Effekten av Ketamin vs. Lidokain i behandlingen av smerter etter laparoskopisk kolecystektomi
Effekten av Ketamin vs. Lidokain i behandlingen av smerter etter laparoskopisk kolecystektomi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv postoperativ smertelindring er avgjørende for å fremme pasientens bedring, redusere stressrespons og forbedre de generelle resultatene etter laparoskopisk kolesystektomi. Denne prospektive intervensjonsstudien ble utført ved anestesiavdelingen på Liaquat National Hospital and Medical College for å sammenligne den analgetiske effekten av intravenøs ketamin og lidokain i behandlingen av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolesystektomi.
Totalt 76 ASA grad I og II pasienter med ukomplisert symptomatisk gallesteinlidelse ble inkludert etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke og etisk godkjenning. Ved hjelp av en forseglet konvolutt-randomiseringsmetode ble pasientene delt inn i to like store grupper: Gruppe K (n=38) mottok ketamin, og Gruppe L (n=38) mottok lidokain. Studien fulgte en dobbeltblind, placebo-kontrollert design for å sikre upartisk vurdering. Pasienter med ASA grad III-V, kroniske smerter, psykisk sykdom, svangerskap eller amming, betydelig leversvikt, nyresvikt eller kardiovaskulær dysfunksjon, eller nylig historie med opioid- eller NSAID-bruk ble ekskludert.
Alle deltakere gjennomgikk standard preoperativ forberedelse, inkludert natting og pre-anestetisk evaluering. Generell anestesi ble indusert med propofol og atrakurium og opprettholdt med isofluran. Standard intraoperativ overvåking av puls, blodtrykk, EKG, SpO₂ og end-tidal CO₂ ble utført. Etter operasjonen ble gjenværende neuromuskulær blokkade reversert med neostigmin. Alle pasienter mottok intravenøs diklofenaknatrium hver 8. time for grunnleggende analgesi og ondansetron for å forebygge postoperativ kvalme og oppkast.
Smertensiteten ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Pasienter som rapporterte smerter mottok intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med tidspunkt registrert av sykepleierpersonalet.
Denne studien ga verdifull innsikt i de komparative analgetiske effektene av ketamin og lidokain for postoperativ smertelindring etter laparoskopisk kolesystektomi, og understreket deres potensielle rolle i multimodale analgesiprotokoller for å forbedre pasientens komfort og bedring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital, Anesthesiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–65 år.
ASA fysisk status I–II.
Planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi.
Normal basis renal, hepatisk og koagulasjonsprofil.
I stand til å gi informert samtykke og kommunisere smerteskår.
Negativ graviditetstest for kvinner i fruktbar alder.
Eksklusjonskriterier:
- ASA III–V pasienter.
Allergi eller overfølsomhet for ketamin, lidokain eller beslektede legemidler.
Historie med psykisk sykdom eller substansmisbruk.
Kronisk bruk av opioider, benzodiazepiner eller MAO-hemmere.
Gravide eller ammende kvinner.
Kroniske smerteforstyrrelser eller bruk av analgetika innen 7 dager preoperativt.
Stor hepatisk, renal eller kardiovaskulær dysfunksjon.
Historie med myopati eller anfallslidelser.
Pasienter med atrioventrikulær blokk eller på kalsiumkanalblokkere.
Konvertering til åpen kolecystektomi under operasjonen.
Manglende evne til å forstå eller rapportere smerte postoperativt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ketamingruppen
Ketamindosen ble beregnet som 0,5 mg/kg kroppsvekt, fortynnet med isotonisk natriumkloridløsning til et totalvolum på 10 mL, og administrert intravenøst som en enkeltdose under anestesireversering, etter fullført kirurgi.
|
Pasienter i ketamingruppen mottok intravenøs ketamin i en dose på 0,5 mg/kg kroppsvekt, fortynnet med normalt saltvann til et totalt volum på 10 ml. Den tilberedte løsningen ble administrert som en enkelt (stat) intravenøs injeksjon ved anestesireversering, umiddelbart etter fullført laparoskopisk kolecystektomi. Legemiddelet ble administrert under aseptiske forholdsregler av en anestesilege som var blindet for gruppetilordning. Alle pasienter mottok standard postoperativ behandling, inkludert intravenøs diklofenaknatrium 75 mg hver 8. time for basisanalgesi og ondansetron 4 mg IV for kvalmeforebygging. Postoperativ smerteintensitet ble registrert ved 1, 6, 12 og 24 timer ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Pasienter som rapporterte betydelige smerter fikk intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet for administrering ble dokumentert. |
|
Aktiv komparator: Lidokain-gruppe
Totalt 3 mL 2 % lidokain ble fortynnet med 7 mL isotonisk NaCl for å tilberede en 10 mL løsning, som ble administrert intravenøst som en stat dose ved anestesiomvending, umiddelbart etter fullført operasjon.
|
Pasienter i Lidokain-gruppen mottok 3 ml 2% lidokain, fortynnet med 7 ml isotonisk saltvann for å tilberede en 10 ml oppløsning, som ble administrert intravenøst som en engangsdose ved anestesi reversering, umiddelbart etter operasjon. Intervensjonen ble gitt ved bruk av samme protokoll og blindingsmetode som Ketamin-gruppen for å opprettholde uniformitet. I likhet med Gruppe K, mottok alle pasienter standard postoperativ medikasjon, inkludert IV diklofenak natrium og ondansetron. Smertevurdering ble utført ved bruk av VAS-skalaen ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Pasienter som trengte ytterligere smertelindring fikk IV Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med tidspunktet for hver administrering notert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Smertepoengsum
Tidsramme: Postoperativ smerte ble vurdert ved 1., 6., 12. og 24. time.
|
Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjon for å evaluere og sammenligne effektiviteten og varigheten av analgetikum mellom ketamin- og lidokain-gruppene.
Disse tidsintervallene ble valgt for å overvåke både de tidlige og sene postoperative smerteresponsene i løpet av de første 24 timene av bedring.
|
Postoperativ smerte ble vurdert ved 1., 6., 12. og 24. time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerter, postoperativt
- Agnosia
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Cyclohexanes
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- 1097-2024-LNH-ERC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .