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Die Wirkung von Ketamin vs. Lidocain in der Behandlung von Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie

18. November 2025 aktualisiert von: Mustafa Hussain Imam, Liaquat National Hospital & Medical College

Die Wirksamkeit von Ketamin vs. Lidocain in der Schmerzbehandlung nach laparoskopischer Cholezystektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese prospektive Interventionsstudie, die am Liaquat National Hospital and Medical College durchgeführt wurde, verglich die analgetische Wirksamkeit von Ketamin und Lidocain bei der Behandlung postoperativer Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie. Insgesamt 76 ASA-I-II-Patienten wurden nach einer versiegelten Umschlagmethode in einem doppelblinden, placebokontrollierten Design zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt (Gruppe K: Ketamin, Gruppe L: Lidocain). Eine Standardanästhesie mit Propofol, Isofluran und Atracurium wurde verabreicht, und alle Patienten erhielten postoperativ Diclofenac-Natrium und Ondansetron. Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ bewertet. Die Studie zielte darauf ab, die schmerzlindernden Wirkungen von Ketamin und Lidocain zu vergleichen, um zu verbesserten Strategien für das postoperative Schmerzmanagement nach laparoskopischer Cholezystektomie beizutragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wirksame postoperative Schmerztherapie ist entscheidend, um die Genesung der Patienten zu fördern, die Stressreaktion zu reduzieren und die Gesamtergebnisse nach laparoskopischer Cholezystektomie zu verbessern. Diese prospektive Interventionsstudie wurde in der Abteilung für Anästhesiologie am Liaquat National Hospital and Medical College durchgeführt, um die analgetische Wirksamkeit von intravenösem Ketamin und Lidocain bei der Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu vergleichen.

Insgesamt wurden 76 ASA-Grad-I- und -II-Patienten mit unkomplizierter symptomatischer Gallensteinerkrankung nach schriftlicher Einwilligung und ethischer Genehmigung eingeschlossen. Mithilfe einer Randomisierungsmethode mit versiegelten Umschlägen wurden die Patienten in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Gruppe K (n=38) erhielt Ketamin und Gruppe L (n=38) erhielt Lidocain. Die Studie folgte einem doppelblinden, placebokontrollierten Design, um eine unvoreingenommene Bewertung sicherzustellen. Patienten mit ASA-Grad III-V, chronischen Schmerzen, psychischen Erkrankungen, Schwangerschaft oder Stillzeit, schweren Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Funktionsstörungen oder einer kürzlichen Anamnese von Opioid- oder NSAR-Einnahme wurden ausgeschlossen.

Alle Teilnehmer durchliefen eine standardmäßige präoperative Vorbereitung, einschließlich nächtlichem Fasten und präanästhetischer Untersuchung. Die Allgemeinanästhesie wurde mit Propofol und Atracurium eingeleitet und mit Isofluran aufrechterhalten. Eine standardmäßige intraoperative Überwachung von Pulsfrequenz, Blutdruck, EKG, SpO₂ und endtidalem CO₂ wurde durchgeführt. Nach der Operation wurde die residuale neuromuskuläre Blockade mit Neostigmin aufgehoben. Alle Patienten erhielten alle 8 Stunden intravenöses Diclofenac-Natrium zur Basisschmerztherapie und Ondansetron zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.

Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ bewertet. Patienten, die über Schmerzen berichteten, erhielten intravenöses Kinz 5 mg als Rettungsanalgesie, wobei der Zeitpunkt vom Pflegepersonal aufgezeichnet wurde.

Diese Studie lieferte wertvolle Einblicke in die vergleichenden analgetischen Wirkungen von Ketamin und Lidocain zur postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Cholezystektomie und betonte ihre potenzielle Rolle in multimodalen Analgesieprotokollen, um den Komfort und die Genesung der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Liaquat National Hospital, Anesthesiology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren.

ASA-Status I-II.

Geplante elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Allgemeinanästhesie.

Normales Nieren-, Leber- und Gerinnungsprofil.

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Kommunikation von Schmerzscores.

Negativer Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

  • ASA III-V Patienten.

Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Ketamin, Lidocain oder verwandte Medikamente.

Anamnese psychischer Erkrankungen oder Substanzmissbrauch.

Chronische Einnahme von Opioiden, Benzodiazepinen oder MAO-Hemmern.

Schwangere oder stillende Frauen.

Chronische Schmerzerkrankungen oder Analgetikaeinnahme innerhalb von 7 Tagen vor der Operation.

Schwere Leber-, Nieren- oder kardiovaskuläre Dysfunktion.

Anamnese von Myopathie oder Anfallsleiden.

Patienten mit atrioventrikulärem Block oder unter Kalziumkanalblockern.

Konversion zur offenen Cholezystektomie während der Operation.

Unfähigkeit, postoperative Schmerzen zu verstehen oder zu berichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamin-Gruppe
Die Ketamin-Dosis wurde als 0,5 mg/kg Körpergewicht berechnet, mit physiologischer Kochsalzlösung auf ein Gesamtvolumen von 10 mL verdünnt und intravenös als Einzeldosis während der Narkoseausleitung verabreicht, nach Abschluss der Operation.
Arzneimittel: IV Ketamin 0,5 mg/kg

Patienten in der Ketamingruppe erhielten intravenöses Ketamin in einer Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht, verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf ein Gesamtvolumen von 10 ml. Die vorbereitete Lösung wurde als einmalige (stat) intravenöse Injektion zum Zeitpunkt der Narkoseumkehr verabreicht, unmittelbar nach Abschluss der laparoskopischen Cholezystektomie. Das Medikament wurde unter aseptischen Vorsichtsmaßnahmen von einem Anästhesisten verabreicht, der über die Gruppenzuteilung verblindet war.

Alle Patienten erhielten eine standardmäßige postoperative Versorgung, einschließlich intravenösem Diclofenac-Natrium 75 mg alle 8 Stunden zur Basisschmerztherapie und Ondansetron 4 mg i.v. zur Übelkeitsprophylaxe. Die postoperative Schmerzintensität wurde nach 1, 6, 12 und 24 Stunden mit der Visuellen Analogskala (VAS) erfasst. Patienten, die über signifikante Schmerzen berichteten, erhielten intravenöses Kinz 5 mg als Rettungsanalgesie, und der Zeitpunkt der Verabreichung wurde dokumentiert.
Aktiver Komparator: Lidocain-Gruppe
Insgesamt wurden 3 ml 2%iges Lidocain mit 7 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt, um eine 10 ml Lösung herzustellen, die intravenös als Einzeldosis zum Zeitpunkt der Narkoseumkehr verabreicht wurde, unmittelbar nach Abschluss der Operation.
Arzneimittel: IV Lidocain 60 mg/kg

Patienten in der Lidocain-Gruppe erhielten 3 ml 2%iges Lidocain, das mit 7 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt wurde, um eine 10-ml-Lösung herzustellen, die intravenös als Einzeldosis zum Zeitpunkt der Anästhesieaufhebung unmittelbar nach der Operation verabreicht wurde. Die Intervention wurde nach demselben Protokoll und mit derselben Verblindungstechnik wie in der Ketamin-Gruppe durchgeführt, um Gleichmäßigkeit zu gewährleisten.

Ähnlich wie in Gruppe K erhielten alle Patienten Standardmedikamente für die postoperative Versorgung, einschließlich intravenösem Diclofenac-Natrium und Ondansetron. Die Schmerzbeurteilung wurde mithilfe der VAS-Skala 1, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ durchgeführt. Patienten, die zusätzliche Schmerzlinderung benötigten, erhielten 5 mg Kinz intravenös als Rettungsanalgesie, wobei der Zeitpunkt jeder Verabreichung notiert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Der postoperative Schmerz wurde in der 1., 6., 12. und 24. Stunde beurteilt.
Die postoperative Schmerzintensität wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet, um die Wirksamkeit und Dauer der Analgesie zwischen den Ketamin- und Lidocain-Gruppen zu bewerten und zu vergleichen. Diese Zeitintervalle wurden ausgewählt, um sowohl die frühen als auch die späten postoperativen Schmerzreaktionen während der ersten 24 Stunden der Genesung zu überwachen.
Der postoperative Schmerz wurde in der 1., 6., 12. und 24. Stunde beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Hussain Imam, MBBS, Liaquat National Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1097-2024-LNH-ERC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur IV Ketamin 0,5 mg/kg

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