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对侧神经组织松动术治疗颈椎神经根病 (NTM)

2025年11月18日 更新者:Evidence In Motion

对侧神经组织松动术治疗颈椎神经根病:一项探索性研究

颈神经根病(CR)是一种常见的外周神经病理性疼痛形式,其特征为按皮节分布的颈部和上肢症状。 神经组织松动术(NTM)是一种被证明对神经病理性疼痛表现有益的干预措施;然而,由于触觉痛觉过敏、痛觉过敏或运动恐惧,部分患者无法耐受对症状肢体的直接治疗。 来自下肢研究的早期证据表明,对侧NTM可能产生与同侧治疗相似的治疗效果,但这种方法尚未在患有上肢症状的个体中进行研究。

本探索性病例系列旨在研究对侧NTM在门诊物理治疗中就诊的CR成人患者中的即时效果。 参与者将接受治疗前后的疼痛强度、功能障碍、恐惧回避信念、疼痛分布和神经动力学机械敏感度评估。 研究结果将为对侧NTM在无法耐受症状肢体直接治疗时是否可作为可行治疗方案提供初步证据。

研究概览

详细说明

背景与原理:

疼痛表型分析已成为物理治疗领域的重要临床框架,能够根据疼痛机制、临床特征和患者报告的症状对疼痛表现进行分类。当前的疼痛表型模型识别出三种主要机制:伤害性疼痛、周围神经病理性疼痛和伤害可塑性疼痛。据估计,周围神经病理性疼痛约占门诊物理治疗患者的四分之一。其特征是由躯体感觉神经系统病变或疾病引起的疼痛,具有复杂的潜在生物学机制,包括神经源性炎症、免疫失调、脱髓鞘、轴突损失、离子通道改变和血管变化。临床上,周围神经病理性疼痛通常表现为皮节或皮神经分布区的疼痛、神经损伤或机械性损害病史,以及在神经动力学或触诊测试期间症状加重。

颈椎神经根病(CR)是一种常见且广为人知的周围神经病理性疼痛形式。CR最常见于椎间盘突出或脊柱退行性变,通常影响C7、C6和C8神经根。患者通常表现为颈部疼痛、上肢疼痛和/或感觉、运动或反射缺陷。现有证据表明,当患者表现符合周围神经病理性表型时,干预措施应相应匹配。神经组织松动术(NTM)在慢性颈部和手臂疼痛患者中已证明有效,据信通过改善神经脑膜活动度、血流、神经内和神经外流体动力学、炎症调节和分级运动暴露来产生有益效果。

然而,一些CR患者表现出显著的感觉异常性疼痛、痛觉过敏或运动恐惧,使得直接治疗症状肢体具有挑战性。基础神经解剖学和初步研究表明,对侧NTM可能产生与同侧NTM相似的治疗效果。尽管早期在下肢的研究——包括一项临床试验和一项病例研究——已显示对侧NTM可以减轻与腰椎神经根病相关的疼痛,但这一概念尚未在上肢进行探索。因此,这项探索性研究旨在检验对侧NTM是否对就诊于物理治疗的CR患者产生即刻的积极效果。

研究设计:

本研究采用病例系列设计,包含干预前后测量。将从四家专注于肌肉骨骼疼痛的门诊物理治疗诊所招募便利样本。参与研究的临床医生必须完成至少为期2天(15小时)的疼痛科学和周围神经病理性疼痛评估专业培训课程,包括NTM教学。

计划在3个月内招募约40名18岁及以上的患者。符合条件的个体必须表现出符合CR的皮节分布的单侧手臂疼痛,伴或不伴颈部疼痛。排除标准包括双侧上肢疼痛、非皮节性疼痛、对侧肢体NTM禁忌症(如近期手术、显著组织损伤、感觉异常性疼痛)、无法阅读英语或不愿同意。

程序与结局指标:

获取书面知情同意后,参与者将完成基线(干预前)测量,包括:

人口统计问卷(仅限非识别数据)

上肢疼痛数字评分量表(NPRS)

颈部残疾指数(NDI)

恐惧回避信念问卷-体力活动分量表(FABQ-PA)

疼痛绘图,使用标准化网格覆盖进行量化

患侧上肢神经动力学测试1a(ULNT1a),包括症状出现时肘关节伸展的角度测量

基线测量后,每位参与者将接受单次对侧NTM治疗,在症状对侧肢体上进行。干预包括8-10分钟标准化的仰卧位被动神经动力学松动,配合特定的颈椎位置变化,随后进行坐位主动“滑动”和“张力”练习。

干预后即刻,参与者将重复所有结局指标(NPRS、FABQ-PA、疼痛绘图和ULNT1a)。数据收集完成后,临床护理将按照治疗临床医生的常规实践进行,不受研究程序影响。

数据处理与分析:

所有数据包将进行去标识化处理,并按诊所和临床医生编码。数据将传输到安全的电子表格进行分析。描述性统计(均值、标准差、频率和百分比)将总结人口统计变量和基线特征。干预前后变化将使用配对t检验评估,统计显著性设定为p < 0.05。

研究目的:

本探索性病例系列研究的目的是确定对侧神经组织松动术是否在具有颈椎神经根病临床特征的个体中即刻改变疼痛强度、残疾、恐惧回避信念、疼痛分布和神经动力学机械敏感性。研究结果可能为未来研究提供信息,并有助于临床理解对侧NTM是否是无法耐受症状肢体直接治疗患者的可行治疗选择。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 存在符合颈神经根病变的单侧上肢疼痛,呈皮区分布(伴或不伴颈部疼痛)
  • 能够阅读和理解英语
  • 愿意并能够提供书面知情同意
  • 诊所新患者或符合纳入标准的现有患者,且既往未接受过神经组织松动术作为治疗的一部分

排除标准:

  • 双侧上肢疼痛
  • 上肢疼痛呈非皮区分布
  • 存在禁忌症或注意事项,妨碍使用对侧肢体进行神经组织松动术(例如,损伤、异常性疼痛、近期手术、术后并发症)
  • 不愿意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对侧神经组织松动术
患有单侧颈椎神经根病变的参与者将接受一次神经组织松动术治疗,该治疗应用于对侧(未受累)上肢。 干预由持有执照的物理治疗师提供,这些治疗师在疼痛科学和神经动力学技术方面接受过专业后培训。

将执行标准化的8-10分钟对侧神经动力学测试方案,包括:

  1. 仰卧位被动神经动力学松动(ULNT1a模式),包括:

    • 颈椎向无症状侧侧屈
    • 移动至阻力点
    • 轻柔接触1-2秒后释放
    • 重复15次
  2. 仰卧位被动神经动力学松动,包括:

    • 颈椎中立位
    • 重复15次
  3. 仰卧位被动神经动力学松动,包括:

    • 颈椎远离无症状侧侧屈
    • 重复15次
  4. 坐位主动神经动力学练习(对侧上肢)

    • 10次主动“滑动”练习
    • 10次主动“张力”练习
    • 10次额外主动“滑动”练习 神经动力学模式遵循ULNT1a序列:肩关节外展至90°、外旋、前臂旋后、腕/指伸展伴尺偏、以及渐进性肘关节伸展。

单次治疗由经过培训的物理治疗师当面进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分量表 (NPRS)
大体时间:干预前至干预后即刻(同一疗程)。
患者报告的上肢疼痛强度变化,采用0-10数字疼痛评定量表进行测量,其中0=无疼痛,10=可想象的最严重疼痛。 NPRS在肌肉骨骼研究中常用于量化疼痛严重程度。
干预前至干预后即刻(同一疗程)。
上肢神经动力学测试1a(ULNT1a)- 肘关节伸展范围
大体时间:干预前至干预后立即(同一次会话)。
使用量角器在受影响肢体ULNT1a测试中症状出现时测量的肘部伸展角度变化。 该测试评估与正中神经相关的神经动力学机械敏感性。
干预前至干预后立即(同一次会话)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数(NDI)
大体时间:干预前到干预后立即(同一疗程)。
自我报告的颈部相关功能障碍的变化,采用10项颈部功能障碍指数评分,分数范围从0到50,并转换为百分比(0-100%),分数越高表示功能障碍越严重。
干预前到干预后立即(同一疗程)。
恐惧回避信念问卷 - 体力活动分量表 (FABQ-PA)
大体时间:干预前至干预后立即(同一疗程)。
与体力活动相关的恐惧回避信念变化,通过4项FABQ-PA评估(评分范围0-24分;得分越高表明对体力活动的恐惧程度越高)。
干预前至干预后立即(同一疗程)。
疼痛绘制区域(身体图表网格计数)
大体时间:干预前到干预后立即(同一会话)
使用带有覆盖网格的标准化身体图表量化的疼痛分布变化。参与者标记的网格块数量代表疼痛范围。
干预前到干预后立即(同一会话)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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