Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Peripherer intravenöser Katheter-Bundle (deu-acil-bd)

22. November 2025 aktualisiert von: Gülçin Özalp Gerçeker

Die Wirkung des peripheren intravenösen Katheterbündels auf den Erfolg der Katheterinsertion, die Entwicklung von Komplikationen und verfahrensbedingte Schmerzen bei Patienten, die in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellig werden

Die Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen eines PIVC-Bündels, das ein Venenvisualisierungsgerät und eine Durchstechflasche (BD Neoflon™ Pro Katheter) umfasst, auf den Erfolg der Katheterplatzierung, Komplikationen, verfahrensbedingte Schmerzen und die Verweildauer des Katheters bei Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren zu untersuchen, bei denen eine periphere intravenöse Katheterisierung (PIVC) geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienstichprobe umfasste vier Gruppen: (1) Venenvisualisierungsgerät (VGC) und Vialon-Kathetergruppe, (2) VGC und Standard-/Teflon-Kathetergruppe, (3) Vialon-Kathetergruppe, (4) Standard-/Teflon-Kathetergruppe/Kontrollgruppe. Die Daten wurden mithilfe des soziodemografischen Datenerhebungsbogens, des Zwangsintravenösen Intervention Scores, des PIVC-Standort-Nachverfolgungsbogens, der Infiltrationsskala, der Extravasationsskala, der Phlebitis-Skala und der FLACC-Schmerzdiagnoseskala erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss zwischen 1 und 6 Jahre alt sein.
  • muss PIC eingesetzt haben

Ausschlusskriterien:

  • muss Schock oder schwere Dehydratation, Bewusstlosigkeit sein.
  • hatte einen zentralen Katheter.
  • muss an den unteren Extremitäten eingesetzt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aderbildgebungsgerät und Vialon-Katheter-Gruppe
Verwendung eines PIVC-Bündels, Venenbildgebungsgeräts und Vialon-Kathetern
Gerät: Venenbildgebungsgerät
Venen-Bildgebungsgerät vor PIVC-Insertion
Gerät: Vialon-Katheter
Vialon-Katheterverwendung für PIVC-Insertion
Experimental: Venenbildgebungsgerät und Standard-/Teflon-Katheter-Gruppe
Mit einem PIVC-Bündel, Venenbildgebungsgerät und Teflon-Kathetern
Gerät: Venenbildgebungsgerät
Venen-Bildgebungsgerät vor PIVC-Insertion
Experimental: Vialon-Katheter-Gruppe
Verwendung eines PIVC-Bündels und Vialon-Kathetern
Gerät: Vialon-Katheter
Vialon-Katheterverwendung für PIVC-Insertion
Kein Eingriff: Standard/Teflon-Kathetergruppe
Verwendung eines PIVC-Bündels und Teflon-Kathetern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore im Zusammenhang mit PIVC-Insertion
Zeitfenster: FLACC-Score 3 Minuten nach der PIVC-Insertion ausgewertet
Der FLACC-Score (Gesicht, Beine, Aktivität, Schrei, Tröstbarkeit) im Zusammenhang mit der PIVC-Insertion. Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet. Bewertung des Scores: 0 = Entspannt und bequem 1-3 = Leichtes Unbehagen 4-6 = Mäßige Schmerzen 7-10 = Starkes Unbehagen/Schmerzen
FLACC-Score 3 Minuten nach der PIVC-Insertion ausgewertet
PIVC Liegedauer
Zeitfenster: unmittelbar nach der PIC-Intervention
PIVC-Verweildauer
unmittelbar nach der PIC-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Ermittler

  • Hauptermittler: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • deu-560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venenbildgebungsgerät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren