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Kit per Catetere Endovenoso Periferico (deu-acil-bd)

22 novembre 2025 aggiornato da: Gülçin Özalp Gerçeker

L'Effetto del Pacchetto di Catetere Venoso Periferico sul Successo dell'Inserimento del Catetere, sullo Sviluppo di Complicazioni e sul Dolore Correlato alla Procedura nei Pazienti che si Presentano al Pronto Soccorso Pediatrico

Lo studio è stato progettato per indagare gli effetti di un PIVC Bundle, che include un dispositivo di visualizzazione venosa e una fiala (catetere BD Neoflon™ Pro), sul successo del posizionamento del catetere, le complicanze, il dolore correlato alla procedura e la durata della permanenza del catetere in bambini di età compresa tra 1 e 6 anni programmati per l'inserimento di un catetere endovenoso periferico (PIVC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio includeva quattro gruppi: (1) dispositivo di visualizzazione venosa (VGC) e Gruppo Catetere Vialon, (2) VGC e Gruppo Catetere Standard/Teflon, (3) Gruppo Catetere Vialon, (4) Gruppo Catetere Standard/Teflon/Gruppo di Controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Raccolta Dati Socio-Demografici, il Punteggio di Intervento Intravenoso Forzato, il Modulo di Follow-up del Sito PIVC, la Scala di Infiltrazione, la Scala di Extravasazione, la Scala di Flebite e la Scala di Diagnosi del Dolore FLACC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • deve avere tra 1 e 6 anni.
  • deve avere inserito un PICC.

Criteri di esclusione:

  • deve essere in stato di shock o grave disidratazione, incoscienza.
  • aveva un catetere centrale.
  • deve essere inserito agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dispositivo di Imaging Venoso e Catetere Vialon
Utilizzando un bundle PIVC, un dispositivo di imaging venoso e cateteri Vialon
Dispositivo: Dispositivo di Imaging Venoso
Dispositivo di Imaging Venoso prima dell'inserimento di PIVC
Dispositivo: Cateteri Vialon
Uso del catetere Vialon per l'inserimento di PIVC
Sperimentale: Gruppo Dispositivo di Imaging Venoso e Catetere Standard/Teflon
Utilizzando un kit PIVC, un dispositivo di imaging venoso e cateteri in teflon
Dispositivo: Dispositivo di Imaging Venoso
Dispositivo di Imaging Venoso prima dell'inserimento di PIVC
Sperimentale: Gruppo Catetere Vialon
Utilizzando un bundle PIVC e cateteri Vialon
Dispositivo: Cateteri Vialon
Uso del catetere Vialon per l'inserimento di PIVC
Nessun intervento: Gruppo Catetere Standard/Teflon
Utilizzando un kit PIVC e cateteri in teflon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore correlato all'inserimento del PIVC
Lasso di tempo: Punteggio FLACC valutato 3 minuti dopo l'inserimento del PIVC
Il punteggio FLACC (Faccia, Gambe, Attività, Pianto, Consolabilità) relativo all'inserimento del PIVC. La scala è valutata in un intervallo da 0 a 10, con 0 che rappresenta nessun dolore. Valutazione del punteggio: 0 = Rilassato e comodo 1-3 = Lieve fastidio 4-6 = Dolore moderato 7-10 = Forte fastidio/dolore
Punteggio FLACC valutato 3 minuti dopo l'inserimento del PIVC
Tempo di permanenza del PIVC
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento PIC
Tempo di permanenza PIVC
immediatamente dopo l'intervento PIC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • deu-560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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