Perifériás Intravenás Katéter Csomag (deu-acil-bd)
2025. november 22. frissítette: Gülçin Özalp Gerçeker
A perifériás intravénás katéter csomag hatása a katéter behelyezés sikerességére, a szövődmények kialakulására és a beavatkozással kapcsolatos fájdalomra a gyermek sürgősségi osztályon megjelenő betegeknél
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a PIVC Bundle, amely magában foglal egy érvisualizációs eszközt és egy ampullát (BD Neoflon™ Pro katéter), hogyan befolyásolja a gyermekeknél, akik perifériás intravénás katéter (PIVC) behelyezésre várnak, a katéter elhelyezésének sikerét, a szövődményeket, a beavatkozással kapcsolatos fájdalmat és a katéter tartózkodási idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati minta négy csoportot tartalmazott: (1) ér vizualizációs eszköz (VGC) és Vialon Katéter Csoport, (2) VGC és Standard/Teflon Katéter Csoport, (3) Vialon Katéter Csoport, (4) Standard/Teflon Katéter Csoport/Kontroll Csoport.
Az adatokat a Szociodemográfiai Adatgyűjtő Űrlap, a Kényszerített Intravenás Beavatkozás Pontszám, a PIVC Hely Követési Űrlap, az Infiltrációs Skála, az Extravasációs Skála, a Flebitis Skála és a FLACC Fájdalom Diagnosztikai Skála segítségével gyűjtötték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1 és 6 év között kell lennie.
- PIC-t kell beültetni.
Kizárási kritériumok:
- Sokk vagy súlyos dehidráció, eszméletlenség kell, hogy legyen.
- Központi katétert viselt.
- Az alsó végtagokba kell beültetni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véna Képalkotó Eszköz és Vialon Katéter Csoport
PIVC csomag, Vérér Képalkotó Eszköz és Vialon katéterek használatával
|
Véna képalkotó eszköz PIVC behelyezése előtt
Vialon katéter használata PIVC behelyezéséhez
|
|
Kísérleti: Véna Képalkotó Eszköz és Szabvány/Teflon Katéter Csoport
PIVC csomag, Véna Képalkotó Eszköz és Teflon katéterek használatával
|
Véna képalkotó eszköz PIVC behelyezése előtt
|
|
Kísérleti: Vialon Katéter Csoport
PIVC csomag és Vialon katéterek használata
|
Vialon katéter használata PIVC behelyezéséhez
|
|
Nincs beavatkozás: Standard/Teflon Katéter Csoport
PIVC csomag és Teflon katéterek használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PIVC behelyezéshez kapcsolódó fájdalom értékelés
Időkeret: FLACC pontszám értékelve 3 perccel a PIVC behelyezése után
|
A FLACC (Arc, Lábak, Aktivítás, Sírás, Megnyugtathatóság) pontszám a PIVC behelyezéséhez kapcsolódik.
A skála 0-10 közötti tartományban van pontozva, ahol a 0 a fájdalom hiányát jelenti.
Pontszámértékelés: 0 = Laza és kényelmes 1-3 = Enyhe kellemetlenség 4-6 = Mérsékelt fájdalom 7-10 = Súlyos kellemetlenség/fájdalom
|
FLACC pontszám értékelve 3 perccel a PIVC behelyezése után
|
|
PIVC bentmaradási idő
Időkeret: azonnal a PIC intervenció után
|
PIVC tartózkodási idő
|
azonnal a PIC intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- deu-560
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .