外周静脉导管套装 (deu-acil-bd)
2025年11月22日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker
外周静脉导管集束化干预对儿科急诊科患者导管置入成功率、并发症发生情况及操作相关疼痛的影响
该研究旨在调查PIVC组合（包括静脉可视化设备和导管（BD Neoflon™ Pro导管））对1-6岁计划接受外周静脉导管（PIVC）置入的儿童的导管置入成功率、并发症、手术相关疼痛以及导管留置时间的影响。
研究概览
详细说明
研究样本包括四组：(1) 静脉可视化设备(VGC)与Vialon导管组，(2) VGC与标准/特氟龙导管组，(3) Vialon导管组，(4) 标准/特氟龙导管组/对照组。
数据收集使用了社会人口统计数据收集表、强制静脉干预评分、外周静脉导管部位随访表、渗透量表、外渗量表、静脉炎量表和FLACC疼痛诊断量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- Dokuz Eylul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在1至6岁之间。
- 必须已插入PIC
排除标准：
- 必须处于休克或严重脱水、无意识状态。
- 已有中心导管。
- 必须在下肢插入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉成像设备和Vialon导管组
使用PIVC捆绑包、静脉成像设备和Vialon导管
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外周静脉导管置入前的静脉成像设备
Vialon导管用于外周静脉导管置入
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实验性的：静脉成像设备和标准/特氟龙导管组
使用PIVC套装、静脉成像装置和特氟龙导管
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外周静脉导管置入前的静脉成像设备
|
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实验性的：Vialon 导管组
使用PIVC套装和Vialon导管
|
Vialon导管用于外周静脉导管置入
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无干预：标准/特氟龙导管组
使用PIVC包和特氟龙导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PIVC置入相关疼痛评分
大体时间：FLACC评分在PIVC置入后3分钟评估
|
与PIVC穿刺相关的FLACC（面部、腿部、活动、哭闹、可安抚性）评分。
该量表评分范围为0-10分，0分表示无疼痛。
评分评估：0 = 放松舒适 1-3 = 轻度不适 4-6 = 中度疼痛 7-10 = 严重不适/疼痛
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FLACC评分在PIVC置入后3分钟评估
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PIVC留置时间
大体时间：PIC干预后立即
|
PIVC 停留时间
|
PIC干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gulcin ÖZALP GERÇEKER、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月22日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- deu-560
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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