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Kontralaterale neurale Gewebemobilisation bei zervikaler Radikulopathie (NTM)

18. November 2025 aktualisiert von: Evidence In Motion

Kontralaterale Neuralgewebe-Mobilisation bei zervikaler Radikulopathie: Eine explorative Studie

Die zervikale Radikulopathie (CR) ist eine häufige Form von peripherem neuropathischem Schmerz, der durch Symptome im Nacken und an der oberen Extremität in einer dermatomalen Verteilung gekennzeichnet ist. Die Mobilisation von Nervengewebe (NTM) ist eine Intervention, die nachweislich Vorteile bei neuropathischen Schmerzbildern bietet; einige Patienten können jedoch aufgrund von Allodynie, Hyperalgesie oder Bewegungsangst keine direkte Behandlung der symptomatischen Extremität tolerieren. Frühe Erkenntnisse aus der Forschung an der unteren Extremität deuten darauf hin, dass kontralaterale NTM therapeutische Effekte ähnlich der ipsilateralen Behandlung erzeugen könnte, aber dieser Ansatz wurde bei Personen mit Symptomen der oberen Extremität nicht untersucht.

Diese explorative Fallserie zielt darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen von kontralateraler NTM bei Erwachsenen zu untersuchen, die sich mit CR in der ambulanten Physiotherapie vorstellen. Die Teilnehmer werden Vor- und Nachbehandlungsbewertungen der Schmerzintensität, Behinderung, bewegungsvermeidenden Überzeugungen, Schmerzverteilung und neurodynamischen Mechanosensitivität durchlaufen. Die Ergebnisse werden vorläufige Hinweise liefern, ob kontralaterale NTM als praktikable Behandlungsoption dienen könnte, wenn eine direkte Behandlung der symptomatischen Extremität nicht toleriert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Die Schmerzphänotypisierung hat sich als wichtiger klinischer Rahmen in der Physiotherapie etabliert, der eine Klassifizierung von Schmerzpräsentationen auf der Grundlage von Schmerzmechanismen, klinischen Merkmalen und patientenberichteten Symptomen ermöglicht. Aktuelle Schmerzphänotypisierungsmodelle identifizieren drei primäre Mechanismen: nozizeptiven, peripheren neuropathischen und nociplastischen Schmerz. Man schätzt, dass peripherer neuropathischer Schmerz etwa ein Viertel der Patienten ausmacht, die in der ambulanten Physiotherapie vorstellig werden. Er ist gekennzeichnet durch Schmerz, der von einer Läsion oder Erkrankung des somatosensorischen Nervensystems ausgeht, mit komplexen zugrundeliegenden biologischen Mechanismen, einschließlich neurogener Entzündung, Immun dysregulation, Demyelinisierung, axonalem Verlust, Ionenkanalveränderungen und vaskulären Veränderungen. Klinisch zeigt sich peripherer neuropathischer Schmerz häufig mit Schmerzen in dermatomalen oder kutanen Nervenverteilungen, einer Vorgeschichte von Nervenverletzung oder mechanischer Beeinträchtigung und Symptomprovokation während neurodynamischer oder palpatorischer Tests.

Zervikale Radikulopathie (CR) ist eine häufige und gut anerkannte Form von peripherem neuropathischem Schmerz. CR resultiert am häufigsten aus Bandscheibenvorfall oder Spondylose und betrifft typischerweise die Nervenwurzeln C7, C6 und C8. Patienten weisen häufig Nackenschmerzen, Schmerzen der oberen Extremität und/oder sensorische, motorische oder Reflexdefizite auf. Aktuelle Evidenz deutet darauf hin, dass, wenn die Patientenpräsentation mit einem peripheren neuropathischen Phänotyp übereinstimmt, Interventionen entsprechend angepasst werden sollten. Neurale Gewebemobilisation (NTM) hat sich bei Personen mit chronischen Nacken- und Armschmerzen als wirksam erwiesen und wird angenommen, dass sie positive Effekte durch Verbesserungen der neuromeningealen Mobilität, Durchblutung, intraneuraler und extraneuraler Flüssigkeitsdynamik, entzündungsmodulierende Wirkung und graduelle Bewegungsexposition ausübt.

Allerdings weisen einige Patienten mit CR signifikante Allodynie, Hyperalgesie oder Bewegungsscheu auf, was eine direkte Behandlung der symptomatischen Extremität herausfordernd macht. Grundlegende Neuroanatomie und vorläufige Forschung deuten darauf hin, dass kontralaterale NTM therapeutische Effekte ähnlich der ipsilateralen NTM erzeugen könnte. Obwohl frühere Arbeiten an der unteren Extremität – einschließlich einer klinischen Studie und einer Fallstudie – gezeigt haben, dass kontralaterale NTM Schmerzen im Zusammenhang mit lumbaler Radikulopathie reduzieren kann, wurde dieses Konzept an der oberen Extremität noch nicht untersucht. Daher zielt diese explorative Studie darauf ab, zu untersuchen, ob kontralaterale NTM bei Patienten, die mit CR in die Physiotherapie kommen, unmittelbar positive Effekte erzeugt.

Studiendesign:

Diese Untersuchung verwendet ein Fallseriendesign mit Prä- und Post-Interventionsmessungen. Eine Gelegenheitsstichprobe wird aus vier ambulanten Physiotherapiepraxen rekrutiert, die auf muskuloskelettale Schmerzen spezialisiert sind. An der Studie teilnehmende Kliniker müssen mindestens einen 2-tägigen (15-stündigen) postprofessionellen Ausbildungskurs in Schmerzwissenschaft und Beurteilung von peripherem neuropathischem Schmerz absolviert haben, einschließlich Unterricht in NTM.

Insgesamt werden etwa 40 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter über einen Zeitraum von 3 Monaten rekrutiert. Teilnahmeberechtigte Personen müssen einseitige Armschmerzen in einer dermatomalen Verteilung zeigen, die mit CR konsistent sind, mit oder ohne Nackenschmerzen. Ausschlusskriterien umfassen beidseitige Schmerzen der oberen Extremität, nicht-dermatomalen Schmerz, Kontraindikationen für NTM an der kontralateralen Gliedmaße (z.B. kürzliche Operation, signifikante Gewebeverletzung, Allodynie), Unfähigkeit, Englisch zu lesen, oder Unwilligkeit, einzuwilligen.

Verfahren und Ergebnisparameter:

Nach schriftlicher Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer Basis- (Prä-Intervention) Messungen durchführen, einschließlich:

Demografischer Fragebogen (nur nicht identifizierbare Daten)

Numerische Schmerzskala (NPRS) für Schmerzen der oberen Extremität

Neck Disability Index (NDI)

Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire – Physical Activity Subskala (FABQ-PA)

Schmerzzeichnung, quantifiziert mittels standardisierter Rasterüberlagerung

Upper Limb Neurodynamic Test 1a (ULNT1a) der betroffenen Gliedmaße, einschließlich goniometrischer Messung der Ellenbogenstreckung bei Symptombeginn

Nach den Basismessungen erhält jeder Teilnehmer eine einzelne Behandlungssitzung mit kontralateraler NTM, durchgeführt an der Gliedmaße gegenüber der symptomatischen Seite. Die Intervention besteht aus 8-10 Minuten standardisierter passiver neurodynamischer Mobilisationen in Rückenlage mit spezifischen Variationen in der zervikalen Positionierung, gefolgt von aktiven "Slider"- und "Tensioner"-Übungen im Sitzen.

Unmittelbar nach der Intervention wiederholen die Teilnehmer alle Ergebnisparameter (NPRS, FABQ-PA, Schmerzzeichnung und ULNT1a). Nach Abschluss der Datenerhebung erfolgt die klinische Versorgung gemäß der üblichen Praxis des behandelnden Klinikers und wird nicht durch Studienverfahren beeinflusst.

Datenhandhabung und -analyse:

Alle Datensätze werden anonymisiert und nach Klinik und Kliniker codiert. Daten werden zur Analyse in eine sichere elektronische Tabellenkalkulation übertragen. Deskriptive Statistiken (Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze) fassen demografische Variablen und Basismerkmale zusammen. Prä- zu Post-Interventionsänderungen werden mit gepaarten t-Tests bei statistischer Signifikanz von p < 0,05 ausgewertet.

Zweck der Studie:

Der Zweck dieser explorativen Fallserie ist es, zu bestimmen, ob kontralaterale neurale Gewebemobilisation unmittelbare Veränderungen in Schmerzintensität, Behinderung, bewegungsvermeidenden Überzeugungen, Schmerzverteilung und neurodynamischer Mechanosensitivität bei Personen mit klinischen Merkmalen von zervikaler Radikulopathie bewirkt. Die Ergebnisse können zukünftige Forschung informieren und zum klinischen Verständnis beitragen, ob kontralaterale NTM eine praktikable Behandlungsoption bei Patienten ist, die eine direkte Behandlung der symptomatischen Extremität nicht tolerieren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter Vorliegen von einseitigen Schmerzen der oberen Extremität in einer dermatomalen Verteilung, die mit einer zervikalen Radikulopathie übereinstimmt (mit oder ohne Nackenschmerzen)
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
  • Neuer Patient in der Klinik oder etablierter Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt und zuvor keine Nervengewebemobilisation als Teil der Behandlung erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige Schmerzen der oberen Extremität
  • Schmerzen der oberen Extremität, die nicht dermatomal verteilt sind
  • Vorliegen von Kontraindikationen oder Vorsichtsmaßnahmen, die die Verwendung der kontralateralen Extremität für die Nervengewebemobilisation verhindern (z.B. Verletzung, Allodynie, kürzliche Operation, postoperative Komplikationen)
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontralaterale neurale Gewebemobilisierung
Teilnehmer mit einseitiger zervikaler Radikulopathie erhalten eine einzelne Behandlungssitzung mit Mobilisierung des Nervengewebes, die auf die kontralaterale (nicht betroffene) obere Extremität angewendet wird. Die Intervention wird von lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt, die eine postprofessionelle Ausbildung in Schmerzwissenschaft und neurodynamischen Techniken absolviert haben.

Ein standardisiertes 8-10-minütiges kontralaterales NTM-Protokoll wird durchgeführt und umfasst:

  1. Supine passive neurodynamische Mobilisation (ULNT1a-Muster) mit:

    • Zervikale Seitneigung zur nicht-symptomatischen Seite
    • Bewegung bis zum Widerstandspunkt
    • 1-2 Sekunden sanfte Engagierung gefolgt von Freigabe
    • 15-mal wiederholt
  2. Supine passive neurodynamische Mobilisation mit:

    • Neutrale zervikale Position
    • 15-mal wiederholt
  3. Supine passive neurodynamische Mobilisation mit:

    • Zervikale Seitneigung weg von der nicht-symptomatischen Seite
    • 15-mal wiederholt
  4. Sitzende aktive neurodynamische Übungen (kontralaterale obere Extremität)

    • 10 aktive "Slider"
    • 10 aktive "Tensioner"
    • 10 zusätzliche aktive "Slider" Das neurodynamische Muster folgt der ULNT1a-Sequenz: Schulterabduktion auf 90°, Außenrotation, Unterarmsupination, Handgelenk-/Fingerextension mit Ulnardeviation und progressive Ellenbogentextension.

Einzelbehandlungssitzung persönlich durch einen geschulten Physiotherapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention (gleiche Sitzung).
Änderung der patientenberichteten Schmerzintensität der oberen Extremität, gemessen mit der 0-10 numerischen Schmerzskala, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = vorstellbar stärkste Schmerzen bedeutet. Die NPRS wird häufig in der muskuloskelettalen Forschung verwendet, um die Schmerzintensität zu quantifizieren.
Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention (gleiche Sitzung).
Obere Extremität Neurodynamischer Test 1a (ULNT1a) - Ellenbogenstreckung Bewegungsbereich
Zeitfenster: Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).
Änderung des Grades der Ellenbogenstreckung, gemessen mit einem Goniometer beim Einsetzen der Symptome während des ULNT1a-Tests der betroffenen Extremität. Der Test bewertet die neurodynamische Mechanosensitivität im Zusammenhang mit dem Nervus medianus.
Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Prä-Intervention bis unmittelbar nach der Intervention (gleiche Sitzung).
Änderung der selbstberichteten Halswirbelsäulen-bezogenen Beeinträchtigung anhand des 10-Punkte-Neck-Disability-Index, bewertet von 0 bis 50 und in einen Prozentsatz (0-100 %) umgerechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Prä-Intervention bis unmittelbar nach der Intervention (gleiche Sitzung).
Furcht-Vermeidungs-Überzeugungsfragebogen - Subskala Körperliche Aktivität (FABQ-PA)
Zeitfenster: Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).
Änderung der angstvermeidenden Überzeugungen in Bezug auf körperliche Aktivität, bewertet mit dem 4-Punkte-FABQ-PA (Punktebereich von 0 bis 24; höhere Punkte weisen auf eine größere Angst vor körperlicher Aktivität hin).
Prä-Intervention bis unmittelbar post-Intervention (gleiche Sitzung).
Schmerzzeichnungsbereich (Körperdiagramm-Rasterzählung)
Zeitfenster: Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention (gleiche Sitzung).
Änderung der Schmerzverteilung, quantifiziert mithilfe eines standardisierten Körperdiagramms mit einem Overlay-Raster. Die Anzahl der vom Teilnehmer markierten Rasterblöcke repräsentiert die Schmerzausdehnung.
Vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention (gleiche Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

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