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Pacote de Cateter Intravenoso Periférico (deu-acil-bd)

22 de novembro de 2025 atualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker

O Efeito do Conjunto de Cateter Intravenoso Periférico no Sucesso da Inserção do Cateter, no Desenvolvimento de Complicações e na Dor Relacionada ao Procedimento em Pacientes que se Apresentam ao Departamento de Emergência Pediátrica

O estudo foi concebido para investigar os efeitos de um Bundle PIVC, que inclui um dispositivo de visualização de veias e um frasco (cateter BD Neoflon™ Pro), no sucesso da colocação do cateter, complicações, dor relacionada com o procedimento e duração da estadia do cateter em crianças com idades entre 1 e 6 anos que estão programadas para a inserção de um cateter intravenoso periférico (PIVC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra do estudo incluiu quatro grupos: (1) Grupo de dispositivo de visualização venosa (VGC) e cateter Vialon, (2) Grupo VGC e cateter padrão/Teflon, (3) Grupo de cateter Vialon, (4) Grupo de cateter padrão/Teflon/Grupo de controlo. Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Recolha de Dados Sociodemográficos, a Pontuação de Intervenção Intravenosa Forçada, o Formulário de Acompanhamento do Local do PIVC, a Escala de Infiltração, a Escala de Extravasamento, a Escala de Flebite e a Escala de Diagnóstico de Dor FLACC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • deve ter entre 1 e 6 anos de idade.
  • deve ter PIC inserido

Critérios de Exclusão:

  • deve estar em choque ou desidratação grave, inconsciência.
  • teve um cateter central.
  • deve ser inserido nos membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Dispositivo de Imagiologia Venosa e Cateter Vialon
Usando um kit de PIVC, Dispositivo de Imagem Venosa e cateteres Vialon
Dispositivo: Dispositivo de Imagiologia de Veias
Dispositivo de Imagiologia Venosa antes da inserção de PIVC
Dispositivo: Cateteres Vialon
Utilização de cateter Vialon para inserção de AVP
Experimental: Grupo de Dispositivo de Imagiologia Venosa e Cateter Padrão/Teflon
Utilizando um conjunto de PIVC, Dispositivo de Imagem de Veias e cateteres de Teflon
Dispositivo: Dispositivo de Imagiologia de Veias
Dispositivo de Imagiologia Venosa antes da inserção de PIVC
Experimental: Grupo de Cateter Vialon
Usando um conjunto PIVC e cateteres Vialon
Dispositivo: Cateteres Vialon
Utilização de cateter Vialon para inserção de AVP
Sem intervenção: Grupo de Cateter Padrão/Teflon
Utilizando um conjunto PIVC e cateteres de Teflon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor relacionada com a inserção de PIVC
Prazo: Pontuação FLACC avaliada 3 minutos após a inserção do PIVC
A pontuação FLACC (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade) relacionada com a inserção do PIVC. A escala é pontuada numa gama de 0-10, sendo que 0 representa ausência de dor. Avaliação da pontuação: 0 = Relaxado e confortável 1-3 = Desconforto ligeiro 4-6 = Dor moderada 7-10 = Desconforto/dor intenso
Pontuação FLACC avaliada 3 minutos após a inserção do PIVC
Tempo de permanência do PIVC
Prazo: imediatamente após a intervenção PIC
Tempo de permanência do PIVC
imediatamente após a intervenção PIC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gülçin Özalp Gerçeker

Investigadores

  • Investigador principal: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylül University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • deu-560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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