Perifer intravenös kateterpaket (deu-acil-bd)
22 november 2025 uppdaterad av: Gülçin Özalp Gerçeker
Effekten av perifer intravenös kateterbunt på framgångsrik kateterinläggning, komplikationsutveckling och procedurrelaterad smärta hos patienter som söker på barnakutavdelningen
Studien var utformad för att undersöka effekterna av ett PIVC-paket, som innehåller en venvisualiseringsenhet och en flaska (BD Neoflon™ Pro-kateter), på framgången vid kateterplacering, komplikationer, procedurrelaterad smärta och kateterns vistelsetid hos barn i åldern 1–6 år som är schemalagda för perifer intravenös kateter (PIVC) insättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen omfattade fyra grupper: (1) venvisualiseringsenhet (VGC) och Vialon-katetergrupp, (2) VGC och standard-/Teflon-katetergrupp, (3) Vialon-katetergrupp, (4) Standard-/Teflon-katetergrupp/Kontrollgrupp.
Data samlades in med hjälp av Socio-demografisk datainsamlingsformulär, Forcerad intravenös interventionsskala, PIVC-platsuppföljningsformulär, Infiltrationsskala, Extravasationsskala, Flebitisskala och FLACC-smärtdiagnosskala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara mellan 1 och 6 år gammal.
- måste ha insatt PIC
Exklusionskriterier:
- måste vara chock eller svår uttorkning, medvetslöshet.
- har haft en central kateter.
- måste vara insatt i nedre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Åderavbildningsenhet och Vialon-katetergrupp
Använda ett PIVC-paket, Venavbildningsenhet och Vialon-katetrar
|
Åderavbildningsenhet före PIVC-insertion
Användning av Vialon-kateter för PIVC-insättning
|
|
Experimentell: Vensbildgivningsenhet och standard-/Teflon-katetergrupp
Använda ett PIVC-paket, venavbildningsenhet och teflonkatetrar
|
Åderavbildningsenhet före PIVC-insertion
|
|
Experimentell: Vialon-katetergrupp
Använda ett PIVC-paket och Vialon-katetrar
|
Användning av Vialon-kateter för PIVC-insättning
|
|
Inget ingripande: Standard/Teflon Katetergrupp
Använda ett PIVC-paket och Teflonkatetrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskala relaterad till PIVC-insättning
Tidsram: FLACC-poäng utvärderad 3 minuter efter PIVC-insättningen
|
FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)-poängen relaterad till PIVC-insättningen.
Skalan poängsätts i intervallet 0-10, där 0 representerar ingen smärta.
Bedömning av poäng: 0 = Avslappnad och bekväm 1-3 = Lätt obehag 4-6 = Måttlig smärta 7-10 = Kraftigt obehag/smärta
|
FLACC-poäng utvärderad 3 minuter efter PIVC-insättningen
|
|
PICC-kateters indvellingstid
Tidsram: omedelbart efter PIC-interventionen
|
PIVC-vistelsetid
|
omedelbart efter PIC-interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- deu-560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .