Ensemble de Cathéter Intraveineux Périphérique (deu-acil-bd)
22 novembre 2025 mis à jour par: Gülçin Özalp Gerçeker
L'effet du kit de cathéter intraveineux périphérique sur le succès de l'insertion du cathéter, le développement de complications et la douleur liée à la procédure chez les patients se présentant au service d'urgence pédiatrique
L'étude a été conçue pour étudier les effets d'un kit de PIVC, qui comprend un dispositif de visualisation veineuse et un flacon (cathéter BD Neoflon™ Pro), sur la réussite du placement du cathéter, les complications, la douleur liée à la procédure et la durée de séjour du cathéter chez les enfants âgés de 1 à 6 ans programmés pour l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique (PIVC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude comprenait quatre groupes : (1) Groupe dispositif de visualisation veineuse (VGC) et cathéter Vialon, (2) Groupe VGC et cathéter standard/Téflon, (3) Groupe cathéter Vialon, (4) Groupe cathéter standard/Téflon/Groupe témoin.
Les données ont été collectées à l'aide du Formulaire de collecte de données socio-démographiques, du Score d'intervention intraveineuse forcée, du Formulaire de suivi du site PIVC, de l'Échelle d'infiltration, de l'Échelle d'extravasation, de l'Échelle de phlébite et de l'Échelle de diagnostic de la douleur FLACC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- doit avoir entre 1 et 6 ans.
- doit avoir un PIC inséré
Critères d'exclusion :
- doit être en état de choc ou de déshydratation sévère, inconscience.
- avait un cathéter central.
- doit être inséré au niveau des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Dispositif d'Imagerie Veineuse et Cathéter Vialon
Utilisation d'un pack PIVC, d'un dispositif d'imagerie veineuse et de cathéters Vialon
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Dispositif d'imagerie veineuse avant l'insertion d'un CIVP
Utilisation du cathéter Vialon pour l'insertion de PIVC
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Expérimental: Groupe Dispositif d'Imagerie Veineuse et Cathéter Standard/Téflon
Utilisation d'un ensemble PIVC, d'un dispositif d'imagerie veineuse et de cathéters en Téflon
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Dispositif d'imagerie veineuse avant l'insertion d'un CIVP
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Expérimental: Groupe de cathéters Vialon
Utilisation d'un kit PIVC et de cathéters Vialon
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Utilisation du cathéter Vialon pour l'insertion de PIVC
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Aucune intervention: Groupe Cathéter Standard/Téflon
Utilisation d'un bundle de CIVP et de cathéters en Téflon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur lié à l'insertion de CIVP
Délai: Score FLACC évalué 3 minutes après l'insertion du PIVC
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Le score FLACC (Face, Jambes, Activité, Cri, Consolabilité) relatif à l'insertion du PIVC.
L'échelle est notée sur une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur.
Évaluation du score : 0 = Détendu et confortable 1-3 = Inconfort léger 4-6 = Douleur modérée 7-10 = Inconfort/douleur sévère
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Score FLACC évalué 3 minutes après l'insertion du PIVC
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Durée d'indwelling du PIVC
Délai: immédiatement après l'intervention PIC
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Durée de séjour du PIVC
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immédiatement après l'intervention PIC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- deu-560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .