Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontralateral neural vævs mobilisering for cervical radikulopati (NTM)

18. november 2025 opdateret af: Evidence In Motion

Kontralateral neural vævs mobilisering for cervical radikulopati: En eksplorativ undersøgelse

Cervikal radikulopati (CR) er en almindelig form for perifer neuropatisk smerte, der er karakteriseret ved nakke- og overekstremitetssymptomer i en dermatomfordeling. Neuralvævs mobilisering (NTM) er en intervention, der har vist sig at give gavn for neuropatiske smertepræsentationer; nogle patienter er dog ude af stand til at tolerere direkte behandling af den symptomatiske ekstremitet på grund af allodyni, hyperalgesi eller bevægelsesfrygt. Tidlig evidens fra forskning i nedre ekstremiteter antyder, at kontralateral NTM kan producere terapeutiske effekter svarende til ipsilateral behandling, men denne tilgang er ikke blevet undersøgt hos personer med overekstremitetssymptomer.

Denne eksplorative casesserie har til formål at undersøge de umiddelbare effekter af kontralateral NTM hos voksne, der præsenterer sig på ambulant fysioterapi med CR. Deltagere vil gennemgå for- og efterbehandlingsvurderinger af smerteintensitet, funktionsnedsættelse, frygt- undgåelsestanker, smertefordeling og neurodynamisk mekanosensitivitet. Resultater vil give foreløbig evidens vedrørende, om kontralateral NTM kan fungere som en levedygtig behandlingsmulighed, når direkte symptomatisk ekstremitetsbehandling ikke tolereres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationel:

Smertetypologisering er fremstået som en vigtig klinisk ramme inden for fysioterapi, der muliggør klassificering af smertepræsentationer på grundlag af smerte mekanismer, kliniske træk og patientrapporterede symptomer. Nuværende smertetypologisering modeller identificerer tre primære mekanismer: nociceptiv, perifer neuropatisk og nociplastisk smerte. Perifer neuropatisk smerte anslås at udgøre omkring en fjerdedel af patienter, der presenterer sig i ambulant fysioterapi. Den er kendetegnet ved smerte, der opstår fra en læsion eller sygdom i det somatosensoriske nervesystem, med komplekse underliggende biologiske mekanismer inklusive neurogen inflammation, immun dysregulering, demyelinering, aksontab, ionkanalændringer og vaskulære ændringer. Klinisk præsenterer perifer neuropatisk smerte sig almindeligvis med smerte i dermatomale eller kutane nervefordelinger, en historie med nerveskade eller mekanisk kompromittering og symptomprovokation under neurodynamisk eller palperende testning.

Cervikal radikulopati (CR) er en hyppig og velkendt form for perifer neuropatisk smerte. CR skyldes mest ofte intervertebral diskusherniation eller spondylose, der typisk påvirker C7, C6 og C8 nerverødder. Patienter præsenterer sig almindeligvis med nakkesmerter, øvre ekstremitetssmerter og/eller sensoriske, motoriske eller refleksdefekter. Nuværende evidens tyder på, at når patientpræsentation stemmer overens med en perifer neuropatisk fænotype, bør interventioner matches i overensstemmelse hermed. Neuralvævsmobilisering (NTM) har vist sig effektiv hos personer med kroniske nakke- og armsmerter og menes at udøve gavnlige effekter gennem forbedringer i neuromeningeal mobilitet, blodgennemstrømning, intraneural og extraneural væskedynamik, inflammatorisk modulering og graderet eksponering for bevægelse.

Dog præsenterer nogle patienter med CR sig med betydelig allodyni, hyperalgesi eller bevægelsesfrygt, hvilket gør direkte behandling af den symptomatiske ekstremitet udfordrende. Basal neuroanatomi og foreløbig forskning antyder, at kontralateral NTM kan producere terapeutiske effekter svarende til ipsilateral NTM. Selvom tidligt arbejde i den nedre ekstremitet - inklusive et klinisk forsøg og en casestudie - har vist, at kontralateral NTM kan reducere smerte relateret til lumbal radikulopati, er dette koncept endnu ikke udforsket i den øvre ekstremitet. Derfor søger denne eksplorative undersøgelse at undersøge, om kontralateral NTM producerer umiddelbare positive effekter hos patienter, der presenterer sig i fysioterapi med CR.

Studiedesign:

Denne undersøgelse anvender et casesserie design med pre- og post-interventionsmålinger. Et bekvemmelighedsudvalg vil blive rekrutteret fra fire ambulante fysioterapiklinikker, der specialiserer sig i muskuloskeletale smerter. Klinikere, der deltager i studiet, skal have gennemført mindst en 2-dages (15-timers) efteruddannelseskursus i smertelære og vurdering af perifer neuropatisk smerte, inklusive instruktion i NTM.

I alt omkring 40 patienter i alderen 18 år eller derover vil blive rekrutteret over en 3-måneders periode. Berettigede individer skal demonstrere unilaterale armsmerter i en dermatomalfordeling konsistent med CR, med eller uden nakkesmerter. Eksklusionskriterier inkluderer bilaterale øvre ekstremitetssmerter, ikke-dermatomale smerter, kontraindikationer for NTM på den kontralaterale lem (f.eks. nylig operation, betydelig vævsskade, allodyni), manglende evne til at læse engelsk eller uvillighed til at samtykke.

Procedurer og resultatmål:

Efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke vil deltagerne udfylde baseline (pre-intervention) mål inklusive:

Demografisk spørgeskema (kun ikke-identificerbare data)

Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) for øvre ekstremitetssmerter

Nakkefunktionsindeks (NDI)

Frygt-undgåelsestro spørgeskema - fysisk aktivitets subskala (FABQ-PA)

Smerter tegning, kvantificeret ved hjælp af et standardiseret gitter overlay

Øvre Lem Neurodynamisk Test 1a (ULNT1a) af den påvirkede lem, inkluderende goniometrisk måling af albueextension ved symptomstart

Efter baselinemålinger vil hver deltager modtage en enkelt behandlingssession med kontralateral NTM, udført på lemmen modsat den symptomatiske side. Interventionen består af 8-10 minutter af standardiseret passiv neurodynamisk mobilisering i ryglægende stilling med specifikke variationer i cervikal positionering, efterfulgt af aktive "slider" og "tensioner" øvelser i sidde stilling.

Umiddelbart efter interventionen vil deltagerne gentage alle resultatmål (NPRS, FABQ-PA, smerter tegning og ULNT1a). Efter dataindsamling er afsluttet vil klinisk pleje fortsætte i henhold til den behandlende klinikers sædvanlige praksis og vil ikke blive påvirket af studieprocedurer.

Datahåndtering og analyse:

Alle datapakker vil blive de-identificeret og kodet efter klinik og kliniker. Data vil blive overført til en sikker elektronisk regneark til analyse. Beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelser, frekvenser og procenter) vil opsummere demografiske variable og baselinekarakteristika. Pre- til post-interventionsændringer vil blive evalueret ved hjælp af parrede t-tests med statistisk signifikans sat til p < 0.05.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne eksplorative casesserie er at afgøre, om kontralateral neuralvævsmobilisering producerer umiddelbare ændringer i smerteintensitet, funktionsevne, frygt-undgåelsestanker, smertefordeling og neurodynamisk mekanosensitivitet blandt individer, der præsenterer med kliniske træk af cervikal radikulopati. Resultater kan informere fremtidig forskning og bidrage til klinisk forståelse af, om kontralateral NTM er en levedygtig behandlingsmulighed hos patienter, der ikke kan tolerere direkte behandling af den symptomatiske ekstremitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre Tilstedeværelse af ensidig øvre ekstremitetssmerte i en dermatomfordeling i overensstemmelse med cervikal radikulopati (med eller uden nakkesmerte)
  • I stand til at læse og forstå engelsk
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Ny patient på klinikken eller etableret patient, der opfylder inklusionskriterierne og ikke tidligere har modtaget neural vævs mobilisering som en del af behandlingen

Eksklusionskriterier:

  • Tosidet øvre ekstremitetssmerte
  • Øvre ekstremitetssmerte, der ikke er dermatomfordelt
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer eller forholdsregler, der forhindrer brug af den kontralaterale lem til neural vævs mobilisering (f.eks. skade, allodyni, nylig operation, postoperative komplikationer)
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontralateral Neural Vævsmobilisering
Deltagere med unilateral cervikal radikulopati vil modtage en enkelt behandlingssession med neural vævs mobilisering anvendt på den kontralaterale (uinddragne) øvre ekstremitet. Interventionen udføres af autoriserede fysioterapeuter med efteruddannelse i smertevidenskab og neurodynamiske teknikker.

En standardiseret 8-10 minutters kontralateral NTM-protokol vil blive udført og omfatter:

  1. Liggende passiv neurodynamisk mobilisering (ULNT1a-mønster) med:

    • Cervikal sidebøjning mod den ikke-symptomatiske side
    • Bevægelse til modstandspunktet
    • 1-2 sekunders forsigtig engagement efterfulgt af frigivelse
    • Gentaget 15 gange
  2. Liggende passiv neurodynamisk mobilisering med:

    • Neutral cervikal position
    • Gentaget 15 gange
  3. Liggende passiv neurodynamisk mobilisering med:

    • Cervikal sidebøjning væk fra den ikke-symptomatiske side
    • Gentaget 15 gange
  4. Siddende aktive neurodynamiske øvelser (kontralateral UE)

    • 10 aktive "sliders"
    • 10 aktive "tensioners"
    • 10 yderligere aktive "sliders" Det neurodynamiske mønster følger ULNT1a-sekvensen: skulderabduktion til 90°, ekstern rotation, underarmsupination, håndled/finger-extension med ulnær deviation og progressiv albueextension.

Enkelt behandlingssession leveret personligt af en uddannet fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Før intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Ændring i patientrapporteret smerteintensitet i den øvre ekstremitet målt ved hjælp af den 0-10 numeriske smertevurderingsskala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værste foreståelige smerte. NPRS bruges almindeligvis i muskuloskeletal forskning til at kvantificere smertegrad.
Før intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Øvre Ekstremitets Neurodynamisk Test 1a (ULNT1a) - Albue Ekstensions Rækkevidde
Tidsramme: Før intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Ændring i grader af albueekstension målt med en goniometer ved symptomdebut under ULNT1a-testning af den berørte ekstremitet. Testen vurderer neurodynamisk mekanosensitivitet relateret til nervus medianus.
Før intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkefunktionsindex (NDI)
Tidsramme: Før intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Ændring i selvrapporteret nakkerelateret funktionsnedsættelse målt med den 10-punkts Neck Disability Index, scoret fra 0 til 50 og konverteret til en procentdel (0-100%), hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Før intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Spørgeskema om frygt-undvigende overbevisninger - Fysisk aktivitets subskala (FABQ-PA)
Tidsramme: Præ-intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Ændring i frygt-undslippelsestanker relateret til fysisk aktivitet, vurderet ved hjælp af den 4-punkts FABQ-PA (scoreinterval fra 0 til 24; højere score indikerer større frygt for fysisk aktivitet).
Præ-intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Smerteregningsområde (Kropsdiagram-gittertælling)
Tidsramme: For-intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).
Ændring i smertefordeling kvantificeret ved hjælp af et standardiseret kropsdiagram med et overlejringsgitter. Antallet af gitterblokke markeret af deltageren repræsenterer smerteomfanget.
For-intervention til umiddelbart efter intervention (samme session).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kontralateral Neural Vævs Mobilisering (NTM)

Abonner