Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контралатеральная нейромобилизация тканей при шейной радикулопатии (NTM)

18 ноября 2025 г. обновлено: Evidence In Motion

Контралатеральная мобилизация нервной ткани при шейной радикулопатии: исследовательское исследование

Шейная радикулопатия (ШР) — это распространенная форма периферической нейропатической боли, характеризующаяся симптомами в области шеи и верхних конечностей по дерматомному распределению. Мобилизация нервной ткани (МНТ) — это вмешательство, которое показало свою эффективность при нейропатических болевых проявлениях; однако некоторые пациенты не могут переносить прямое лечение симптоматической конечности из-за аллодинии, гипералгезии или страха движения. Ранние данные исследований нижних конечностей позволяют предположить, что контралатеральная МНТ может оказывать терапевтические эффекты, аналогичные ипсилатеральному лечению, но этот подход не изучался у лиц с симптомами верхних конечностей.

Эта исследовательская серия случаев направлена на изучение немедленных эффектов контралатеральной МНТ у взрослых, обращающихся в амбулаторную физиотерапию с ШР. Участники пройдут оценку интенсивности боли, инвалидности, убеждений, связанных со страхом избегания, распределения боли и механочувствительности нейродинамики до и после лечения. Результаты предоставят предварительные данные о том, может ли контралатеральная МНТ служить жизнеспособным вариантом лечения, когда прямое лечение симптоматической конечности не переносится.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование и предпосылки:

Фенотипирование боли стало важной клинической концепцией в физиотерапии, позволяющей классифицировать болевые проявления на основе механизмов боли, клинических характеристик и симптомов, о которых сообщают пациенты. Современные модели фенотипирования боли выделяют три основных механизма: ноцицептивная, периферическая нейропатическая и ноципластическая боль. По оценкам, периферическая нейропатическая боль составляет примерно четверть пациентов, обращающихся в амбулаторную физиотерапию. Она характеризуется болью, возникающей из-за поражения или заболевания соматосенсорной нервной системы, со сложными биологическими механизмами, включая нейрогенное воспаление, иммунную дисрегуляцию, демиелинизацию, потерю аксонов, изменения ионных каналов и сосудистые изменения. Клинически периферическая нейропатическая боль обычно проявляется болью в дерматомном или кожном распределении нерва, анамнезом повреждения нерва или механического нарушения, а также провокацией симптомов при нейродинамическом или пальпаторном тестировании.

Шейная радикулопатия (ШР) является частой и хорошо известной формой периферической нейропатической боли. ШР чаще всего возникает из-за грыжи межпозвоночного диска или спондилеза, обычно затрагивая нервные корешки C7, C6 и C8. Пациенты обычно предъявляют жалобы на боль в шее, боль в верхней конечности и/или сенсорные, моторные или рефлекторные нарушения. Современные данные свидетельствуют, что когда клиническая картина пациента соответствует периферическому нейропатическому фенотипу, вмешательства должны быть соответствующим образом адаптированы. Мобилизация нервной ткани (МНТ) продемонстрировала эффективность у лиц с хронической болью в шее и руке и, как полагают, оказывает благоприятное действие за счет улучшения подвижности невроменингеальных структур, кровотока, внутриневральной и вненевральной динамики жидкости, модуляции воспаления и постепенного воздействия движением.

Однако у некоторых пациентов с ШР наблюдаются значительная аллодиния, гипералгезия или страх перед движением, что затрудняет прямое лечение симптоматической конечности. Основы нейроанатомии и предварительные исследования предполагают, что контралатеральная МНТ может оказывать терапевтические эффекты, сходные с ипсилатеральной МНТ. Хотя ранние работы в области нижней конечности, включая одно клиническое испытание и одно клиническое наблюдение, показали, что контралатеральная МНТ может уменьшать боль, связанную с поясничной радикулопатией, эта концепция еще не исследована в верхней конечности. Следовательно, данное разведочное исследование направлено на изучение того, оказывает ли контралатеральная МНТ немедленные положительные эффекты у пациентов, обращающихся в физиотерапию с ШР.

Дизайн исследования:

Это исследование использует дизайн серии случаев с измерениями до и после вмешательства. Удобная выборка будет набрана из четырех амбулаторных физиотерапевтических клиник, специализирующихся на скелетно-мышечной боли. Клиницисты, участвующие в исследовании, должны пройти как минимум 2-дневный (15-часовой) последипломный учебный курс по науке о боли и оценке периферической нейропатической боли, включая обучение МНТ.

Всего примерно 40 пациентов в возрасте 18 лет и старше будут набраны в течение 3-месячного периода. Подходящие лица должны демонстрировать одностороннюю боль в руке в дерматомном распределении, соответствующем ШР, с болью в шее или без нее. Критерии исключения включают двустороннюю боль в верхней конечности, недерматомную боль, противопоказания к МНТ на контралатеральной конечности (например, недавняя операция, значительное повреждение тканей, аллодиния), неспособность читать по-английски или нежелание дать согласие.

Процедуры и критерии оценки:

После получения письменного информированного согласия участники заполнят исходные (до вмешательства) измерения, включая:

Демографический опросник (только неидентифицируемые данные)

Числовую шкалу оценки боли (ЧШОБ) для боли в верхней конечности

Индекс инвалидности шеи (ИИШ)

Опросник убеждений избегания страха - подшкала физической активности (ОУИС-ФА)

Рисунок боли, количественно оцененный с использованием стандартной сетки

Нейродинамический тест верхней конечности 1a (НТВК1a) пораженной конечности, включая гониометрическое измерение разгибания локтя при появлении симптомов

После исходных измерений каждый участник получит одно сеанс лечения контралатеральной МНТ, выполняемой на конечности, противоположной симптоматической стороне. Вмешательство состоит из 8-10 минут стандартизированных пассивных нейродинамических мобилизаций в положении лежа на спине с определенными вариациями положения шеи, за которыми следуют активные упражнения «слайдер» и «тензионер» в положении сидя.

Непосредственно после вмешательства участники повторят все критерии оценки (ЧШОБ, ОУИС-ФА, рисунок боли и НТВК1a). После завершения сбора данных клиническое лечение будет продолжено в соответствии с обычной практикой лечащего клинициста и не будет зависеть от процедур исследования.

Обработка и анализ данных:

Все пакеты данных будут обезличены и закодированы по клинике и клиницисту. Данные будут перенесены в защищенную электронную таблицу для анализа. Описательная статистика (средние значения, стандартные отклонения, частоты и проценты) суммирует демографические переменные и исходные характеристики. Изменения от до к после вмешательства будут оценены с использованием парных t-критериев со статистической значимостью, установленной на p < 0.05.

Цель исследования:

Цель этой разведочной серии случаев - определить, вызывает ли контралатеральная мобилизация нервной ткани немедленные изменения интенсивности боли, инвалидности, убеждений избегания страха, распределения боли и механочувствительности при нейродинамическом тестировании у лиц с клиническими признаками шейной радикулопатии. Результаты могут информировать будущие исследования и способствовать клиническому пониманию того, является ли контралатеральная МНТ жизнеспособным вариантом лечения у пациентов, не переносящих прямое лечение симптоматической конечности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше. Наличие односторонней боли в верхней конечности в дерматомном распределении, соответствующей цервикальной радикулопатии (с болью в шее или без нее)
  • Способность читать и понимать английский язык
  • Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие
  • Новый пациент клиники или постоянный пациент, соответствующий критериям включения и ранее не получавший мобилизацию нервной ткани в рамках лечения

Критерии исключения:

  • Двусторонняя боль в верхних конечностях
  • Боль в верхней конечности, не соответствующая дерматомному распределению
  • Наличие противопоказаний или мер предосторожности, препятствующих использованию контралатеральной конечности для мобилизации нервной ткани (например, травма, аллодиния, недавняя операция, послеоперационные осложнения)
  • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контралатеральная мобилизация нервной ткани
Участники с односторонней цервикальной радикулопатией получат один сеанс лечения, включающий мобилизацию нервной ткани, применяемую к контралатеральной (незатронутой) верхней конечности. Вмешательство проводится лицензированными физиотерапевтами с последипломной подготовкой в области науки о боли и нейродинамических техниках.

Стандартизированный 8-10-минутный контралатеральный протокол NTM будет выполнен и включает:

  1. Пассивная нейродинамическая мобилизация в положении лежа на спине (паттерн ULNT1a) с:

    • Боковым сгибанием шеи в сторону несимптоматичной стороны
    • Движением до точки сопротивления
    • 1-2 секунды мягкого вовлечения с последующим расслаблением
    • Повторением 15 раз
  2. Пассивная нейродинамическая мобилизация в положении лежа на спине с:

    • Нейтральным положением шеи
    • Повторением 15 раз
  3. Пассивная нейродинамическая мобилизация в положении лежа на спине с:

    • Боковым сгибанием шеи от несимптоматичной стороны
    • Повторением 15 раз
  4. Активные нейродинамические упражнения в положении сидя (контралатеральная верхняя конечность)

    • 10 активных "слайдеров"
    • 10 активных "тензионеров"
    • 10 дополнительных активных "слайдеров" Нейродинамический паттерн следует последовательности ULNT1a: отведение плеча до 90°, наружная ротация, супинация предплечья, разгибание запястья/пальцев с локтевой девиацией и прогрессирующее разгибание локтя.

Однократный сеанс лечения проводится лично обученным физиотерапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: До вмешательства до непосредственно после вмешательства (в той же сессии).
Изменение интенсивности боли в верхних конечностях по данным пациента, измеренное с использованием Числовой шкалы оценки боли от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно представить.
ЧШОБ обычно используется в исследованиях опорно-двигательного аппарата для количественной оценки тяжести боли.
До вмешательства до непосредственно после вмешательства (в той же сессии).
Тест нейродинамики верхней конечности 1а (ULNT1a) - Диапазон разгибания локтя
Временное ограничение: До вмешательства до непосредственно после вмешательства (тот же сеанс).
Изменение в градусах разгибания локтя, измеренное с помощью гониометра, при появлении симптомов во время тестирования ULNT1a пораженной конечности. Тест оценивает нейродинамическую механочувствительность, связанную со срединным нервом.
До вмешательства до непосредственно после вмешательства (тот же сеанс).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс функциональных нарушений шеи (NDI)
Временное ограничение: До вмешательства до непосредственно после вмешательства (тот же сеанс).
Изменение в самооценке инвалидности, связанной с шеей, с использованием 10-пунктового индекса инвалидности шеи, оцениваемого от 0 до 50 и преобразованного в процентное соотношение (0-100%), где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
До вмешательства до непосредственно после вмешательства (тот же сеанс).
Опросник убеждений избегания страха - Подшкала физической активности (FABQ-PA)
Временное ограничение: До вмешательства до непосредственно после вмешательства (в той же сессии).
Изменение убеждений, связанных со страхом избегания физической активности, оцененное с использованием 4-пунктового опросника FABQ-PA (баллы варьируются от 0 до 24; более высокие баллы указывают на больший страх перед физической активностью).
До вмешательства до непосредственно после вмешательства (в той же сессии).
Область Рисунка Боли (Количество Клеток Карты Тела)
Временное ограничение: До вмешательства до непосредственно после вмешательства (тот же сеанс).
Изменение в распределении боли, количественно определяемое с использованием стандартизированной схемы тела с наложенной сеткой. Количество отмеченных участником ячеек сетки представляет распространенность боли.
До вмешательства до непосредственно после вмешательства (тот же сеанс).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ContralateralNTM2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться