- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248943
Mobilisation des Tissus Nerveux Contralatéraux pour la Radiculopathie Cervicale (NTM)
Mobilisation du tissu neural controlatéral pour la radiculopathie cervicale : une étude exploratoire
La radiculopathie cervicale (RC) est une forme courante de douleur neuropathique périphérique caractérisée par des symptômes au niveau du cou et des membres supérieurs selon une distribution dermatomale. La mobilisation des tissus nerveux (MTN) est une intervention qui s'est avérée bénéfique pour les présentations de douleur neuropathique ; cependant, certains patients ne peuvent pas tolérer un traitement direct du membre symptomatique en raison d'allodynie, d'hyperalgésie ou de peur du mouvement. Des preuves précoces issues de recherches sur les membres inférieurs suggèrent que la MTN controlatérale peut produire des effets thérapeutiques similaires au traitement ipsilatéral, mais cette approche n'a pas été étudiée chez les personnes présentant des symptômes des membres supérieurs.
Cette série de cas exploratoire vise à examiner les effets immédiats de la MTN controlatérale chez les adultes se présentant en physiothérapie ambulatoire pour une RC. Les participants subiront des évaluations avant et après le traitement de l'intensité de la douleur, de l'invalidité, des croyances d'évitement par peur, de la distribution de la douleur et de la mécanosensibilité neurodynamique. Les résultats fourniront des preuves préliminaires quant à savoir si la MTN controlatérale peut constituer une option de traitement viable lorsque le traitement direct du membre symptomatique n'est pas toléré.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
Le phénotypage de la douleur est apparu comme un cadre clinique important en physiothérapie, permettant la classification des présentations douloureuses sur la base des mécanismes de la douleur, des caractéristiques cliniques et des symptômes rapportés par les patients. Les modèles actuels de phénotypage de la douleur identifient trois mécanismes principaux : la douleur nociceptive, neuropathique périphérique et nociplastique. On estime que la douleur neuropathique périphérique représente environ un quart des patients se présentant en physiothérapie ambulatoire. Elle se caractérise par une douleur résultant d'une lésion ou d'une maladie du système nerveux somatosensoriel, avec des mécanismes biologiques sous-jacents complexes incluant l'inflammation neurogène, la dysrégulation immunitaire, la démyélinisation, la perte axonale, les changements des canaux ioniques et les altérations vasculaires. Cliniquement, la douleur neuropathique périphérique se présente couramment avec une douleur dans les distributions dermatomales ou des nerfs cutanés, des antécédents de lésion nerveuse ou de compromission mécanique, et une provocation des symptômes lors des tests neurodynamiques ou palpatoires.
La radiculopathie cervicale (RC) est une forme fréquente et bien reconnue de douleur neuropathique périphérique. La RC résulte le plus souvent d'une hernie discale intervertébrale ou d'une spondylose, affectant typiquement les racines nerveuses C7, C6 et C8. Les patients présentent couramment des douleurs cervicales, des douleurs du membre supérieur et/ou des déficits sensoriels, moteurs ou réflexes. Les preuves actuelles suggèrent que lorsque la présentation du patient correspond à un phénotype neuropathique périphérique, les interventions doivent être adaptées en conséquence. La mobilisation des tissus neuraux (MTN) a démontré son efficacité chez les individus souffrant de douleurs chroniques du cou et du bras et est censée exercer des effets bénéfiques grâce à des améliorations de la mobilité neuroméningée, du flux sanguin, de la dynamique des fluides intraneuraux et extraneuraux, de la modulation inflammatoire et de l'exposition graduée au mouvement.
Cependant, certains patients atteints de RC présentent une allodynie, une hyperalgésie ou une peur du mouvement significatives, rendant le traitement direct du membre symptomatique difficile. La neuroanatomie de base et la recherche préliminaire suggèrent que la MTN controlatérale peut produire des effets thérapeutiques similaires à la MTN ipsilatérale. Bien que des travaux précoces sur le membre inférieur – incluant un essai clinique et une étude de cas – aient montré que la MTN controlatérale peut réduire la douleur liée à la radiculopathie lombaire, ce concept n'a pas encore été exploré dans le membre supérieur. Par conséquent, cette étude exploratoire cherche à examiner si la MTN controlatérale produit des effets positifs immédiats chez les patients se présentant en physiothérapie avec une RC.
Conception de l'étude :
Cette investigation utilise une conception de série de cas avec des mesures pré- et post-intervention. Un échantillon de commodité sera recruté dans quatre cliniques de physiothérapie ambulatoire spécialisées dans la douleur musculosquelettique. Les cliniciens participant à l'étude doivent avoir suivi au moins une formation post-professionnelle de 2 jours (15 heures) en science de la douleur et évaluation de la douleur neuropathique périphérique, incluant une instruction en MTN.
Un total d'environ 40 patients âgés de 18 ans ou plus sera recruté sur une période de 3 mois. Les individus éligibles doivent présenter une douleur unilatérale du bras dans une distribution dermatomale compatible avec une RC, avec ou sans douleur cervicale. Les critères d'exclusion incluent des douleurs bilatérales du membre supérieur, des douleurs non dermatomales, des contre-indications à la MTN sur le membre controlatéral (par exemple, chirurgie récente, lésion tissulaire significative, allodynie), l'incapacité à lire l'anglais ou le refus de consentir.
Procédures et mesures de résultat :
Après obtention du consentement éclairé écrit, les participants rempliront les mesures de base (pré-intervention) incluant :
Questionnaire démographique (données non identifiables uniquement)
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) pour la douleur du membre supérieur
Indice d'incapacité cervicale (IIC)
Questionnaire sur les croyances d'évitement par peur - sous-échelle activité physique (FABQ-PA)
Dessin de la douleur, quantifié à l'aide d'une grille standardisée superposée
Test neurodynamique du membre supérieur 1a (TNMS1a) du membre affecté, incluant la mesure goniométrique de l'extension du coude au début des symptômes
Après les mesures de base, chaque participant recevra une seule séance de traitement de MTN controlatérale, réalisée sur le membre opposé au côté symptomatique. L'intervention consiste en 8 à 10 minutes de mobilisations neurodynamiques passives standardisées en décubitus dorsal avec des variations spécifiques de positionnement cervical, suivies d'exercices actifs « slider » et « tensioner » en position assise.
Immédiatement après l'intervention, les participants répéteront toutes les mesures de résultat (ENED, FABQ-PA, dessin de la douleur et TNMS1a). Après la collecte des données, les soins cliniques se poursuivront selon la pratique habituelle du clinicien traitant et ne seront pas influencés par les procédures de l'étude.
Gestion et analyse des données :
Tous les dossiers de données seront dé-identifiés et codés par clinique et clinicien. Les données seront transférées vers une feuille de calcul électronique sécurisée pour analyse. Les statistiques descriptives (moyennes, écarts types, fréquences et pourcentages) résumeront les variables démographiques et les caractéristiques de base. Les changements pré- à post-intervention seront évalués à l'aide de tests t appariés avec une signification statistique fixée à p < 0,05.
Objectif de l'étude :
L'objectif de cette série de cas exploratoire est de déterminer si la mobilisation controlatérale des tissus neuraux produit des changements immédiats dans l'intensité de la douleur, l'incapacité, les croyances d'évitement par peur, la distribution de la douleur et la mécanosensibilité neurodynamique chez les individus présentant des caractéristiques cliniques de radiculopathie cervicale. Les résultats pourraient éclairer les recherches futures et contribuer à la compréhension clinique de savoir si la MTN controlatérale est une option de traitement viable chez les patients incapables de tolérer un traitement direct du membre symptomatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus Présence de douleur unilatérale du membre supérieur dans une distribution dermatomique compatible avec une radiculopathie cervicale (avec ou sans douleur cervicale)
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Nouveau patient à la clinique ou patient établi qui répond aux critères d'inclusion et n'a pas précédemment reçu de mobilisation des tissus nerveux dans le cadre du traitement
Critères d'exclusion :
- Douleur bilatérale du membre supérieur
- Douleur du membre supérieur qui n'est pas dermatomique en distribution
- Présence de contre-indications ou de précautions empêchant l'utilisation du membre controlatéral pour la mobilisation des tissus nerveux (par exemple, blessure, allodynie, chirurgie récente, complications postopératoires)
- Non disposé à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation du tissu neural controlatéral
Les participants atteints de radiculopathie cervicale unilatérale recevront une séance de traitement unique de mobilisation des tissus nerveux appliquée au membre supérieur controlatéral (non impliqué).
L'intervention est dispensée par des physiothérapeutes diplômés ayant suivi une formation postuniversitaire en science de la douleur et en techniques neurodynamiques.
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Un protocole NTM controlatéral standardisé de 8 à 10 minutes sera réalisé et comprend :
Séance de traitement unique dispensée en personne par un kinésithérapeute formé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED)
Délai: Pré-intervention à immédiatement post-intervention (même session).
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Changement de l'intensité de la douleur des membres supérieurs rapportée par le patient, mesurée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur de 0 à 10, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense imaginable.
L'ENED est couramment utilisée dans la recherche musculosquelettique pour quantifier la sévérité de la douleur.
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Pré-intervention à immédiatement post-intervention (même session).
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Test Neurodynamique du Membre Supérieur 1a (ULNT1a) - Amplitude d'Extension du Coude
Délai: Pré-intervention à immédiatement post-intervention (même session).
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Modification des degrés d'extension du coude mesurée avec un goniomètre au début des symptômes lors du test ULNT1a du membre affecté.
Le test évalue la mécanosensibilité neurodynamique liée au nerf médian.
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Pré-intervention à immédiatement post-intervention (même session).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Pré-intervention à immédiatement post-intervention (même session).
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Changement de l'incapacité liée au cou auto-déclarée en utilisant l'Indice d'Incapacité Cervicale à 10 items, noté de 0 à 50 et converti en pourcentage (0-100 %), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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Pré-intervention à immédiatement post-intervention (même session).
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Questionnaire sur les croyances d'évitement par peur - Sous-échelle d'activité physique (FABQ-PA)
Délai: Pré-intervention jusqu'à immédiatement post-intervention (même session).
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Changement des croyances d'évitement par peur liées à l'activité physique, évalué à l'aide du FABQ-PA en 4 items (les scores varient de 0 à 24 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de l'activité physique).
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Pré-intervention jusqu'à immédiatement post-intervention (même session).
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Zone de dessin de la douleur (Comptage de grille du schéma corporel)
Délai: De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention (même session).
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Changement dans la distribution de la douleur quantifié à l'aide d'un schéma corporel standardisé avec une grille superposée.
Le nombre de blocs de grille marqués par le participant représente l'étendue de la douleur.
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De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention (même session).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Réhabilitation
- Thérapie physique
- Douleur musculo-squelettique
- Douleur neuropathique
- Thérapie manuelle
- Douleur neuropathique périphérique
- Douleur radiculaire
- Neurodynamique
- Radiculopathie cervicale
- Compression des racines nerveuses
- Mécanosensibilité
- Mobilisation neurodynamique
- Douleur du membre supérieur
- Troubles de la colonne cervicale
- Mobilisation des Tissus Nerveux
- Traitement controlatéral
- Mobilisation du Nerf Médian
- Test Neurodynamique du Membre Supérieur (ULNT1a)
- Phénotypage de la Douleur
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Radiculopathie
- Douleur musculo-squelettique
- Névralgie
Autres numéros d'identification d'étude
- ContralateralNTM2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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