Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček periferního intravenózního katétru (deu-acil-bd)

22. listopadu 2025 aktualizováno: Gülçin Özalp Gerçeker

Vliv balíčku periferního intravenózního katétru na úspěšnost zavedení katétru, rozvoj komplikací a bolest spojenou s výkonem u pacientů prezentujících se na dětské pohotovosti

Studie byla navržena k prozkoumání účinků PIVC balíčku, který zahrnuje zařízení pro vizualizaci žil a vialu (BD Neoflon™ Pro katétr), na úspěšnost zavedení katétru, komplikace, bolest spojenou s výkonem a délku setrvání katétru u dětí ve věku 1–6 let, kterým je plánováno zavedení periferního intravenózního katétru (PIVC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní vzorek zahrnoval čtyři skupiny: (1) skupina s přístrojem pro vizualizaci žil (VGC) a Vialon katétrem, (2) skupina s VGC a standardním/teflonovým katétrem, (3) skupina s Vialon katétrem, (4) skupina se standardním/teflonovým katétrem/kontrolní skupina. Data byla shromážděna pomocí Formuláře pro sběr sociodemografických údajů, Skóre vynucené intravenózní intervence, Formuláře pro sledování místa PIVC, Infiltrační škály, Extravazační škály, Flebitidové škály a FLACC škály pro diagnostiku bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být ve věku od 1 do 6 let.
  • musí mít zavedený PICC

Vylučovací kritéria:

  • musí být v šoku nebo mít těžkou dehydrataci, bezvědomí.
  • měl centrální katétr.
  • musí být zaveden na dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení pro zobrazení žil a skupina kanyl Vialon
Použitím sady PIVC, zařízení pro zobrazení žil a katétrů Vialon
Přístroj: Zařízení pro zobrazení žil
Zařízení pro zobrazení žil před zavedením PIVC
Přístroj: Vialon katétry
Použití katétru Vialon pro zavedení periferního intravenózního katétru
Experimentální: Zařízení pro zobrazení žil a skupina standardního/teflonového katétru
Použití balíčku PIVC, zobrazovacího zařízení pro žíly a teflonových katétrů
Přístroj: Zařízení pro zobrazení žil
Zařízení pro zobrazení žil před zavedením PIVC
Experimentální: Skupina katétrů Vialon
Použití balíčku PIVC a Vialon katetrů
Přístroj: Vialon katétry
Použití katétru Vialon pro zavedení periferního intravenózního katétru
Žádný zásah: Standardní/Teflonová Katetrová Skupina
Použití PIVC balíčku a teflonových katétrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti související se zavedením PIVC
Časové okno: FLACC skóre vyhodnoceno 3 minuty po zavedení PIVC
Skóre FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) související se zavedením PIVC.
Škála je hodnocena v rozsahu 0–10, přičemž 0 představuje žádnou bolest.
Hodnocení skóre: 0 = Uvolněný a pohodlný 1–3 = Mírný diskomfort 4–6 = Střední bolest 7–10 = Těžký diskomfort/bolest
FLACC skóre vyhodnoceno 3 minuty po zavedení PIVC
Doba zavedení PIVC
Časové okno: bezprostředně po intervenci PIC
Doba setrvání PIVC
bezprostředně po intervenci PIC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gülçin Özalp Gerçeker

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • deu-560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení pro zobrazení žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit