Комплект для периферического внутривенного катетера (deu-acil-bd)
22 ноября 2025 г. обновлено: Gülçin Özalp Gerçeker
Влияние комплекса мероприятий при установке периферического внутривенного катетера на успешность введения катетера, развитие осложнений и процедурную боль у пациентов, поступивших в детское отделение неотложной помощи
Исследование было разработано для изучения влияния набора PIVC, который включает устройство для визуализации вен и флакон (катетер BD Neoflon™ Pro), на успешность установки катетера, осложнения, боль, связанную с процедурой, и продолжительность пребывания катетера у детей в возрасте от 1 до 6 лет, которым запланирована установка периферического внутривенного катетера (PIVC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В выборку исследования вошли четыре группы: (1) группа с устройством визуализации вен (VGC) и катетером Vialon, (2) группа с VGC и стандартным/тефлоновым катетером, (3) группа с катетером Vialon, (4) группа со стандартным/тефлоновым катетером/контрольная группа.
Данные собирались с использованием Формы сбора социально-демографических данных, Шкалы оценки вынужденного внутривенного вмешательства, Формы наблюдения за местом установки периферического внутривенного катетера, Шкалы инфильтрации, Шкалы экстравазации, Шкалы флебита и Шкалы диагностики боли FLACC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 1 до 6 лет.
- должен быть установлен ПИК.
Критерии исключения:
- наличие шока или тяжелого обезвоживания, бессознательное состояние.
- наличие центрального катетера.
- должен быть установлен на нижних конечностях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа устройства визуализации вен и катетера Vialon
Использование набора PIVC, устройства для визуализации вен и катетеров Vialon
|
Устройство для визуализации вен перед установкой ПВК
Использование катетера Vialon для установки ПВК
|
|
Экспериментальный: Группа устройства визуализации вен и стандартного/тефлонового катетера
Используя набор PIVC, устройство для визуализации вен и тефлоновые катетеры
|
Устройство для визуализации вен перед установкой ПВК
|
|
Экспериментальный: Группа катетеров Vialon
Использование набора PIVC и катетеров Vialon
|
Использование катетера Vialon для установки ПВК
|
|
Без вмешательства: Группа стандартного/тефлонового катетера
Использование набора PIVC и тефлоновых катетеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли, связанной с установкой ПВВК
Временное ограничение: Оценка по шкале FLACC через 3 минуты после установки периферического внутривенного катетера
|
Оценка FLACC (Лицо, Ноги, Активность, Плач, Утешаемость), связанная с установкой ПВК.
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
Оценка показателей: 0 = Расслабленный и комфортный 1-3 = Легкий дискомфорт 4-6 = Умеренная боль 7-10 = Сильный дискомфорт/боль
|
Оценка по шкале FLACC через 3 минуты после установки периферического внутривенного катетера
|
|
Время стояния ПВК
Временное ограничение: сразу после вмешательства PIC
|
Время нахождения ПВВК
|
сразу после вмешательства PIC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- deu-560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .