Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw Kaniuli Dożylnych Obwodowych (deu-acil-bd)

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Gülçin Özalp Gerçeker

Wpływ pakietu dożylnych kaniul obwodowych na skuteczność założenia kaniuli, rozwój powikłań i ból związany z zabiegiem u pacjentów zgłaszających się do pediatrycznego oddziału ratunkowego

Badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu zestawu PIVC, który obejmuje urządzenie do wizualizacji żył i fiolkę (cewnik BD Neoflon™ Pro), na skuteczność umieszczenia cewnika, powikłania, ból związany z procedurą oraz czas pozostawania cewnika u dzieci w wieku 1-6 lat, u których zaplanowano założenie obwodowego cewnika dożylnego (PIVC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba badawcza obejmowała cztery grupy: (1) grupa z urządzeniem do wizualizacji żył (VGC) i kaniulą Vialon, (2) grupa z VGC i standardową/teflonową kaniulą, (3) grupa z kaniulą Vialon, (4) grupa ze standardową/teflonową kaniulą/grupa kontrolna.
Dane zbierano przy użyciu Formularza Zbierania Danych Socjodemograficznych, Skali Wymuszonej Interwencji Dożylnej, Formularza Obserwacji Miejsca Wkłucia Dożylnego (PIVC), Skali Infiltracji, Skali Przecieku Pozanaczyniowego, Skali Zapalenia Żył oraz Skali Rozpoznawania Bólu FLACC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 1 do 6 lat.
  • musi mieć założony cewnik PIK

Kryteria wykluczenia:

  • wstrząs lub ciężkie odwodnienie, nieprzytomność.
  • miał założony cewnik centralny.
  • musi być założony w kończynach dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń do obrazowania żył i kaniuli Vialon
Korzystając z zestawu PIVC, urządzenia do obrazowania żył i cewników Vialon
Urządzenie: Urządzenie do Obrazowania Żył
Urządzenie do obrazowania żył przed wprowadzeniem PIVC
Urządzenie: Kaniule Vialon
Zastosowanie cewnika Vialon do zakładania wkłucia obwodowego
Eksperymentalny: Grupa Urządzenia do Obrazowania Żył i Standardowego Cewnika Teflonowego
Stosując zestaw PIVC, urządzenie do obrazowania żył i cewniki teflonowe
Urządzenie: Urządzenie do Obrazowania Żył
Urządzenie do obrazowania żył przed wprowadzeniem PIVC
Eksperymentalny: Grupa Cewników Vialon
Stosowanie pakietu PIVC i cewników Vialon
Urządzenie: Kaniule Vialon
Zastosowanie cewnika Vialon do zakładania wkłucia obwodowego
Brak interwencji: Grupa Standardowa/Kateter Teflonowy
Stosowanie zestawu PIVC i cewników teflonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PIVC insertion related pain score
Ramy czasowe: Wynik FLACC oceniany 3 minuty po założeniu PIVC
Wynik FLACC (Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Możliwość Uspokojenia) związany z wprowadzeniem PIVC. Skala jest oceniana w zakresie 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Ocena wyniku: 0 = Rozluźniony i wygodny 1-3 = Lekki dyskomfort 4-6 = Umiarkowany ból 7-10 = Silny dyskomfort/ból
Wynik FLACC oceniany 3 minuty po założeniu PIVC
Czas pozostawienia wkłucia PIVC
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji PIC
Czas pozostawania wkłucia PIVC
natychmiast po interwencji PIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • deu-560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do Obrazowania Żył

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj