Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja tkanki nerwowej kontralateralnej w radikulopatii szyjnej (NTM)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Evidence In Motion

Mobilizacja tkanki nerwowej po stronie przeciwnej w przypadku radikulopatii szyjnej: Badanie eksploracyjne

Radikulopatia szyjna (CR) jest powszechną formą obwodowego bólu neuropatycznego charakteryzującą się objawami w obrębie szyi i kończyny górnej w rozkładzie dermatomalnym. Mobilizacja tkanki nerwowej (NTM) jest interwencją, która wykazała korzyści w przypadku objawów bólu neuropatycznego; jednak niektórzy pacjenci nie są w stanie tolerować bezpośredniego leczenia objawowej kończyny z powodu allodynii, hiperalgezji lub lęku przed ruchem. Wczesne dowody z badań dotyczących kończyn dolnych sugerują, że kontralateralna NTM może wywierać podobne efekty terapeutyczne jak leczenie ipsilateralne, ale to podejście nie było badane u osób z objawami kończyny górnej.

Ta eksploracyjna seria przypadków ma na celu zbadanie natychmiastowych efektów kontralateralnej NTM u dorosłych zgłaszających się do ambulatoryjnej fizjoterapii z CR. Uczestnicy przejdą przed- i poterapeutyczne oceny natężenia bólu, niepełnosprawności, przekonań unikania z powodu lęku, rozkładu bólu i mechanowrażliwości neurodynamicznej. Wyniki dostarczą wstępnych dowodów na to, czy kontralateralna NTM może stanowić realną opcję leczenia, gdy bezpośrednie leczenie objawowej kończyny nie jest tolerowane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Fenotypowanie bólu stało się ważnym ramami klinicznymi w fizjoterapii, umożliwiając klasyfikację prezentacji bólu na podstawie mechanizmów bólowych, cech klinicznych i objawów zgłaszanych przez pacjentów. Obecne modele fenotypowania bólu identyfikują trzy główne mechanizmy: ból nocyceptywny, obwodowy neuropatyczny i ból nocyplastyczny. Szacuje się, że obwodowy ból neuropatyczny stanowi około jednej czwartej pacjentów zgłaszających się do fizjoterapii ambulatoryjnej. Charakteryzuje się on bólem wynikającym z uszkodzenia lub choroby somatosensorycznego układu nerwowego, ze złożonymi podstawowymi mechanizmami biologicznymi, w tym zapaleniem neurogennym, dysregulacją immunologiczną, demielinizacją, utratą aksonów, zmianami kanałów jonowych i zmianami naczyniowymi. Klinicznie obwodowy ból neuropatyczny często objawia się bólem w dystrybucjach dermatomalnych lub nerwów skórnych, historią urazu nerwu lub kompromisu mechanicznego oraz prowokacją objawów podczas testów neurodynamicznych lub palpacyjnych.

Radikulopatia szyjna (CR) jest częstą i dobrze rozpoznawaną formą obwodowego bólu neuropatycznego. CR najczęściej wynika z przepukliny krążka międzykręgowego lub spondylozy, zazwyczaj dotykając korzeni nerwowych C7, C6 i C8. Pacjenci zwykle prezentują ból szyi, ból kończyny górnej i/lub deficyty sensoryczne, motoryczne lub odruchowe. Obecne dowody sugerują, że gdy prezentacja pacjenta pasuje do fenotypu obwodowego neuropatycznego, interwencje powinny być odpowiednio dopasowane. Mobilizacja tkanki nerwowej (NTM) wykazała skuteczność u osób z przewlekłym bólem szyi i ramienia i uważa się, że wywiera korzystne efekty poprzez poprawę mobilności neuromeningealnej, przepływu krwi, dynamiki płynów śródnerwowych i zewnątrznerwowych, modulację zapalną i stopniową ekspozycję na ruch.

Jednak niektórzy pacjenci z CR prezentują znaczną allodynię, hiperalgezję lub lęk przed ruchem, co utrudnia bezpośrednie leczenie objawowej kończyny. Podstawowa neuroanatomia i wstępne badania sugerują, że kontralateralna NTM może wywoływać efekty terapeutyczne podobne do ipsilateralnej NTM. Chociaż wczesne prace dotyczące kończyny dolnej – w tym jedno badanie kliniczne i jedno studium przypadku – wykazały, że kontralateralna NTM może zmniejszać ból związany z radikulopatią lędźwiową, koncepcja ta nie została jeszcze zbadana w kończynie górnej. Dlatego to badanie eksploracyjne ma na celu zbadanie, czy kontralateralna NTM wywołuje natychmiastowe pozytywne efekty u pacjentów zgłaszających się do fizjoterapii z CR.

Projekt badania:

To badanie wykorzystuje projekt serii przypadków z pomiarami przed i po interwencji. Próbka wygodna zostanie zrekrutowana z czterech ambulatoryjnych klinik fizjoterapii specjalizujących się w bólu mięśniowo-szkieletowym. Klinicyści uczestniczący w badaniu muszą ukończyć co najmniej 2-dniowy (15-godzinny) kurs szkoleniowy podyplomowy z zakresu nauki o bólu i oceny obwodowego bólu neuropatycznego, w tym instrukcje dotyczące NTM.

Łącznie około 40 pacjentów w wieku 18 lat lub starszych zostanie zrekrutowanych w ciągu 3-miesięcznego okresu. Osoby kwalifikujące się muszą wykazywać jednostronny ból ramienia w dystrybucji dermatomalnej zgodnej z CR, z bólem szyi lub bez. Kryteria wykluczenia obejmują obustronny ból kończyny górnej, ból niedermatomalny, przeciwwskazania do NTM na kończynie kontralateralnej (np. niedawna operacja, znacznym uszkodzeniem tkanki, allodynia), niezdolność do czytania po angielsku lub niechęć do wyrażenia zgody.

Procedury i miary wyników:

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy wypełnią podstawowe (przed interwencją) pomiary, w tym:

Kwestionariusz demograficzny (tylko dane nieidentyfikowalne)

Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) dla bólu kończyny górnej

Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI)

Kwestionariusz Przekonań Unikania z Powodu Lęku – Podskala Aktywności Fizycznej (FABQ-PA)

Rysunek bólu, skwantyzowany przy użyciu standardowej nakładki siatki

Test Neurodynamiczny Kończyny Górnej 1a (ULNT1a) dotkniętej kończyny, w tym pomiar goniometryczny wyprostu łokcia przy początku objawów

Po pomiarach podstawowych każdy uczestnik otrzyma jedną sesję leczenia kontralateralną NTM, wykonaną na kończynie przeciwnej do objawowej strony. Interwencja składa się z 8-10 minut standardowych pasywnych mobilizacji neurodynamicznych w leżeniu na plecach z określonymi wariacjami w pozycjonowaniu szyjnym, a następnie aktywnych ćwiczeń „slider” i „tensioner” w siadzie.

Natychmiast po interwencji uczestnicy powtórzą wszystkie miary wyników (NPRS, FABQ-PA, rysunek bólu i ULNT1a). Po zakończeniu zbierania danych opieka kliniczna będzie przebiegać zgodnie ze zwykłą praktyką leczącego klinicysty i nie będzie wpływana przez procedury badania.

Przetwarzanie i analiza danych:

Wszystkie pakiety danych będą dezidentyfikowane i kodowane według kliniki i klinicysty. Dane zostaną przeniesione do bezpiecznego elektronicznego arkusza kalkulacyjnego do analizy. Statystyki opisowe (średnie, odchylenia standardowe, częstotliwości i procenty) podsumują zmienne demograficzne i charakterystyki podstawowe. Zmiany przed i po interwencji będą oceniane za pomocą testów t dla par ze znaczeniem statystycznym ustalonym na p < 0,05.

Cel badania:

Celem tej eksploracyjnej serii przypadków jest ustalenie, czy kontralateralna mobilizacja tkanki nerwowej wywołuje natychmiastowe zmiany w intensywności bólu, niepełnosprawności, przekonaniach unikania z powodu lęku, dystrybucji bólu i mechanowrażliwości neurodynamicznej wśród osób prezentujących cechy kliniczne radikulopatii szyjnej. Wyniki mogą informować przyszłe badania i przyczynić się do zrozumienia klinicznego, czy kontralateralna NTM jest opcją leczenia możliwą do zastosowania u pacjentów niezdolnych do tolerowania bezpośredniego leczenia objawowej kończyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy Obecność jednostronnego bólu kończyny górnej w rozkładzie dermatomalnym zgodnym z radikulopatią szyjną (z bólem karku lub bez)
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Nowy pacjent w klinice lub stały pacjent spełniający kryteria włączenia, który wcześniej nie otrzymywał mobilizacji tkanki nerwowej jako części leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Obojętny ból kończyny górnej
  • Ból kończyny górnej o niederamtomalnym rozkładzie
  • Obecność przeciwwskazań lub środków ostrożności uniemożliwiających użycie kończyny przeciwnej do mobilizacji tkanki nerwowej (np. uraz, allodynia, niedawna operacja, powikłania pooperacyjne)
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanki nerwowej kontralateralnej
Uczestnicy z jednostronną radikulopatią szyjną otrzymają jedną sesję leczenia mobilizacji tkanek nerwowych, zastosowaną na kontralateralnej (niezaangażowanej) kończynie górnej. Interwencja jest prowadzona przez licencjonowanych fizjoterapeutów z podyplomowym szkoleniem w zakresie nauki o bólu i technik neurodynamicznych.

Zostanie przeprowadzony ustandaryzowany 8-10 minutowy protokół NTM kontralateralny i obejmuje:

  1. Supinacyjna pasywna mobilizacja neurodynamiczna (wzorzec ULNT1a) z:

    • Bocznym zgięciem szyjnym w stronę strony bezobjawowej
    • Ruch do punktu oporu
    • 1-2 sekundy delikatnego zaangażowania, a następnie zwolnienie
    • Powtarzane 15 razy
  2. Supinacyjna pasywna mobilizacja neurodynamiczna z:

    • Neutralną pozycją szyjną
    • Powtarzane 15 razy
  3. Supinacyjna pasywna mobilizacja neurodynamiczna z:

    • Bocznym zgięciem szyjnym od strony bezobjawowej
    • Powtarzane 15 razy
  4. Siedzące aktywne ćwiczenia neurodynamiczne (kończyna górna kontralateralna)

    • 10 aktywnych "suwaków"
    • 10 aktywnych "napinaczy"
    • 10 dodatkowych aktywnych "suwaków" Wzorzec neurodynamiczny następuje po sekwencji ULNT1a: odwiedzenie ramienia do 90°, rotacja zewnętrzna, supinacja przedramienia, wyprost nadgarstka/palców z odchyleniem łokciowym i progresywne wyprostowanie łokcia.

Pojedyncza sesja terapeutyczna przeprowadzona osobiście przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
Zmiana nasilenia bólu kończyny górnej zgłaszanego przez pacjenta, mierzonego za pomocą 11-punktowej Skali Numerycznej Oceny Bólu (NPRS), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy wyobrażalny ból. Skala NPRS jest powszechnie stosowana w badaniach układu mięśniowo-szkieletowego do ilościowego określania nasilenia bólu.
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
Test Neurodynamiczny Kończyny Górnej 1a (ULNT1a) - Zakres Wyprostu Łokcia
Ramy czasowe: Od stanu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
Zmiana w stopniach wyprostu łokcia mierzona goniometrem przy początku objawów podczas testu ULNT1a na dotkniętej kończynie. Test ocenia mechanowrażliwość nerwowo-dynamiczną związaną z nerwem pośrodkowym.
Od stanu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Szyjnej (NDI)
Ramy czasowe: Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (w tej samej sesji).
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej niepełnosprawności związanej z szyją przy użyciu 10-punktowego Indeksu Niepełnosprawności Szyi, punktowanego od 0 do 50 i przeliczonego na procenty (0-100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (w tej samej sesji).
Kwestionariusz Przekonań Unikania z Powodu Strachu - Podskala Aktywności Fizycznej (FABQ-PA)
Ramy czasowe: Od pre-interwencji do natychmiast po interwencji (ta sama sesja).
Zmiana w przekonaniach unikania lęku związanego z aktywnością fizyczną, oceniana za pomocą 4-punktowego kwestionariusza FABQ-PA (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed aktywnością fizyczną).
Od pre-interwencji do natychmiast po interwencji (ta sama sesja).
Obszar Rysowania Bólu (Liczba Siatki Części Ciała)
Ramy czasowe: Od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).
Zmiana w rozmieszczeniu bólu określona za pomocą standardowego schematu ciała z nałożoną siatką. Liczba kratek zaznaczonych przez uczestnika reprezentuje obszar bólu.
Od przed interwencją do bezpośrednio po interwencji (ta sama sesja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Mobilizacja tkanki nerwowej po stronie przeciwnej (NTM)

Subskrybuj