Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontralateral Neural Vävnadsmobilisering för Cervikal Radikulopati (NTM)

18 november 2025 uppdaterad av: Evidence In Motion

Kontralateral neuralvävnadsmobilisering för cervikal radikulopati: En explorativ studie

Cervikal radikulopati (CR) är en vanlig form av perifer neuropatisk smärta som kännetecknas av nack- och övre extremitetssymtom i en dermatomfördelning. Neural vävnadsmobilisering (NTM) är en intervention som har visat sig ge fördelar för neuropatiska smärtpresentationer; vissa patienter kan dock inte tolerera direkt behandling av den symptomatiska lemmen på grund av allodyni, hyperalgesi eller rädsla för rörelse. Tidiga bevis från forskning om nedre extremiteter tyder på att kontralateral NTM kan ge terapeutiska effekter som liknar ipsilateral behandling, men detta tillvägagångssätt har inte undersökts hos individer med övre extremitetssymtom.

Denna explorativa fallserie syftar till att undersöka de omedelbara effekterna av kontralateral NTM hos vuxna som söker fysioterapi i öppenvård för CR. Deltagarna kommer att genomgå före- och efterbehandlingsutvärderingar av smärtintensitet, funktionshinder, rädsle-undvikande övertygelser, smärtfördelning och neurodynamisk mekanokänslighet. Resultaten kommer att ge preliminära bevis om huruvida kontralateral NTM kan fungera som ett genomförbart behandlingsalternativ när direkt behandling av den symptomatiska lemmen inte tolereras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Smärtfenotypisering har framträtt som ett viktigt kliniskt ramverk inom fysioterapi, vilket möjliggör klassificering av smärtpresentationer baserat på smärtmekanismer, kliniska egenskaper och patientrapporterade symtom. Nuvarande smärtfenotypiseringsmodeller identifierar tre primära mekanismer: nociceptiv, perifer neuropatisk och nociplastisk smärta. Perifer neuropatisk smärta uppskattas utgöra ungefär en fjärdedel av patienterna som söker vård på öppenvårdsfysioterapi. Den kännetecknas av smärta som uppstår från en skada eller sjukdom i det somatosensoriska nervsystemet, med komplexa underliggande biologiska mekanismer inklusive neurogen inflammation, immunregleringsstörning, demyelinering, axonförlust, jonkanalförändringar och vaskulära förändringar. Kliniskt presenterar sig perifer neuropatisk smärta vanligtvis med smärta i dermatomala eller kutan nervfördelningar, en historia av nervskada eller mekanisk kompromiss, och symtomprovokation under neurodynamisk eller palpatorisk testning.

Cervikal radikulopati (CR) är en vanlig och väletablerad form av perifer neuropatisk smärta. CR orsakas oftast av diskbråck eller spondylos, vilket vanligtvis påverkar C7, C6 och C8 nervrötter. Patienter presenterar sig vanligtvis med nacksmärta, smärta i övre extremiteten och/eller sensoriska, motoriska eller reflexbortfall. Nuvarande evidens tyder på att när patientpresentation överensstämmer med en perifer neuropatisk fenotyp, bör interventioner anpassas därefter. Neural vävnadsmobilisering (NTM) har visat effektivitet hos individer med kronisk nack- och armsmärta och tros utöva fördelaktiga effekter genom förbättringar i neuromeningeal rörlighet, blodflöde, intraneural och extraneural vätskedynamik, inflammatorisk modulering och graderad exponering för rörelse.

Emellertid presenterar sig vissa patienter med CR med betydande allodyni, hyperalgesi eller rädsla för rörelse, vilket gör direkt behandling av den symtomatiska extremiteten utmanande. Grundläggande neuroanatomi och preliminär forskning tyder på att kontralateral NTM kan producera terapeutiska effekter liknande ipsilateral NTM. Även om tidigt arbete i nedre extremiteten – inklusive en klinisk prövning och en fallstudie – har visat att kontralateral NTM kan minska smärta relaterad till lumbal radikulopati, har detta koncept ännu inte utforskats i övre extremiteten. Därför syftar denna explorativa studie till att undersöka om kontralateral NTM producerar omedelbara positiva effekter hos patienter som söker fysioterapi med CR.

Studiedesign:

Denna undersökning använder en fallseriedesign med före- och efterinterventionsmätningar. Ett bekvämlighetsurval kommer att rekryteras från fyra öppenvårdsfysioterapikliniker som specialiserar sig på muskuloskeletal smärta. Kliniker som deltar i studien måste ha genomgått minst en 2-dagars (15-timmars) efterutbildningskurs i smärtvetenskap och bedömning av perifer neuropatisk smärta, inklusive instruktion i NTM.

Totalt kommer cirka 40 patienter i åldern 18 år eller äldre att rekryteras under en 3-månadersperiod. Behöriga individer måste uppvisa ensidig armsmärta i en dermatomalfördelning som överensstämmer med CR, med eller utan nacksmärta. Exklusionskriterier inkluderar bilaterala smärtor i övre extremiteten, icke-dermatomal smärta, kontraindikationer för NTM på den kontralaterala lemmen (t.ex. nyligen genomgången kirurgi, betydande vävnadsskada, allodyni), oförmåga att läsa engelska eller ovilja att samtycka.

Procedurer och utfallsmått:

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i baslinjemått (före intervention) inklusive:

Demografisk frågeformulär (endast icke-identifierbara data)

Numerisk smärtskala (NPRS) för smärta i övre extremiteten

Nackfunktionsindex (NDI)

Rädsla-undvikande trosskala - fysisk aktivitetsunderskala (FABQ-PA)

Smärtteckning, kvantifierad med ett standardiserat rutnätsöverlägg

Neurodynamisk test för övre extremitet 1a (ULNT1a) av den drabbade lemmen, inklusive goniometrisk mätning av armbågsstreckning vid symtomdebut

Efter baslinjemått kommer varje deltagare att få en enda behandlingssession med kontralateral NTM, utförd på lemmen mittemot den symtomatiska sidan. Interventionen består av 8–10 minuter standardiserad passiv neurodynamisk mobilisering i ryggläge med specifika variationer i cervikal positionering, följt av aktiva "slid"- och "spänn"-övningar i sittande ställning.

Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna att upprepa alla utfallsmått (NPRS, FABQ-PA, smärtteckning och ULNT1a). Efter att datainsamlingen är klar kommer klinisk vård att fortsätta enligt den behandlande klinikerns vanliga praxis och kommer inte att påverkas av studieprocedurer.

Datahantering och analys:

Alla datapaket kommer att avidentifieras och kodas efter klinik och kliniker. Data kommer att överföras till ett säkert elektroniskt kalkylblad för analys. Beskrivande statistik (medelvärden, standardavvikelser, frekvenser och procent) kommer att sammanfatta demografiska variabler och baslinjekaraktäristika. Förändringar från före till efter intervention kommer att utvärderas med parade t-tester med statistisk signifikans satt till p < 0,05.

Syftet med studien:

Syftet med denna explorativa fallserie är att avgöra om kontralateral neural vävnadsmobilisering producerar omedelbara förändringar i smärtintensitet, funktionsnedsättning, rädsla-undvikande trossatser, smärtfördelning och neurodynamisk mekanosensitivitet bland individer som presenterar kliniska egenskaper av cervikal radikulopati. Resultat kan informera framtida forskning och bidra till klinisk förståelse av om kontralateral NTM är ett genomförbart behandlingsalternativ hos patienter som inte tål direkt behandling av den symtomatiska extremiteten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre Förekomst av ensidig smärta i övre extremiteten i en dermatomdistribution som överensstämmer med cervikal radikulopati (med eller utan nacksmärta)
  • Kan läsa och förstå engelska
  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke
  • Ny patient på kliniken eller etablerad patient som uppfyller inklusionskriterierna och inte tidigare har fått nervvävnadsmobilisering som del av behandlingen

Exklusionskriterier:

  • Bilateralsmärta i övre extremiteten
  • Smärta i övre extremiteten som inte är dermatom i distribution
  • Förekomst av kontraindikationer eller försiktighetsåtgärder som förhindrar användning av den kontralaterala lemmen för nervvävnadsmobilisering (t.ex. skada, allodyni, nyligen genomförd operation, postoperativa komplikationer)
  • Inte villig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontralateral nervvävnadsmobilisering
Deltagare med ensidig cervikal radikulopati kommer att få en enda behandlingssession med neural vävnadsmobilisering applicerad på den kontralaterala (icke-involverade) övre extremiteten. Interventionen utförs av legitimerade sjukgymnaster med efterutbildning inom smärtvetenskap och neurodynamiska tekniker.

En standardiserad 8–10 minuters kontralateral NTM-protokoll kommer att utföras och inkluderar:

  1. Supin passiv neurodynamisk mobilisering (ULNT1a-mönster) med:

    • Cervikal sidoflexion mot den icke-symtomatiska sidan
    • Rörelse till motståndspunkten
    • 1–2 sekunders mild engagemang följt av frigörande
    • Upprepas 15 gånger
  2. Supin passiv neurodynamisk mobilisering med:

    • Neutral cervikal position
    • Upprepas 15 gånger
  3. Supin passiv neurodynamisk mobilisering med:

    • Cervikal sidoflexion bort från den icke-symtomatiska sidan
    • Upprepas 15 gånger
  4. Sittande aktiva neurodynamiska övningar (kontralateral övre extremitet)

    • 10 aktiva "sliders"
    • 10 aktiva "tensioners"
    • 10 ytterligare aktiva "sliders" Neurodynamiskt mönster följer ULNT1a-sekvensen: skulderabduktion till 90°, extern rotation, underarms supination, handled/finger extension med ulnär deviation och progressiv armbågs extension.

Enskild behandlingssession levereras personligen av en utbildad fysioterapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk Smärtskala (NPRS)
Tidsram: Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Förändring i patientrapporterad smärtintensitet i övre extremiteten mätt med den 0-10 numeriska smärtvärderingsskalan, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta. NPRS används vanligtvis inom muskuloskeletal forskning för att kvantifiera smärtans svårighetsgrad.
Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Upper Limb Neurodynamic Test 1a (ULNT1a) - Armbågssträckningsområde
Tidsram: Förintervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Förändring i grader av armbågssträckning mätt med en goniometer vid debut av symptom under ULNT1a-testning av den drabbade extremiteten. Testet bedömer neurodynamisk mekanokänslighet relaterad till nervus medianus.
Förintervention till omedelbart efter intervention (samma session).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Förändring i självrapporterad nackrelaterad funktionsnedsättning mätt med det 10-punkts Neck Disability Index, poängsatt från 0 till 50 och omvandlat till en procentandel (0-100%), där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity Subscale (FABQ-PA)
Tidsram: Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Förändring i rädsla-undanträngande övertygelser relaterade till fysisk aktivitet, bedömd med hjälp av 4-punkts FABQ-PA (poäng sträcker sig från 0 till 24; högre poäng indikerar större rädsla för fysisk aktivitet).
Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Smärttäckningsområde (Kroppskartans rutnätsantal)
Tidsram: Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).
Förändring i smärta fördelning kvantifieras med hjälp av ett standardiserat kroppskort med ett överläggsgitter. Antalet rutnätsblock markerade av deltagaren representerar smärtomfattning.
Pre-intervention till omedelbart efter intervention (samma session).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera