Perifere Intraveneuze Katheterbundel (deu-acil-bd)
22 november 2025 bijgewerkt door: Gülçin Özalp Gerçeker
Het effect van de perifere intraveneuze katheterbundel op de succesvolle plaatsing van de katheter, de ontwikkeling van complicaties en de proceduregerelateerde pijn bij patiënten die zich presenteren op de pediatrische spoedeisende hulp
De studie was ontworpen om de effecten van een PIVC-bundel, die een veneuze visualisatie-apparatuur en een vial (BD Neoflon™ Pro-katheter) omvat, te onderzoeken op het succes van katheterplaatsing, complicaties, procedure-gerelateerde pijn en katheterverblijfsduur bij kinderen van 1-6 jaar die gepland staan voor perifere intraveneuze katheter (PIVC) plaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef omvatte vier groepen: (1) vene-visualisatieapparaat (VGC) en Vialon-kathetergroep, (2) VGC en standaard/Teflon-kathetergroep, (3) Vialon-kathetergroep, (4) standaard/Teflon-kathetergroep/controle groep.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Sociaal-Demografische Gegevensverzamelingsformulier, de Geforceerde Intraveneuze Interventiescore, het PIVC-locatie-opvolgingsformulier, de Infiltratieschaal, de Extravasatieschaal, de Flebitisschaal en de FLACC-pijndiagnoseschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet tussen 1 en 6 jaar oud zijn.
- moet een PIC hebben.
Exclusiecriteria:
- moet shock of ernstige uitdroging, bewusteloosheid zijn.
- had een centrale katheter.
- moet in de onderste ledematen zijn ingebracht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adergroep voor beeldvorming en Vialon-katheter
Met behulp van een PIVC-bundel, Veneuze Afbeeldingsapparatuur en Vialon-katheters
|
Aders beeldvormingsapparaat vóór PIVC-inbrenging
Gebruik van Vialon-katheter voor PIVC-inbrenging
|
|
Experimenteel: Adergroep voor beeldvormingsapparaat en standaard/Teflonkatheter
Met een PIVC-bundel, aderbeeldvormingsapparaat en Teflon-katheters
|
Aders beeldvormingsapparaat vóór PIVC-inbrenging
|
|
Experimenteel: Vialon-kathetermateriaal
Het gebruik van een PIVC-bundel en Vialon-katheters
|
Gebruik van Vialon-katheter voor PIVC-inbrenging
|
|
Geen tussenkomst: Standaard/Teflon Katheter Groep
Het gebruik van een PIVC-bundel en Teflonkatheters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PIVC-inbreng gerelateerde pijnscore
Tijdsspanne: FLACC-score geëvalueerd 3 minuten na de PIVC-inbrenging
|
De FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) score met betrekking tot de PIVC-inbreng.
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
Beoordeling van de score: 0 = Ontspannen en comfortabel 1-3 = Mild ongemak 4-6 = Matige pijn 7-10 = Ernstig ongemak/pijn
|
FLACC-score geëvalueerd 3 minuten na de PIVC-inbrenging
|
|
PIVC indwellingsduur
Tijdsspanne: onmiddellijk na de PIC-interventie
|
PIVC-blaaskatheter verblijftijd
|
onmiddellijk na de PIC-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- deu-560
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .