Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontralateral nevralvevsmobilisering for cervikal radikulopati (NTM)

18. november 2025 oppdatert av: Evidence In Motion

Kontralateral Nevral Vevs Mobilisering for Cervikal Radikulopati: En Utforskende Studie

Cervikal radikulopati (CR) er en vanlig form for perifer nevropatisk smerte preget av nakke- og overekstremitetssymptomer i en dermatomfordeling. Neuralvevs mobilisering (NTM) er en intervensjon som har vist seg å gi nytte for nevropatiske smertepresentasjoner; imidlertid er noen pasienter ikke i stand til å tolerere direkte behandling av den symptomatiske lemmen på grunn av allodyni, hyperalgesi eller frykt for bevegelse. Tidlig bevis fra forskning på nedre ekstremitet antyder at kontralateral NTM kan produsere terapeutiske effekter som ligner på ipsilateral behandling, men denne tilnærmingen har ikke blitt undersøkt hos personer med overekstremitetssymptomer.

Denne utforskende kasusserien har som mål å undersøke de umiddelbare effektene av kontralateral NTM hos voksne som presenterer seg for poliklinisk fysioterapi med CR. Deltakere vil gjennomgå før- og etterbehandlingsvurderinger av smerteintensitet, funksjonshemming, frykt-unngåelsestanker, smertedistribusjon og nevrodynamisk mekanosensitivitet. Funn vil gi foreløpige bevis om hvorvidt kontralateral NTM kan tjene som et levedyktig behandlingsalternativ når direkte symptomatisk lembehandling ikke tolereres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Smertefenotypering har fremvokst som et viktig klinisk rammeverk innen fysioterapi, og muliggjør klassifisering av smertepresentasjoner basert på smerte mekanismer, kliniske trekk og pasientrapporterte symptomer. Gjeldende smertefenotyperingsmodeller identifiserer tre primære mekanismer: nosiseptiv, perifer nevropatisk og nocilastisk smerte. Perifer nevropatisk smerte anslås å utgjøre omtrent en fjerdedel av pasientene som presenterer seg for poliklinisk fysioterapi. Den karakteriseres av smerte som oppstår fra en lesjon eller sykdom i det somatosensoriske nervesystemet, med komplekse underliggende biologiske mekanismer inkludert nevrogen betennelse, immun dysregulering, demyelinering, aksontap, ionekanalendringer og vaskulære endringer. Klinisk presenterer perifer nevropatisk smerte seg vanligvis med smerte i dermatomale eller kutane nervefordelinger, en historie med nerveskade eller mekanisk kompromittering, og symptomprovokasjon under nevrodynamisk eller palpatorisk testing.

Servikal radikulopati (CR) er en hyppig og velkjent form for perifer nevropatisk smerte. CR skyldes mest ofte intervertebral skiveprolaps eller spondylose, og påvirker typisk C7-, C6- og C8-nerverøttene. Pasienter presenterer seg vanligvis med nakkesmerter, øvre ekstremitetssmerter og/eller sensoriske, motoriske eller refleksdefekter. Gjeldende forskning tyder på at når pasientpresentasjonen samsvarer med en perifer nevropatisk fenotype, bør intervensjoner tilpasses tilsvarende. Nevralvevmobilisering (NTM) har vist effekt hos personer med kroniske nakke- og armsmerter og antas å ha gunstige effekter gjennom forbedringer i nevromeningeal mobilitet, blodstrøm, intraneural og extraneural væskedynamikk, betennelsesmodulering og gradert eksponering for bevegelse.

Imidlertid presenterer noen pasienter med CR betydelig allodyni, hyperalgesi eller bevegelsesfrykt, noe som gjør direkte behandling av den symptomatiske ekstremiteten utfordrende. Grunnleggende nevroanatomi og foreløpig forskning tyder på at kontralateral NTM kan produsere terapeutiske effekter som ligner på ipsilateral NTM. Selv om tidlig arbeid i nedre ekstremitet – inkludert en klinisk studie og en kasusstudie – har vist at kontralateral NTM kan redusere smerter relatert til lumbal radikulopati, har dette konseptet ennå ikke blitt utforsket i øvre ekstremitet. Derfor søker denne utforskende studien å undersøke om kontralateral NTM produserer umiddelbare positive effekter hos pasienter som presenterer seg for fysioterapi med CR.

Studiedesign:

Denne undersøkelsen bruker et kasusseriedesign med pre- og postintervensjonsmålinger. Et bekvemmelighetsutvalg vil bli rekruttert fra fire polikliniske fysioterapiklinikker som spesialiserer seg på muskelskjelettsmerter. Klinikere som deltar i studien må ha fullført minst en 2-dagers (15-timers) etterutdanningskurs i smertevitenskap og vurdering av perifer nevropatisk smerte, inkludert undervisning i NTM.

Totalt omtrent 40 pasienter i alderen 18 år eller eldre vil bli rekruttert over en 3-måneders periode. Kvalifiserte personer må demonstrere ensidig armsmerte i en dermatomfordeling som samsvarer med CR, med eller uten nakkesmerter. Eksklusjonskriterier inkluderer bilateral øvre ekstremitetssmerte, ikke-dermatomal smerte, kontraindikasjoner for NTM på den kontralaterale lemmen (f.eks. nylig kirurgi, betydelig vevsskade, allodyni), manglende evne til å lese engelsk, eller uvillighet til å samtykke.

Prosedyrer og resultatmål:

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil deltakerne fullføre baseline (pre-intervensjon) mål inkludert:

Demografisk spørreskjema (kun ikke-identifiserbare data)

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for øvre ekstremitetssmerte

Nakkefunksjonsindeks (NDI)

Frykt-unngåelsestrosers spørreskjema - Fysisk aktivitetsunderskala (FABQ-PA)

Smerte tegning, kvantifisert ved hjelp av et standardisert rutenett-overlegg

Øvre ekstremitets nevrodynamisk test 1a (ULNT1a) av den påvirkede lemmen, inkludert goniometrisk måling av albueekstensjon ved symptomstart

Etter baseline-mål vil hver deltaker motta en enkelt behandlingsøkt med kontralateral NTM, utført på lemmen motsatt den symptomatiske siden. Intervensjonen består av 8-10 minutter med standardiserte passive nevrodynamiske mobiliseringer i ryggleie med spesifikke variasjoner i cervikal posisjonering, etterfulgt av aktive "glider"- og "strekker"-øvelser i sittende stilling.

Umiddelbart etter intervensjonen vil deltakerne gjenta alle resultatmål (NPRS, FABQ-PA, smerte tegning og ULNT1a). Etter at datainnsamlingen er fullført, vil klinisk behandling fortsette i henhold til behandlende klinikers vanlige praksis og vil ikke bli påvirket av studiefremgangsmåten.

Databehandling og analyse:

Alle datapakker vil bli anonymisert og kodet etter klinikk og kliniker. Data vil bli overført til et sikkert elektronisk regneark for analyse. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser og prosenter) vil oppsummere demografiske variabler og baseline-egenskaper. Endringer fra før til etter intervensjon vil bli evaluert ved hjelp av parvise t-tester med statistisk signifikans satt til p < 0,05.

Formålet med studien:

Formålet med denne utforskende kasusserien er å avgjøre om kontralateral nevralvevmobilisering produserer umiddelbare endringer i smerteintensitet, funksjonshemming, frykt-unngåelsestanker, smertefordeling og nevrodynamisk mekanosensitivitet blant personer som presenterer med kliniske trekk ved servikal radikulopati. Funn kan informere fremtidig forskning og bidra til klinisk forståelse av om kontralateral NTM er et levedyktig behandlingsalternativ hos pasienter som ikke tåler direkte behandling av den symptomatiske ekstremiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre Tilstedeværelse av ensidig smerte i overekstremitet i en dermatomfordeling som stemmer overens med cervikal radikulopati (med eller uten nakkesmerte)
  • I stand til å lese og forstå engelsk
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Ny pasient på klinikken eller etablert pasient som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke tidligere har mottatt nevralvevs mobilisering som del av behandlingen

Eksklusjonskriterier:

  • Tosidig smerte i overekstremitet
  • Smerte i overekstremitet som ikke er dermatomfordelt
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner eller forholdsregler som forhindrer bruk av den kontralaterale lemmen for nevralvevs mobilisering (f.eks. skade, allodyni, nylig operasjon, postoperative komplikasjoner)
  • Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontralateral Nevralvevs Mobilisering
Deltakere med unilateral cervikal radikulopati vil motta en enkelt behandlingsøkt med nevral vevmobilisering på den kontralaterale (uengasjerte) øvre ekstremitet. Intervensjonen leveres av lisensierte fysioterapeuter med etterutdanning i smerteteori og nevrodynamiske teknikker.

En standardisert 8-10 minutters kontralateral NTM-protokoll vil bli utført og inkluderer:

  1. Supin passiv nevrodynamisk mobilisering (ULNT1a-mønster) med:

    • Cervikal sidebøyning mot den ikke-symptomatiske siden
    • Bevegelse til motstandspunktet
    • 1-2 sekunders forsiktig engasjement etterfulgt av løsning
    • Gjentatt 15 ganger
  2. Supin passiv nevrodynamisk mobilisering med:

    • Nøytral cervikal posisjon
    • Gjentatt 15 ganger
  3. Supin passiv nevrodynamisk mobilisering med:

    • Cervikal sidebøyning bort fra den ikke-symptomatiske siden
    • Gjentatt 15 ganger
  4. Sittende aktive nevrodynamiske øvelser (kontralateral UE)

    • 10 aktive "glidere"
    • 10 aktive "strekkere"
    • 10 ytterligere aktive "glidere" Nevrodynamisk mønster følger ULNT1a-sekvensen: skulderabduksjon til 90°, ekstern rotasjon, underarmsupinasjon, håndledd/finger-ekstensjon med ulnær deviasjon, og progressiv albueekstensjon.

Enkelt behandlingsøkt levert personlig av en trent fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Endring i pasientrapportert smerteintensitet i overekstremitet målt ved hjelp av 0-10 Numerisk Smerte Vurderingsskala, hvor 0 = ingen smerter og 10 = verst tenkelige smerter. NPRS er vanligvis brukt i muskelskjelettforskning for å kvantifisere smertegrad.
Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Øvre ekstremitets nevrodynamisk test 1a (ULNT1a) - Albueekstensjonsområde
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Endring i grader av albueekstensjon målt med en goniometer ved symptomstart under ULNT1a-testing av den berørte ekstremiteten. Testen vurderer nevrodynamisk mekanosensitivitet relatert til nervus medianus.
Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Endring i selvrapportert nakkerelatert funksjonshemming ved bruk av 10-punkts Neck Disability Index, scoret fra 0 til 50 og konvertert til en prosentandel (0-100%), der høyere score indikerer større funksjonshemming.
Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Frykt-unngåelses tro spørreskjema - Fysisk aktivitets subskala (FABQ-PA)
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Endring i frykt-unngåelsestanker relatert til fysisk aktivitet, vurdert ved bruk av 4-punkts FABQ-PA (skår fra 0 til 24; høyere skår indikerer større frykt for fysisk aktivitet).
Før intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Smertetegneområde (Kroppskart-rutenettantall)
Tidsramme: Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).
Endring i smertefordeling kvantifisert ved bruk av et standardisert kroppskart med et overleggsrutenett. Antall rutenettblokker markert av deltakeren representerer smerteomfanget.
Pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon (samme økt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere