Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer Intravenøs Kateter Bundle (deu-acil-bd)

22. november 2025 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker

Effekten af perifert intravenøst kateterpakke på kateterindførelsessucces, komplikationsudvikling og procedure-relateret smerte hos patienter, der henvises til børneakutafdelingen

Studiet var designet til at undersøge effekten af en PIVC-pakke, som inkluderer en venefremvisningsenhed og en flaske (BD Neoflon™ Pro-kateter), på kateterplaceringssucces, komplikationer, procedure-relateret smerte og kateteropholdstid hos børn i alderen 1-6 år, som er planlagt til perifer intravenøs kateter (PIVC) indsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprøven omfattede fire grupper: (1) venefremvisningsenhed (VGC) og Vialon-katetergruppe, (2) VGC og Standard/Teflon-katetergruppe, (3) Vialon-katetergruppe, (4) Standard/Teflon-katetergruppe/Kontrolgruppe. Data blev indsamlet ved hjælp af Socio-Demografisk Dataopsamlingsformular, Forceret Intravenøs Interventionsscore, PIVC-stedopfølgingsformular, Infiltrationsskala, Ekstravasationsskala, Flebitisskala og FLACC Smerdediagnoseskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være mellem 1 og 6 år gammel.
  • skal have indsat PIC

Eksklusionskriterier:

  • skal være chok eller svær dehidrering, bevidstløshed.
  • har haft en central kateter.
  • skal være indsat i de nedre ekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Veneimaging-enhed og Vialon-kateter gruppe
Brug af en PIVC-bundle, Venebillede-enhed og Vialon-katetre
Enhed: Vene billeddannelsesenhed
Vene billeddiagnostik enhed før PIVC indsættelse
Enhed: Vialon-katetre
Brug af Vialon-kateter til PIVC-indsættelse
Eksperimentel: Veneafbildningsenhed og standard-/Teflon-katetergruppe
Brug af en PIVC-bundle, veneafbildningsenhed og Teflon-katetre
Enhed: Vene billeddannelsesenhed
Vene billeddiagnostik enhed før PIVC indsættelse
Eksperimentel: Vialon Kateter Gruppe
Brug af en PIVC-pakke og Vialon-kateter
Enhed: Vialon-katetre
Brug af Vialon-kateter til PIVC-indsættelse
Ingen indgriben: Standard/Teflon-katetergruppe
Brug af en PIVC-pakke og teflonkatetre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PIVC-indsættelsesrelateret smertescore
Tidsramme: FLACC-score evalueret 3 minutter efter PIVC-indsættelsen
FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) scoren i forbindelse med PIVC-indsættelsen. Skaalen scores i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter. Vurdering af score: 0 = Afslappet og komfortabel 1-3 = Mild ubehag 4-6 = Moderate smerter 7-10 = Kraftigt ubehag/smerter
FLACC-score evalueret 3 minutter efter PIVC-indsættelsen
PIVC indlæggelsestid
Tidsramme: umiddelbart efter PIC-interventionen
PIVC opholdstid
umiddelbart efter PIC-interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • deu-560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer

Kliniske forsøg med Vene billeddannelsesenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner