Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Ketamin vs. Lidokain i behandlingen af smerter efter laparoskopisk kolecystektomi

18. november 2025 opdateret af: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

Effekten af Ketamin vs. Lidokain i behandlingen af smerter efter laparoskopisk kolecystektomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne prospektive interventionsstudie, udført på Liaquat National Hospital og Medical College, sammenlignede den analgesiske effekt af ketamin og lidokain i behandlingen af postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi. I alt 76 ASA I-II-patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper (Gruppe K: Ketamin, Gruppe L: Lidokain) ved hjælp af en lukket-kuvert-metode i et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret design. Standardanæstesi med propofol, isofluran og atracurium blev administreret, og alle patienter modtog postoperativ diklofenacnatrium og ondansetron. Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Studiet havde til formål at sammenligne de smertelettende effekter af ketamin og lidokain, hvilket bidrager til forbedrede strategier for postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektiv postoperativ smertelindring er afgørende for at fremme patientens bedring, reducere stressrespons og forbedre de overordnede resultater efter laparoskopisk kolecystektomi. Denne prospektive interventionsstudie blev udført på Anæstesiologiafdelingen på Liaquat National Hospital og Medical College for at sammenligne den analgetiske effekt af intravenøs ketamin og lidokain i behandlingen af postoperativ smerte blandt patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

I alt 76 ASA grad I og II patienter med ukompliceret symptomatisk galdeblærestenssygdom blev inkluderet efter skriftlig informeret samtykke og etisk godkendelse. Ved hjælp af en forseglet konvolut randomiseringsmetode blev patienterne opdelt i to lige store grupper: Gruppe K (n=38) modtog ketamin, og Gruppe L (n=38) modtog lidokain. Studiet fulgte et dobbeltblindt, placebokontrolleret design for at sikre en upartisk vurdering. Patienter med ASA grad III-V, kroniske smerter, psykisk sygdom, graviditet eller amning, større leversvigt, nyresvigt eller kardiovaskulær dysfunktion, eller en nylig historie med brug af opioider eller NSAID blev ekskluderet.

Alle deltagere gennemgik standard præoperativ forberedelse, inklusive natfastende og præanæstetisk evaluering. Generel anæstesi blev induceret med propofol og atracurium og opretholdt med isofluran. Standard intraoperativ overvågning af puls, blodtryk, EKG, SpO₂ og end-tidal CO₂ blev udført. Efter operationen blev resterende neuromuskulær blokade ophævet med neostigmin. Alle patienter modtog intravenøs diklofenaknatrium hver 8. time til basissmertelindring og ondansetron for at forebygge postoperativ kvalme og opkastning.

Smertens intensitet blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Patienter, der rapporterede smerter, modtog intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med tidspunktet registreret af sygeplejepersonalet.

Dette studie gav værdifuld indsigt i de sammenlignende analgetiske effekter af ketamin og lidokain til postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolecystektomi og understregede deres potentielle rolle i multimodale analgesiprotokoller for at forbedre patientens komfort og bedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Liaquat National Hospital, Anesthesiology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år.

ASA fysisk status I-II.

Planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.

Normal udgangsværdi for nyre-, lever- og koagulationsprofil.

I stand til at give informeret samtykke og kommunikere smertevurderinger.

Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Eksklusionskriterier:

  • ASA III-V patienter.

Allergi eller overfølsomhed over for ketamin, lidocain eller relaterede lægemidler.

Historie med psykisk sygdom eller stofmisbrug.

Kronisk brug af opioider, benzodiazepiner eller MAO-hæmmere.

Gravide eller ammende kvinder.

Kroniske smerteforstyrrelser eller brug af smertestillende inden for 7 dage før operation.

Større leversvigt, nyresvigt eller kardiovaskulær dysfunktion.

Historie med myopati eller krampelidelser.

Patienter med atrioventrikulært blok eller som tager calciumkanalblokkere.

Konvertering til åben kolecystektomi under operationen.

Manglende evne til at forstå eller rapportere smerter postoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin Gruppe
Ketamindosen blev beregnet som 0,5 mg/kg kropsvægt, fortyndet med isoton natriumkloridopløsning til et samlet volumen på 10 mL og administreret intravenøst som en statdosis under anæstesi-ophør efter afslutningen af operationen.

Patienter i ketamingruppen modtog intravenøs ketamin i en dosis på 0,5 mg/kg kropsvægt, fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 10 mL. Den forberedte opløsning blev administreret som en enkelt (stat) intravenøs injektion på tidspunktet for anæstesiomvending, umiddelbart efter afslutningen af laparoskopisk kolesterolcystektomi. Lægemidlet blev administreret under aseptiske forholdsregler af en anæstesilæge, som var blindet for gruppetildelingen.

Alle patienter modtog standard postoperativ pleje, herunder intravenøs diclofenacnatrium 75 mg hver 8. time til basisanalgesi og ondansetron 4 mg IV til kvalmeforebyggelse. Postoperativ smerteintensitet blev registreret efter 1, 6, 12 og 24 timer ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Patienter, der rapporterede betydelige smerter, blev administreret intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, og tidspunktet for administration blev dokumenteret.

Aktiv komparator: Lidocain-gruppe
I alt blev 3 ml 2% lidocain fortyndet med 7 ml normalt saltvand for at fremstille en 10 ml opløsning, som blev administreret intravenøst som en statdosis på tidspunktet for anæstesiophævelse, umiddelbart efter afslutning af operationen.

Patienter i Lidocain-gruppen modtog 3 ml 2% lidocain, fortyndet med 7 ml natriumklorid til en 10 ml opløsning, som blev administreret intravenøst som en enkeltdosis ved anæstesiophør umiddelbart efter operationen. Interventionen blev givet ved hjælp af samme protokol og blindingsmetode som Ketamin-gruppen for at opretholde ensartethed.

Ligesom i Gruppe K modtog alle patienter standard postoperativ medicin, inklusive intravenøs diklofennatrium og ondansetron. Smertevurdering blev udført ved hjælp af VAS-skalaen 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Patienter, der krævede yderligere smertelindring, fik intravenøs Kinz 5 mg som redningsanalgesi, med notering af tidspunktet for hver administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ smerte blev vurderet efter 1., 6., 12. og 24. time.
Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen for at evaluere og sammenligne effektiviteten og varigheden af analgesi mellem ketamin- og lidocaingrupperne. Disse tidsintervaller blev valgt for at overvåge både de tidlige og sene postoperative smerterespons i løbet af de første 24 timers genopretning.
Postoperativ smerte blev vurderet efter 1., 6., 12. og 24. time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med IV ketamin 0,5 mg/kg

Abonner