Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontralaterální mobilizace nervové tkáně pro cervikální radikulopatii (NTM)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Evidence In Motion

Kontralaterální mobilizace nervové tkáně pro cervikální radikulopatii: průzkumná studie

Radikulopatie krční páteře (RK) je běžná forma periferní neuropatické bolesti charakterizovaná příznaky v oblasti krku a horních končetin v dermatomální distribuci. Mobilizace nervové tkáně (MNT) je intervencí, u které bylo prokázáno, že přináší prospěch u neuropatických bolestivých projevů; nicméně někteří pacienti nejsou schopni snášet přímou léčbu symptomatické končetiny kvůli alodynii, hyperalgézii nebo strachu z pohybu. Raná evidence z výzkumu dolních končetin naznačuje, že kontralaterální MNT může mít terapeutické účinky podobné ipsilaterální léčbě, ale tento přístup nebyl zkoumán u jedinců s příznaky horních končetin.

Tato průzkumná série případů si klade za cíl prozkoumat bezprostřední účinky kontralaterální MNT u dospělých, kteří přicházejí do ambulantní fyzioterapie s RK. Účastníci podstoupí před- a po-léčebná hodnocení intenzity bolesti, disability, přesvědčení o strachu a vyhýbání se, distribuce bolesti a mechanosenzitivity neurodynamiky. Zjištění poskytnou předběžnou evidenci o tom, zda kontralaterální MNT může sloužit jako životaschopná léčebná možnost, když přímá léčba symptomatické končetiny není tolerována.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění:

Fenotypizace bolesti se stala důležitým klinickým rámcem ve fyzioterapii, umožňující klasifikaci projevů bolesti na základě mechanismů bolesti, klinických znaků a pacientem hlášených příznaků. Současné modely fenotypizace bolesti identifikují tři primární mechanismy: nociceptivní, periferní neuropatickou a nociplastickou bolest. Odhaduje se, že periferní neuropatická bolest tvoří přibližně čtvrtinu pacientů přicházejících do ambulantní fyzioterapie. Je charakterizována bolestí vznikající z léze nebo onemocnění somatosenzorického nervového systému, s komplexními základními biologickými mechanismy včetně neurogenního zánětu, imunitní dysregulace, demyelinizace, axonální ztráty, změn iontových kanálů a cévních změn. Klinicky se periferní neuropatická bolest běžně projevuje bolestí v dermatomálních nebo kožních nervových distribucích, anamnézou poranění nervu nebo mechanického poškození a provokací příznaků během neurodynamického nebo palpačního testování.

Cervikální radikulopatie (CR) je častá a dobře známá forma periferní neuropatické bolesti. CR nejčastěji vzniká z hernie meziobratlové ploténky nebo spondylózy, typicky postihující nervové kořeny C7, C6 a C8. Pacienti běžně vykazují bolest krku, bolest horní končetiny a/nebo senzorické, motorické nebo reflexní deficity. Současné důkazy naznačují, že když se prezentace pacienta shoduje s periferním neuropatickým fenotypem, intervence by měly být odpovídajícím způsobem přizpůsobeny. Mobilizace nervové tkáně (NTM) prokázala účinnost u jedinců s chronickou bolestí krku a paže a předpokládá se, že působí blahodárné účinky prostřednictvím zlepšení neuromeningeální mobility, krevního průtoku, intraneurální a extraneurální fluidní dynamiky, modulace zánětu a postupného vystavení pohybu.

Nicméně někteří pacienti s CR vykazují významnou alodynii, hyperalgézii nebo strach z pohybu, což činí přímou léčbu symptomatické končetiny náročnou. Základní neuroanatomie a předběžný výzkum naznačují, že kontralaterální NTM může produkovat terapeutické účinky podobné ipsilaterální NTM. Ačkoli rané práce na dolní končetině – včetně jedné klinické studie a jedné případové studie – ukázaly, že kontralaterální NTM může snížit bolest spojenou s lumbální radikulopatií, tento koncept dosud nebyl prozkoumán na horní končetině. Proto tato průzkumná studie usiluje o zkoumání, zda kontralaterální NTM produkuje okamžité pozitivní účinky u pacientů přicházejících do fyzioterapie s CR.

Design studie:

Tato studie používá design případové série s měřeními před a po intervenci. Výběrový vzorek bude získán ze čtyř ambulantních fyzioterapeutických klinik specializujících se na muskuloskeletální bolest. Klinici zapojení do studie musí absolvovat alespoň 2denní (15hodinový) postprofesionální výcvikový kurz v oblasti vědy o bolesti a hodnocení periferní neuropatické bolesti, včetně instruktáže v NTM.

Celkem přibližně 40 pacientů ve věku 18 let a více bude zařazeno během 3měsíčního období. Způsobilí jedinci musí vykazovat jednostrannou bolest paže v dermatomální distribuci konzistentní s CR, s nebo bez bolesti krku. Vylučovací kritéria zahrnují oboustrannou bolest horní končetiny, nedermatomální bolest, kontraindikace k NTM na kontralaterální končetině (např. nedávná operace, významné poranění tkáně, alodynie), neschopnost číst anglicky nebo neochotu souhlasit.

Postupy a výstupní měření:

Po získání písemného informovaného souhlasu účastníci vyplní výchozí (předintervenční) měření včetně:

Demografický dotazník (pouze neidentifikovatelná data)

Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest horní končetiny

Index disability krku (NDI)

Dotazník přesvědčení o strachu a vyhýbání se – subškála fyzické aktivity (FABQ-PA)

Kresba bolesti, kvantifikovaná pomocí standardizované překryvné mřížky

Neurodynamický test horní končetiny 1a (ULNT1a) postižené končetiny, včetně goniometrického měření extenze lokte při nástupu příznaků

Po výchozích měřeních každý účastník obdrží jednu léčebnou sezení kontralaterální NTM, provedenou na končetině protilehlé k symptomatické straně. Intervence se skládá z 8–10 minut standardizovaných pasivních neurodynamických mobilizací vleže s specifickými variacemi v cervikální pozici, následovaných aktivními cviky „klouzačka“ a „napínač“ vsedě.

Bezprostředně po intervenci účastníci zopakují všechna výstupní měření (NPRS, FABQ-PA, kresbu bolesti a ULNT1a). Po dokončení sběru dat bude klinická péče pokračovat podle obvyklé praxe ošetřujícího klinika a nebude ovlivněna studijními postupy.

Zpracování a analýza dat:

Všechny datové balíčky budou anonymizovány a kódovány podle kliniky a klinika. Data budou převedena do zabezpečené elektronické tabulky pro analýzu. Deskriptivní statistiky (průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta) shrnou demografické proměnné a výchozí charakteristiky. Změny před a po intervenci budou hodnoceny pomocí párových t-testů se statistickou významností nastavenou na p < 0,05.

Účel studie:

Účelem této průzkumné případové série je zjistit, zda kontralaterální mobilizace nervové tkáně produkuje okamžité změny v intenzitě bolesti, disability, přesvědčeních o strachu a vyhýbání se, distribuci bolesti a neurodynamické mechanosenzitivitě u jedinců s klinickými znaky cervikální radikulopatie. Zjištění mohou informovat budoucí výzkum a přispět k klinickému porozumění, zda je kontralaterální NTM životaschopnou léčebnou možností u pacientů, kteří nesnesou přímou léčbu symptomatické končetiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk 18 let a více Přítomnost jednostranné bolesti horní končetiny v dermatomálním rozložení odpovídající cervikální radikulopatii (s bolestí krku nebo bez ní)
  • Schopnost číst a rozumět anglicky
  • Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Nový pacient kliniky nebo stávající pacient, který splňuje kritéria zařazení a dříve nedostával mobilizaci nervové tkáně jako součást léčby

Kriteria vyloučení:

  • Oboustranná bolest horní končetiny
  • Bolest horní končetiny, která nemá dermatomální rozložení
  • Přítomnost kontraindikací nebo omezení bránících použití kontralaterální končetiny pro mobilizaci nervové tkáně (např. poranění, alodynie, nedávná operace, pooperační komplikace)
  • Neochota účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontralaterální mobilizace nervové tkáně
Účastníci s jednostrannou cervikální radikulopatií obdrží jednu léčebnou proceduru mobilizace nervové tkáně aplikovanou na kontralaterální (nezapojenou) horní končetinu. Intervence je prováděna licencovanými fyzioterapeuty s postprofesním vzděláním v oblasti vědy o bolesti a neurodynamických technikách.

Standardizovaný 8-10 minutový kontralaterální NTM protokol bude proveden a zahrnuje:

  1. Ležící pasivní neurodynamická mobilizace (ULNT1a vzor) s:

    • Boční flexe krku směrem k nesymptomatické straně
    • Pohyb k bodu odporu
    • 1-2 sekundy jemného zapojení následované uvolněním
    • Opakováno 15krát
  2. Ležící pasivní neurodynamická mobilizace s:

    • Neutrální poloha krku
    • Opakováno 15krát
  3. Ležící pasivní neurodynamická mobilizace s:

    • Boční flexe krku od nesymptomatické strany
    • Opakováno 15krát
  4. Sedící aktivní neurodynamická cvičení (kontralaterální HK)

    • 10 aktivních "klouzaček"
    • 10 aktivních "napínačů"
    • 10 dalších aktivních "klouzaček" Neurodynamický vzor následuje sekvenci ULNT1a: abdukce ramene na 90°, vnější rotace, supinace předloktí, extenze zápěstí/prstů s ulnární deviací a progresivní extenze lokte.

Jedna léčebná sezení provedená osobně vyškoleným fyzioterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála bolesti (NPRS)
Časové okno: Před intervencí až bezprostředně po intervenci (ve stejné relaci).
Změna v intenzitě bolesti horních končetin hlášená pacientem měřená pomocí číselné škály hodnocení bolesti 0–10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest. Číselná škála hodnocení bolesti se běžně používá ve výzkumu muskuloskeletálního systému ke kvantifikaci závažnosti bolesti.
Před intervencí až bezprostředně po intervenci (ve stejné relaci).
Test neurodynamiky horní končetiny 1a (ULNT1a) - Rozsah extenze v lokti
Časové okno: Před zásahem do bezprostředně po zásahu (stejná relace).
Změna ve stupních extenze lokte měřená goniometrem při nástupu symptomů během ULNT1a testování postižené končetiny. Test hodnotí neurodynamickou mechanosenzitivitu související s mediánním nervem.
Před zásahem do bezprostředně po zásahu (stejná relace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krční páteře (NDI)
Časové okno: Před intervencí do bezprostředně po intervenci (ve stejné relaci).
Změna v subjektivně hlášeném postižení souvisejícím s krční páteří pomocí 10položkového Neck Disability Indexu, skórovaného od 0 do 50 a převedeného na procenta (0–100 %), přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení.
Před intervencí do bezprostředně po intervenci (ve stejné relaci).
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu - subškál fyzické aktivity (FABQ-PA)
Časové okno: Před intervencí k bezprostředně po intervenci (stejná sezení).
Změna v přesvědčeních o strachu a vyhýbání se souvisejících s fyzickou aktivitou, hodnocená pomocí 4-položkového FABQ-PA (skóre se pohybuje od 0 do 24; vyšší skóre indikuje větší strach z fyzické aktivity).
Před intervencí k bezprostředně po intervenci (stejná sezení).
Oblast kreslení bolesti (počet políček schématu těla)
Časové okno: Před intervencí do bezprostředně po intervenci (stejná sezení).
Změna v distribuci bolesti kvantifikovaná pomocí standardizovaného tělesného diagramu s překryvnou mřížkou. Počet mřížkových bloků označených účastníkem představuje rozsah bolesti.
Před intervencí do bezprostředně po intervenci (stejná sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kontralaterální mobilizace nervové tkáně (NTM)

Předplatit