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주변 정맥 카테터 번들 (deu-acil-bd)

2025년 11월 22일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker

소아 응급실에 내원한 환자에서 말초 정맥 카테터 번들의 카테터 삽입 성공률, 합병증 발생 및 시술 관련 통증에 미치는 영향

본 연구는 말초정맥관(PIVC) 삽입이 예정된 1~6세 소아에서 정맥 시각화 장치와 바이알(BD Neoflon™ Pro 카테터)을 포함하는 PIVC 번들의 카테터 배치 성공률, 합병증, 시술 관련 통증, 카테터 체류 기간에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 표본은 4개 그룹으로 구성되었습니다: (1) 정맥 시각화 장치(VGC) 및 바일론 카테터 그룹, (2) VGC 및 표준/테플론 카테터 그룹, (3) 바일론 카테터 그룹, (4) 표준/테플론 카테터 그룹/통제 그룹. 데이터는 사회인구학적 데이터 수집 양식, 강제 정맥 내 중재 점수, PIVC 부위 추적 양식, 침윤 척도, 약물 외유 척도, 정맥염 척도 및 FLACC 통증 진단 척도를 사용하여 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 1세에서 6세 사이여야 합니다.
  • PIC 삽입이 되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 쇼크 또는 심한 탈수, 의식 불명 상태여야 합니다.
  • 중심 정맥 카테터가 있었습니다.
  • 하지에 삽입되어 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 영상 장치 및 Vialon 카테터 그룹
PIVC 번들, 정맥 영상 장치 및 Vialon 카테터 사용
장치: 정맥 영상 장치
말초 정맥 카테터 삽입 전 정맥 영상 장치
장치: 바이알론 카테터
Vialon 카테터를 이용한 말초정맥 카테터 삽입
실험적: 정맥 영상 장치 및 표준/테플론 카테터 그룹
PIVC 번들, 정맥 이미징 장치 및 테플론 카테터 사용
장치: 정맥 영상 장치
말초 정맥 카테터 삽입 전 정맥 영상 장치
실험적: 바이알론 카테터 그룹
PIVC 번들과 Vialon 카테터 사용
장치: 바이알론 카테터
Vialon 카테터를 이용한 말초정맥 카테터 삽입
간섭 없음: 스탠다드/테플론 카테터 그룹
PIVC 번들과 테플론 카테터 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIVC 삽입 관련 통증 점수
기간: PIVC 삽입 후 3분에 평가된 FLACC 점수
PIVC 삽입과 관련된 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 점수. 이 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며, 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 점수 평가: 0 = 이완되고 편안함 1-3 = 경미한 불편함 4-6 = 중등도 통증 7-10 = 심한 불편함/통증
PIVC 삽입 후 3분에 평가된 FLACC 점수
PIVC 체류 시간
기간: PIC 중재 직후
PIVC 유지 시간
PIC 중재 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gülçin Özalp Gerçeker

수사관

  • 수석 연구원: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylül University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • deu-560

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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