

Historia av psykisk sjukdom eller substansmissbruk.

Kronisk användning av opioider, bensodiazepiner eller MAO-hämmare.

Gravida eller ammande kvinnor.

Kroniska smärttillstånd eller användning av analgetika inom 7 dagar före operation.

Större leversjukdom, njursvikt eller kardiovaskulär dysfunktion.

Historia av myopati eller krampsjukdomar.

Patienter med atrioventrikulärt block eller som tar kalciumkanalblockerare.

Konvertering till öppen kolecystektomi under operationen.

Oförmåga att förstå eller rapportera smärta postoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingrupp
Ketamindosen beräknades som 0,5 mg/kg kroppsvikt, utspädd med natriumkloridlösning till en total volym på 10 ml och administrerades intravenöst som en engångsdos under anestesiuppväckning, efter avslutad kirurgi.

Patienter i ketamingruppen fick intravenös ketamin i en dos av 0,5 mg/kg kroppsvikt, utspädd med natriumkloridlösning till en total volym på 10 ml. Den beredda lösningen administrerades som en enkel (stat) intravenös injektion vid tidpunkten för anestesiupphävande, omedelbart efter avslutad laparoskopisk kolecystektomi. Läkemedlet administrerades under aseptiska försiktighetsåtgärder av en anestesiläkare som var blindad för grupptilldelning.

Alla patienter fick standard postoperativ vård, inklusive intravenös diklofenaknatrium 75 mg var 8:e timme för baslinjeanalgesi och ondansetron 4 mg IV för illamående-förebyggande. Postoperativ smärtintensitet registrerades vid 1, 6, 12 och 24 timmar med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). Patienter som rapporterade signifikant smärta fick intravenös Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, och tiden för administration dokumenterades.

Aktiv komparator: Lidokaingrupp
Totalt 3 ml 2% lidokain blandades med 7 ml fysiologisk koksaltlösning för att framställa en 10 ml lösning, som administrerades intravenöst som en statdos vid tidpunkten för anestesivändning, omedelbart efter operationsslut.

Patienter i Lidokaingruppen fick 3 ml av 2% lidokain, utspätt med 7 ml normalt saltvattenslösning för att framställa en 10 ml lösning, som administrerades intravenöst som en enstaka dos vid tidpunkten för anestesiupphävande, omedelbart efter operationen. Ingreppet gavs med samma protokoll och blindningsmetod som Ketamingruppen för att upprätthålla enhetlighet.

I likhet med Grupp K fick alla patienter standardbehandling efter operationen, inklusive IV diklofenaknatrium och ondansetron. Smärtbedömning utfördes med VAS-skalan vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Patienter som behövde ytterligare smärtlindring fick IV Kinz 5 mg som räddningsanalgesi, med tiden för varje administrering noterad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt Smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ smärta bedömdes vid den 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen.
Postoperativ smärtintensitet bedömdes med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter operation för att utvärdera och jämföra effektiviteten och varaktigheten av analgetisk effekt mellan ketamin- och lidokaingrupperna. Dessa tidsintervall valdes för att övervaka både tidiga och sena postoperativa smärtsvar under de första 24 timmarna av återhämtningen.
Postoperativ smärta bedömdes vid den 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera