このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末梢静脈内カテーテルバンドル (deu-acil-bd)

2025年11月22日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker

小児救急科を受診する患者における末梢静脈カテーテルバンドルが、カテーテル挿入の成功率、合併症の発症、および手技に関連する疼痛に及ぼす影響

この研究は、末梢静脈内カテーテル（PIVC）挿入が予定されている1〜6歳の小児を対象に、静脈視覚化デバイスとバイアル（BD Neoflon™ Proカテーテル）を含むPIVCバンドルが、カテーテル留置の成功率、合併症、手技関連痛、およびカテーテルの留置期間に及ぼす影響を調査するために設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究サンプルには4つのグループが含まれていました：(1)静脈可視化デバイス（VGC）とVialonカテーテル群、(2)VGCと標準／テフロンカテーテル群、(3)Vialonカテーテル群、(4)標準／テフロンカテーテル群／対照群。 データは、社会人口統計データ収集フォーム、強制静脈内介入スコア、PIVC部位フォローアップフォーム、浸潤スケール、薬液漏出スケール、静脈炎スケール、FLACC疼痛診断スケールを使用して収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 1歳から6歳までであること。
  • PICが挿入されていること。

除外基準：

  • ショックまたは重度の脱水症状、意識不明であること。
  • 中心静脈カテーテルを有していたこと。
  • 下肢に挿入されていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：静脈イメージング装置およびバイアロンカテーテル群
PIVCバンドル、静脈イメージングデバイス、およびVialonカテーテルを使用して
デバイス：静脈撮像装置
PIVC挿入前の静脈イメージングデバイス
デバイス：バイアロンカテーテル
PIVC挿入におけるバイアロンカテーテルの使用
実験的：静脈イメージングデバイスおよび標準／テフロンカテーテル群
PIVCバンドル、静脈イメージングデバイス、およびテフロンカテーテルを使用して
デバイス：静脈撮像装置
PIVC挿入前の静脈イメージングデバイス
実験的：バイアロンカテーテルグループ
PIVCバンドルとVialonカテーテルの使用
デバイス：バイアロンカテーテル
PIVC挿入におけるバイアロンカテーテルの使用
介入なし：標準／テフロンカテーテル群
PIVCバンドルとテフロンカテーテルの使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PIVC挿入関連疼痛スコア
時間枠：PIVC挿入3分後に評価されたFLACCスコア
FLACC（顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ）スコアは、末梢静脈カテーテル挿入に関連するものである。 このスケールは0〜10の範囲で採点され、0は痛みがないことを表す。 スコアの評価：0 = リラックスして快適、1〜3 = 軽度の不快感、4〜6 = 中等度の痛み、7〜10 = 重度の不快感／痛み
PIVC挿入3分後に評価されたFLACCスコア
PIVC留置時間
時間枠：PIC介入直後
PIVC留置時間
PIC介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gülçin Özalp Gerçeker

捜査官

  • 主任研究者：Gulcin ÖZALP GERÇEKER、Dokuz Eylül University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2025年2月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • deu-560

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

静脈撮像装置の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する