Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontralaterális Idegszövet Mobilizáció Cervicalis Radiculopathiában (NTM)

2025. november 18. frissítette: Evidence In Motion

Kontralaterális Idegszövet Mobilizáció Cervikális Radiculopathia esetén: Egy Feltáró Tanulmány

A cervicalis radiculopathia (CR) a perifériás neuropathiás fájdalom egy gyakori formája, amelyet nyaki és felső végtagi tünetek jellemeznek dermatómális eloszlásban. A szöveti neuralis mobilizáció (NTM) egy olyan beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy hasznos a neuropathiás fájdalom kezelésében; azonban egyes betegek nem tudják tolerálni a tüneti végtag közvetlen kezelését allodínia, hiperalgezia vagy a mozgástól való félelem miatt. Az alsó végtagokkal kapcsolatos kutatások korai bizonyítékai azt sugallják, hogy a kontralaterális NTM hasonló terápiás hatásokat eredményezhet, mint az ipszilaterális kezelés, de ezt a megközelítést még nem vizsgálták felső végtagi tünetekkel rendelkező egyéneknél.

Ez az exploratív esetsorozat célja, hogy megvizsgálja a kontralaterális NTM azonnali hatásait olyan felnőtteknél, akik ambuláns fizioterápiára jelentkeznek CR miatt. A résztvevők kezelés előtti és utáni értékeléseken vesznek részt a fájdalom intenzitásáról, rokkantságról, félelem-kerülő hiedelmekről, fájdalom eloszlásáról és neurodinamikus mechanoérzékenységről. Az eredmények előzetes bizonyítékot szolgáltatnak arról, hogy a kontralaterális NTM életképes kezelési lehetőségként szolgálhat-e, amikor a tüneti végtag közvetlen kezelése nem tolerálható.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és indoklás:

A fájdalomfenotipizálás fontos klinikai keretrendszerként jelent meg a fizioterápiában, lehetővé téve a fájdalom megnyilvánulásainak osztályozását a fájdalommechanizmusok, klinikai jellemzők és beteg által jelentett tünetek alapján. A jelenlegi fájdalomfenotipizálási modellek három elsődleges mechanizmust azonosítanak: nociceptív, perifériás neuropathiás és nociplasztikus fájdalom. A perifériás neuropathiás fájdalom becslések szerint a fizioterápiás rendelőbe érkező betegek körülbelül negyedét teszi ki. Jellemzője, hogy a fájdalom a szomatoszenzoros idegrendszer sérüléséből vagy betegségéből származik, összetett mögöttes biológiai mechanizmusokkal, beleértve a neurogén gyulladást, immunrendellenességet, demyelinizációt, axonális veszteséget, ioncsatorna-változásokat és érrendszeri változásokat. Klinikailag a perifériás neuropathiás fájdalom gyakran dermatomális vagy bőr idegeloszlású fájdalommal, idegsérülés vagy mechanikai károsodás előzményével, valamint tünetkiváltással jelentkezik neurodinamikus vagy tapintásos vizsgálat során.

A cervicalis radiculopathia (CR) a perifériás neuropathiás fájdalom gyakori és jól elismert formája. A CR leggyakrabban intervertebralis korongsérv vagy spondylosis következtében alakul ki, általában a C7, C6 és C8 ideggyököket érintve. A betegek általában nyaki fájdalommal, felső végtagi fájdalommal és/vagy érzékelési, motoros vagy reflexhiányokkal jelentkeznek. A jelenlegi bizonyítékok azt sugallják, hogy ha a beteg megjelenése a perifériás neuropathiás fenotípussal egyezik, a beavatkozásokat ennek megfelelően kell megválasztani. A neuralis szövet mobilizáció (NTM) hatékonyságot mutatott krónikus nyak- és karfájdalommal küzdő egyéneknél, és úgy vélik, hogy előnyös hatásait a neuromeningeális mobilitás, véráramlás, intraneuralis és extraneuralis folyadékdinamika javításán, gyulladáscsökkentő hatáson és fokozatos mozgáskitételeken keresztül fejti ki.

Azonban egyes CR-betegek jelentős allodyniával, hyperalgesiával vagy mozgásfélelemmel jelentkeznek, ami a tünetes végtag közvetlen kezelését nehézzé teszi. Az alapvető neuroanatómia és előzetes kutatások arra utalnak, hogy a kontralaterális NTM hasonló terápiás hatásokat eredményezhet, mint az ipszilaterális NTM. Bár a korai munkák az alsó végtagon – beleértve egy klinikai vizsgálatot és egy esettanulmányt – kimutatták, hogy a kontralaterális NTM csökkentheti a lumbalis radiculopathiával összefüggő fájdalmat, ezt a koncepciót még nem vizsgálták a felső végtagon. Ezért ez az exploratív tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a kontralaterális NTM azonnali pozitív hatásokat produkál-e a fizioterápiába CR-vel jelentkező betegeknél.

Tanulmánytervezés:

Ez a vizsgálat esetsorozat-tervezést alkalmaz pre- és postintervenciós mérésekkel. Egy kényelmi mintavétel kerül beszervezésre négy, a mozgásszervi fájdalomra specializálódott fizioterápiás rendelőből. A tanulmányban részt vevő klinikusoknak legalább egy 2 napos (15 órás) szakmai továbbképzést kell elvégezniük a fájdalomtudomány és a perifériás neuropathiás fájdalom értékelése terén, beleértve az NTM oktatását.

Összesen körülbelül 40, 18 éves vagy idősebb beteg kerül beszervezésre egy 3 hónapos időszak alatt. A jogosult egyéneknek egyoldali kar fájdalmat kell mutatniuk CR-nek megfelelő dermatomális eloszlásban, nyaki fájdalommal vagy anélkül. A kizárási kritériumok közé tartozik a kétoldali felső végtagi fájdalom, nem dermatomális fájdalom, ellenjavallatok a kontralaterális végtag NTM-jére (pl. közelmúltbeli műtét, jelentős szöveti sérülés, allodynia), angol nyelv olvasásának képtelensége vagy a beleegyezés megtagadása.

Eljárások és eredménymérők:

A írásos tájékoztatott beleegyezés megszerzése után a résztvevők kitöltik az alapvonal (preintervenciós) méréseket, beleértve:

Demográfiai kérdőív (csak nem azonosítható adatok)

Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) a felső végtagi fájdalomra

Nyaki Fogyatékossági Index (NDI)

Félelem-Kerülő Hitkérdőív - Fizikai Aktivítás alskála (FABQ-PA)

Fájdalomrajz, standardizált rácsfedéssel kvantifikálva

Felső Végtag Neurodinamikus Teszt 1a (ULNT1a) az érintett végtagon, beleértve a könyök extensionjának goniometriás mérését a tünetkezdetnél

Az alapvonal mérések után minden résztvevő egyetlen kezelési sessiont kap kontralaterális NTM-ből, amelyet a tünetes oldallal szemközti végtagon hajtanak végre. Az intervenció 8-10 perces standardizált passzív neurodinamikus mobilizációkból áll fekvízi helyzetben, specifikus cervicalis pozicionálási variációkkal, majd aktív "csúszó" és "feszítő" gyakorlatokkal ülő helyzetben.

Közvetlenül az intervenció után a résztvevők megismétlik az összes eredménymérőt (NPRS, FABQ-PA, fájdalomrajz és ULNT1a). Az adatgyűjtés befejezése után a klinikai ellátás a kezelő klinikus szokásos gyakorlata szerint folytatódik, és nem befolyásolják a tanulmány eljárásai.

Adatkezelés és elemzés:

Minden adatcsomag anonimizált és kódolt lesz rendelő és klinikus szerint. Az adatok biztonságos elektronikus táblázatba kerülnek átvitelre elemzés céljából. Leíró statisztikák (átlagok, szórások, gyakoriságok és százalékok) összegzik a demográfiai változókat és az alapvonal jellemzőit. A pre- postintervenciós változásokat páros t-tesztekkel értékelik, statisztikai szignifikanciaszinttel p < 0,05.

A tanulmány célja:

Ennek az exploratív esetsorozatnak a célja annak meghatározása, hogy a kontralaterális neuralis szövet mobilizáció azonnali változásokat idéz-e elő a fájdalom intenzitásában, fogyatékosságban, félelem-kerülő hitekben, fájdalom eloszlásában és neurodinamikus mechanoérzékenységben a cervicalis radiculopathia klinikai jellemzőivel jelentkező egyéneknél. Az eredmények tájékoztathatják a jövőbeli kutatásokat és hozzájárulhatnak a klinikai megértéshez arról, hogy a kontralaterális NTM életképes kezelési opció-e azon betegeknél, akik nem tolerálják a tünetes végtag közvetlen kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb kor Egyoldali felső végtagi fájdalom jelenléte dermatóm eloszlásban, amely összhangban van a cervicalis radiculopathiával (nyaki fájdalommal együtt vagy anélkül)
  • Képes angolul olvasni és megérteni
  • Hajlandó és képes írásos informált hozzájárulást adni
  • Új beteg a klinikán, vagy bejegyzett beteg, aki megfelel a bevonási kritériumoknak és korábban nem kapott idegszövet-mobilizációt a kezelés részeként

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali felső végtagi fájdalom
  • Felső végtagi fájdalom, amely nem dermatóm eloszlású
  • Ellentmondások vagy elővigyázatossági okok jelenléte, amelyek megakadályozzák a kontralaterális végtag használatát idegszövet-mobilizációhoz (pl. sérülés, allodynia, friss műtét, műtét utáni szövődmények)
  • Nem hajlandó részt venni a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontralaterális Idegszövet Mobilizáció
Az egyoldali nyaki radiculopathiában szenvedő résztvevők egyetlen kezelési alkalomban részesülnek, amely során a kontralaterális (nem érintett) felső végtagra alkalmaznak idegszövet-mobilizációt. A beavatkozást engedéllyel rendelkező gyógytornászok végzik, akiknek szakmai képzettségük van a fájdalomtudomány és a neurodinamikus technikák területén.

Egy szabványosított 8-10 perces kontralaterális NTM protokoll kerül végrehajtásra, amely tartalmazza:

  1. Fekvő passzív neurodinamikus mobilizáció (ULNT1a minta) a következőkkel:

    • Cervikális oldalirányú hajlítás a nem tüneti oldal felé
    • Mozgás az ellenállás pontjáig
    • 1-2 másodperc finom érintkezés, majd elengedés
    • 15-ször ismételve
  2. Fekvő passzív neurodinamikus mobilizáció a következőkkel:

    • Semleges nyakhelyzet
    • 15-ször ismételve
  3. Fekvő passzív neurodinamikus mobilizáció a következőkkel:

    • Cervikális oldalirányú hajlítás a nem tüneti oldaltól elfelé
    • 15-ször ismételve
  4. Ülő aktív neurodinamikus gyakorlatok (kontralaterális felső végtag)

    • 10 aktív "csúszó"
    • 10 aktív "feszítő"
    • További 10 aktív "csúszó" A neurodinamikus minta követi az ULNT1a sorrendet: váll 90°-os abdukciója, külső rotáció, alkar szupináció, csukló/ujj nyújtás ulnaris deviációval, és progresszív könyöknyújtás.

Egyetlen kezelési ülést személyesen végez egy képzett fizioterapeuta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (NFÉS)
Időkeret: Pre-intervenciótól azonnali posztintervencióig (ugyanazon ülés).
A betegek által jelentett felső végtagi fájdalom intenzitásának változása, amelyet a 0-10-ig terjedő Numerikus Fájdalom Értékelési Skála segítségével mértek, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
A NPRS-t általában a mozgásszervi kutatásokban használják a fájdalom súlyosságának számszerűsítésére.
Pre-intervenciótól azonnali posztintervencióig (ugyanazon ülés).
Felső Végtag Neurodinamikai Teszt 1a (ULNT1a) - Könyök Kinyúlási Terjedelme
Időkeret: Beavatkozás előttől a beavatkozást közvetlenül követő időpontig (ugyanabban az ülésben).
A könyök hajlításának változása fokban mérve goniométerrel a tünetek kezdetekor az érintett végtag ULNT1a tesztje során. A teszt a mediánus ideggel kapcsolatos neurodinamikus mechanoérzékenységet értékeli.
Beavatkozás előttől a beavatkozást közvetlenül követő időpontig (ugyanabban az ülésben).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyakfunkciós Kérdőív (NDI)
Időkeret: Pre-intervenciótól azonnali poszt-intervencióig (ugyanazon ülésben).
Az önbevallás alapján mért nyakkal kapcsolatos funkcionális képesség változása a 10 tételből álló Neck Disability Index (NDI) felhasználásával, amely 0-tól 50-ig pontozódik és százalékra (0-100%) konvertálódik, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb funkcionális képességcsökkenést jelzik.
Pre-intervenciótól azonnali poszt-intervencióig (ugyanazon ülésben).
Félelom-Kerülés Hit Kérdőív - Testmozgás Alskála (FABQ-PA)
Időkeret: Pre-intervenciótól azonnali poszt-intervencióig (ugyanazon ülés).
A fizikai aktivitással kapcsolatos félelomkerülő hiedelmek változása, amelyet a 4 tételes FABQ-PA segítségével értékeltek (a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek; magasabb pontszámok nagyobb félelmet jelentenek a fizikai aktivitással szemben).
Pre-intervenciótól azonnali poszt-intervencióig (ugyanazon ülés).
Fájdalomábrázolási terület (Testtábla rács számolás)
Időkeret: Pre-intervenciótól azonnal intervenció utáni időszakig (ugyanabban a munkamenetben).
A fájdalom eloszlásának változása egy szabványos testtérképen, rácsozattal történő kvantifikálással. A résztvevő által megjelölt rácsblokkok száma a fájdalom kiterjedését jelenti.
Pre-intervenciótól azonnal intervenció utáni időszakig (ugyanabban a munkamenetben).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel