Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen laskimokatetri-kokonaisuus (deu-acil-bd)

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker

Ulkoisen laskimokatetrin kokoelmavaikutus katetrin asennuksen onnistumiseen, komplikaatioiden kehittymiseen ja toimenpiteeseen liittyvään kipuun lasten ensiapuosastolle saapuvilla potilailla

Tutkimus suunniteltiin tutkimaan PIVC-paketin vaikutuksia, joka sisältää laskimoiden visualisointilaitteen ja pullon (BD Neoflon™ Pro -katetri), katetrin asennuksen onnistumiseen, komplikaatioihin, toimenpiteeseen liittyvään kipuun ja katetrin oleskeluaikaan 1–6-vuotiailla lapsilla, joille on suunniteltu perifeerinen laskimokatetri (PIVC) -asennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusotokseen kuului neljä ryhmää: (1) laskimoiden visualisointilaite (VGC) ja Vialon-katetteryhmä, (2) VGC ja tavallinen/Teflon-katetteryhmä, (3) Vialon-katetteryhmä, (4) tavallinen/Teflon-katetteryhmä/vertailuryhmä. Data kerättiin käyttämällä sosiodemografista tietojenkeruulomaketta, pakotetun intravenöösihoidon pisteytyslomaketta, PIVC-kohdan seurantalomaketta, infiltraatioskaalaa, ekstravasaatioskaalaa, flebiittiskaalaa ja FLACC-kipudiagnoosiskaalaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • täytyy olla 1–6-vuotias.
  • täytyy olla asennettuna PIC.

Poissulkemiskriteerit:

  • täytyy olla shokki tai vakava nestehukka, tajuttomuus.
  • on ollut keskuskatetri.
  • täytyy olla asennettuna alaraajoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laskimoiden kuvantamisen laite ja Vialon-kateteriryhmä
PIVC-paketin, laskimokuvantamislaitteen ja Vialon-katetereiden avulla
Laite: Laskimoiden kuvantamislaitteisto
Laskimokuvantaminen ennen PIVC-sijoittamista
Laite: Vialonin katetrit
Vialon-katetrin käyttö PIVC-sijoituksessa
Kokeellinen: Laskimoiden kuvantamisen laite ja standardi-/Teflon-katetari-ryhmä
PIVC-paketin, laskimokuvantamislaitteen ja teflonikanyylien käyttäminen
Laite: Laskimoiden kuvantamislaitteisto
Laskimokuvantaminen ennen PIVC-sijoittamista
Kokeellinen: Vialon-katetiriryhmä
PIVC-paketin ja Vialon-katetereiden käyttö
Laite: Vialonin katetrit
Vialon-katetrin käyttö PIVC-sijoituksessa
Ei väliintuloa: Standardi/Teflon-katetriryhmä
PIVC-paketin ja teflonkatetrien käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIVC-insertion aiheuttaman kivun pistemäärä
Aikaikkuna: FLACC-pisteet arvioitu 3 minuuttia PIVC-sijoituksen jälkeen
FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) -pisteytys liittyy PIVC-liitäntään. Asteikko pisteytetään alueella 0-10, jossa 0 edustaa ei kipua. Pisteytyksen arviointi: 0 = Rentoutunut ja mukava 1-3 = Lievä epämukavuus 4-6 = Kohtalainen kipu 7-10 = Vakava epämukavuus/kipu
FLACC-pisteet arvioitu 3 minuuttia PIVC-sijoituksen jälkeen
PIVC:n asettumisaika
Aikaikkuna: välittömästi PIC-intervention jälkeen
PIVC-säilytysaika
välittömästi PIC-intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gülçin Özalp Gerçeker

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylül University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • deu-560

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimoiden kuvantamislaitteisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa