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Kit de Catéter Intravenoso Periférico (deu-acil-bd)

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker

El Efecto del Conjunto de Catéter Intravenoso Periférico en el Éxito de la Inserción del Catéter, el Desarrollo de Complicaciones y el Dolor Relacionado con el Procedimiento en Pacientes que Acuden al Departamento de Urgencias Pediátricas

El estudio fue diseñado para investigar los efectos de un Kit de PIVC, que incluye un dispositivo de visualización de venas y un vial (catéter BD Neoflon™ Pro), en el éxito de la colocación del catéter, las complicaciones, el dolor relacionado con el procedimiento y la duración de la estancia del catéter en niños de 1 a 6 años que están programados para la inserción de un catéter intravenoso periférico (PIVC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra del estudio incluyó cuatro grupos: (1) grupo de dispositivo de visualización de venas (VGC) y catéter Vialon, (2) grupo de VGC y catéter estándar/Teflón, (3) grupo de catéter Vialon, (4) grupo de catéter estándar/Teflón/grupo de control. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Recogida de Datos Sociodemográficos, la Escala de Intervención Intravenosa Forzada, el Formulario de Seguimiento del Sitio de PIVC, la Escala de Infiltración, la Escala de Extravasación, la Escala de Flebitis y la Escala de Diagnóstico del Dolor FLACC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe tener entre 1 y 6 años.
  • debe tener insertado un PICC

Criterios de exclusión:

  • debe estar en shock o con deshidratación grave, inconsciencia.
  • tenía un catéter central.
  • debe estar insertado en las extremidades inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Dispositivo de Imagen de Venas y Catéter Vialon
Utilizando un kit PIVC, dispositivo de imagen venosa y catéteres Vialon
Dispositivo: Dispositivo de Imágenes de Venas
Dispositivo de Imagen de Venas antes de la inserción de PIVC
Dispositivo: Catéteres de Vialon
Uso del catéter Vialon para la inserción de vía intravenosa periférica
Experimental: Grupo de Dispositivo de Imágenes de Venas y Catéter Estándar/Teflón
Utilizando un conjunto de PIVC, dispositivo de visualización de venas y catéteres de teflón
Dispositivo: Dispositivo de Imágenes de Venas
Dispositivo de Imagen de Venas antes de la inserción de PIVC
Experimental: Grupo de Catéter Vialon
Utilizando un kit de PIVC y catéteres Vialon
Dispositivo: Catéteres de Vialon
Uso del catéter Vialon para la inserción de vía intravenosa periférica
Sin intervención: Grupo de Catéter Estándar/Teflón
Utilizando un kit de PIVC y catéteres de teflón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor relacionada con la inserción de PIVC
Periodo de tiempo: Puntuación FLACC evaluada 3 minutos después de la inserción del PIVC
La puntuación FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) relacionada con la inserción del PIVC. La escala se puntúa en un rango de 0-10, donde 0 representa ausencia de dolor. Evaluación de la puntuación: 0 = Relajado y cómodo 1-3 = Molestia leve 4-6 = Dolor moderado 7-10 = Molestia/dolor severo
Puntuación FLACC evaluada 3 minutos después de la inserción del PIVC
Tiempo de permanencia de la PIVC
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención PIC
Tiempo de permanencia de la PIVC
inmediatamente después de la intervención PIC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gülçin Özalp Gerçeker

Investigadores

  • Investigador principal: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylül University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • deu-560

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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