Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontralateraali hermokudoksen mobilisaatio kaularangan juurioireyhtymässä (NTM)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Evidence In Motion

Kontralateraalinen hermokudosmobilisaatio kaularangan ärsytystilaan: Tutkiva tutkimus

Käytännönmukainen radikulopatia (CR) on yleinen muoto ääreishermoston neuropaattisesta kivusta, jolle on ominaista niskan ja yläraajan oireet dermatomaalisessa jakautumisessa. Hermokudoksen mobilisointi (NTM) on hoitomuoto, jonka on osoitettu tuovan hyötyjä neuropaattisen kivun oirekuviin; kuitenkin jotkut potilaat eivät pysty sietämään oireilevan raajan suoraa hoitoa allodynian, hyperalgesian tai liikkumisen pelon vuoksi. Varhaiset todisteet alaraajojen tutkimuksesta viittaavat siihen, että kontralateraalisella NTM:llä saattaa olla samanlaisia terapeuttisia vaikutuksia kuin ipsilateraalisella hoidolla, mutta tätä lähestymistapaa ei ole tutkittu henkilöillä, joilla on yläraajan oireita.

Tämä tutkiva tapaussarja pyrkii tarkastelemaan kontralateraalisen NTM:n välittömiä vaikutuksia aikuisilla, jotka saapuvat polikliiniseen fysioterapiaan CR:n vuoksi. Osallistujat käyvät läpi ennen hoitoa ja hoidon jälkeen tehtävät arvioinnit kivun voimakkuudesta, vammautumisesta, pelon välttämisen uskomuksista, kivun jakautumisesta ja neurodynaamisesta mekanoherkkyydestä. Tulokset tarjoavat alustavia todisteita siitä, voisiko kontralateraalinen NTM toimia käyttökelpoisena hoitovaihtoehtona, kun oireilevan raajan suoraa hoitoa ei siedetä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Kivun fenotyyppien määrittely on noussut tärkeäksi kliiniseksi viitekehykseksi fysioterapiassa, mahdollistaen kivun esiintymismuotojen luokittelun kivun mekanismien, kliinisten piirteiden ja potilaan raportoimien oireiden perusteella. Nykyiset kivun fenotyyppimallit tunnistavat kolme päämekanismia: nosiseptiivinen, perifeerinen neuropaattinen ja nosiplastinen kipu. Arvioituaan, että perifeerinen neuropaattinen kipu muodostaa noin neljänneksen poliklinikalle tulevista fysioterapiapotilaista. Sitä luonnehtii kipu, joka johtuu somatosensorisen hermoston vauriosta tai sairaudesta, ja sillä on monimutkaiset biologiset mekanismit, kuten neurogeeninen tulehdus, immuunihäiriöt, demyelinisaatio, aksonaalinen menetys, ionikanavien muutokset ja verenkierron muutokset. Kliinisesti perifeerinen neuropaattinen kipu ilmenee yleensä kivuna dermatomaalisessa tai kutanisen herkon jakautumisalueessa, hermovamman tai mekaanisen kompromission historiassa sekä oireiden provosoitumisessa neurodynaamisessa tai palpatorisessa testauksessa.

Kaulan radikulopatia (KR) on yleinen ja tunnistettu muoto perifeerisestä neuropaattisesta kivusta. KR johtuu useimmiten nikaman välilevyn pullistumasta tai spondyloosista, ja se vaikuttaa tyypillisesti C7-, C6- ja C8-hermojuuriin. Potilailla esiintyy yleensä niskakipua, yläraajakipua ja/tai sensorisia, motorisia tai refleksivajeita. Nykyinen näyttö viittaa siihen, että kun potilaan esiintyminen vastaa perifeeristä neuropaattista fenotyyppiä, hoitojen tulisi olla vastaavia. Hermokudoksen mobilisaatio (NTM) on osoittautunut tehokkaaksi kroonisessa niskan ja käden kivussa, ja uskotaan, että sillä on hyödyllisiä vaikutuksia parantamalla neuro-meningeaalista liikkuvuutta, verenvirtausta, intraneuraalista ja extraneuraalista nestedynamiikkaa, tulehdussäätelyä ja asteittaista liikkeeseen altistamista.

Kuitenkin joillakin KR-potilailla on merkittävää allodyniaa, hyperalgesiaa tai liikkeen pelkoa, mikä vaikeuttaa oireellisen raajan suoraa hoitoa. Perusneuroanatomia ja alustava tutkimus viittaavat siihen, että kontralateraalisella NTM:llä voi olla samankaltaisia terapeuttisia vaikutuksia kuin ipsilateraalisella NTM:llä. Vaikka varhaiset tutkimukset alaraajassa – mukaan lukien yksi kliininen tutkimus ja yksi tapausselostus – ovat osoittaneet, että kontralateraalinen NTM voi vähentää lannerangan radikulopatiaan liittyvää kipua, tätä käsitettä ei ole vielä tutkittu yläraajassa. Siksi tämä eksploratiivinen tutkimus pyrkii tarkastelemaan, aiheuttaako kontralateraalinen NTM välittömiä positiivisia vaikutuksia fysioterapiaan tulevilla KR-potilailla.

Tutkimussuunnittelu:

Tässä tutkimuksessa käytetään tapaussarjasuunnittelua ennen ja jälkeen intervention mittauksilla. Mukavuusotanta kerätään neljästä liikuntaelinsärkyyn erikoistuneesta poliklinikan fysioterapiaklinikasta. Tutkimukseen osallistuvien kliinikoiden on suoritettava vähintään 2-päiväinen (15-tuntinen) ammatillisen täydennyskoulutuksen kivutieteen ja perifeerisen neuropaattisen kivun arvioinnista, mukaan lukien NTM-opetus.

Yhteensä noin 40 potilasta, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, rekrytoidaan 3 kuukauden aikana. Kelpoisten yksilöiden on esitettävä yksipuolinen käsivarsikipu dermatomaalisessa jakautumisessa, joka vastaa KR:ta, niskakivun kanssa tai ilman. Poissulkemiskriteereitä ovat molemminpuolinen yläraajakipu, ei-dermatomaalinen kipu, kontraindikaatiot NTM:lle kontralateraalisessa raajassa (esim. äskettäinen leikkaus, merkittävä kudosvamma, allodynia), kykenemättömyys lukea englantia tai haluttomuus suostua.

Menettelyt ja lopputulosmittarit:

Kirjallisen tietoisuun suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat suorittavat perusmittaukset (ennen interventiota), mukaan lukien:

Demografinen kysely (vain ei-tunnistettavia tietoja)

Numeerinen kipuasteikko (NPRS) yläraajakivulle

Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI)

Pelon välttämisen uskomukset -kyselyn fyysisen aktiivisuuden alaskaala (FABQ-PA)

Kipupiirros, kvantifioitu standardoidulla ruudukolla

Yläraajan neurodynaaminen testi 1a (ULNT1a) vaikutetussa raajassa, mukaan lukien goniometrinen mittaus kyynärpään ojennuksesta oireiden alkaessa

Perusmittausten jälkeen jokainen osallistuja saa yhden hoitokerran kontralateraalisesta NTM:stä, joka suoritetaan oireellisen puolen vastakkaisessa raajassa. Interventio koostuu 8–10 minuutin standardoiduista passiivisista neurodynaamisista mobilisaatioista makuuasennossa erilaisin kaulan asennoin, jota seuraavat aktiiviset "liukuja" ja "jännittäjä" harjoitukset istuma-asennossa.

Välittömästi intervention jälkeen osallistujat toistavat kaikki lopputulosmittarit (NPRS, FABQ-PA, kipupiirros ja ULNT1a). Kun datankeruu on valmis, kliininen hoito etenee hoitavan kliinikon tavanomaisen käytännön mukaan, eikä tutkimusmenettelyt vaikuta siihen.

Datan käsittely ja analyysi:

Kaikki datapaketit anonymisoidaan ja koodataan klinikan ja kliinikon mukaan. Data siirretään suojattuun elektroniseen laskentataulukkoon analysointia varten. Kuvailevat tilastot (keskiarvot, keskihajonnat, frekvenssit ja prosenttiosuudet) tiivistävät demografiset muuttujat ja peruspiirteet. Ennen ja jälkeen intervention muutoksia arvioidaan paritettuilla t-testeillä tilastollisella merkitsevyydellä asetettuna p < 0,05.

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämän eksploratiivisen tapaussarjan tarkoitus on määrittää, aiheuttaako kontralateraalinen hermonkudoksen mobilisaatio välittömiä muutoksia kipuintensiteetissä, toimintakyvyn heikkenemisessä, pelon välttämisen uskomuksissa, kivun jakautumisessa ja neurodynaamisessa mekanoherkkyydessä yksilöillä, joilla on kaulan radikulopatian kliinisiä piirteitä. Löydökset voivat ohjata tulevaa tutkimusta ja edistää kliinistä ymmärrystä siitä, onko kontralateraalinen NTM toteuttamiskelpoinen hoitovaihtoehto potilaille, jotka eivät kestä oireellisen raajan suoraa hoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän Yksipuolinen yläraajakipu dermatomaalisessa jakautumisessa, joka vastaa kaularangan radikulopatiaa (niskan kivun kanssa tai ilman)
  • Kyky lukea ja ymmärtää englanniksi
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Uusi potilas klinikalla tai vakiintunut potilas, joka täyttää sisällytyskriteerit eikä ole aiemmin saanut hermokudoksen mobilisaatiota osana hoitoa

Pois sulkemiskriteerit:

  • Kaksipuolinen yläraajakipu
  • Yläraajakipu, joka ei ole dermatomaalista jakautumista
  • Vastakkaisen raajan käytön estävät kontraindikaatiot tai varotoimenpiteet hermokudoksen mobilisaatiossa (esim. vamma, allodynia, äskettäinen leikkaus, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot)
  • Ei halukas osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontralateraali hermokudoksen mobilisointi
Osallistujat, joilla on yksipuolinen kaularangan radikulopatia, saavat yhden hoitokerran neuralisen kudoksen mobilisaatiosta, joka kohdistuu vastakkaiseen (ei-sairastuneeseen) yläraajaan. Intervention toteuttavat luvan saaneet fysioterapeutit, joilla on ammatillisen koulutuksen jälkeistä koulutusta kivuntutkimuksessa ja neurodynaamisissa tekniikoissa.

Standardoitu 8-10 minuutin vastakkaisen puolen NTM-protokolla suoritetaan ja sisältää:

  1. Makuuasennon passiivinen neurodynaaminen mobilisaatio (ULNT1a-kuvio) seuraavin osin:

    • Kaulan sivutaivutus oireettoman puolen suuntaan
    • Liike vastuksen rajalle
    • 1-2 sekunnin hellä aktivointi, jota seuraa irrottaminen
    • Toistetaan 15 kertaa
  2. Makuuasennon passiivinen neurodynaaminen mobilisaatio seuraavin osin:

    • Neutraali kaulan asento
    • Toistetaan 15 kertaa
  3. Makuuasennon passiivinen neurodynaaminen mobilisaatio seuraavin osin:

    • Kaulan sivutaivutus oireettomasta puolesta poispäin
    • Toistetaan 15 kertaa
  4. Istuma-asennon aktiiviset neurodynaamiset harjoitteet (vastakkaisen yläraajan)

    • 10 aktiivista "liukuharjoitusta"
    • 10 aktiivista "jännitysharjoitusta"
    • 10 lisäaktiota "liukuharjoitusta" Neurodynaaminen kuvio noudattaa ULNT1a-sekvenssiä: olkapään loitonnus 90°:een, ulkokierto, kyynärvarren kämmenasento, ranteen/sormien ojennus kyynärluun poikkeamalla ja asteittainen kyynärpään ojennus.

Yksittäinen hoitokerta toteutetaan kasvokkain koulutetun fysioterapeutin toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Interventioon edeltävästä välittömästi interventioita seuraavaan (sama istunto).
Potilaan itsensä raportoiman yläraajakivun voimakkuuden muutos mitattuna 0–10 numeerisella kipuasteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. NPRS-asteikkoa käytetään yleisesti liikuntaelintutkimuksissa kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Interventioon edeltävästä välittömästi interventioita seuraavaan (sama istunto).
Yläraajan neurodynaaminen testi 1a (ULNT1a) - Kyynärvarren ojennusalue
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisevä toimenpide välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama istunto).
Kyunnyrkon ojennuksen asteiden muutos, mitattuna goniometrillä oireiden ilmaantumishetkellä ULNT1a-testauksen aikana vaikutuksessa olevaa raajaa. Testi arvioi neurodynaamista mekanoherkkyyttä, joka liittyy keskushermoon.
Ennaltaehkäisevä toimenpide välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama istunto).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI)
Aikaikkuna: Ennakkointerventiosta välittömästi interventiojälkeiseen vaiheeseen (sama istunto).
Muutos itse raportoidussa niskaan liittyvässä vajaatoiminnassa käyttäen 10-kohdetta Niskan Vajaatoiminta -indeksiä, pisteytettynä 0:sta 50:een ja muutettuna prosentteihin (0–100 %), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Ennakkointerventiosta välittömästi interventiojälkeiseen vaiheeseen (sama istunto).
Pelon välttämisen uskomukset -kysely: Fyysisen aktiivisuuden alatutkimus (FABQ-PA)
Aikaikkuna: Ennakkointerventiosta välittömästi interventiojälkeiseen vaiheeseen (sama istunto).
Muutos fyysiseen toimintaan liittyvissä pelon välttämisen uskomuksissa, arvioitu käyttäen 4-kohdetta FABQ-PA -mittaria (pisteet vaihtelevat 0–24; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysisen toiminnan pelkoa).
Ennakkointerventiosta välittömästi interventiojälkeiseen vaiheeseen (sama istunto).
Kipupiirrosalue (Kehon kaavion ruudukkomäärä)
Aikaikkuna: Esitilanteesta välittömästi jälkitilanteeseen (sama istunto).
Kivun jakautumisen muutos kvantifioitu käyttäen standardoitua kehokaaviota päällekkäisellä ruudukolla. Osallistujan merkitsemien ruutujen lukumäärä edustaa kivun laajuutta.
Esitilanteesta välittömästi jälkitilanteeseen (sama istunto).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa