Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer intravenøs kateterpakke (deu-acil-bd)

22. november 2025 oppdatert av: Gülçin Özalp Gerçeker

Effekten av perifer intravenøs kateterpakke på kateterinnføringssuksess, komplikasjonsutvikling og prosedyre-relatert smerte hos pasienter som presenterer seg på barneavdelingen for akuttmottak

Studien ble utformet for å undersøke effekten av en PIVC-pakke, som inkluderer en venefremvisningsenhet og en ampull (BD Neoflon™ Pro-kateter), på kateterplasseringssuksess, komplikasjoner, prosedyre-relatert smerte og kateterliggetid hos barn i alderen 1–6 år som er planlagt for perifer intravenøs kateter (PIVC) innsetting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieutvalget inkluderte fire grupper: (1) venøs visualiseringsenhet (VGC) og Vialon-katetergruppe, (2) VGC og standard/Teflon-katetergruppe, (3) Vialon-katetergruppe, (4) standard/Teflon-katetergruppe/kontrollgruppe. Data ble samlet inn ved hjelp av Skjema for innsamling av sosiodemografiske data, Score for tvungen intravenøs intervensjon, Oppfølgingsskjema for PIVC-sted, Infiltrasjonsskala, Ekstravasasjonsskala, Flebitskala og FLACC-skala for smertediagnostisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være mellom 1 og 6 år gammel.
  • må ha satt inn PIC

Eksklusjonskriterier:

  • må være sjokk eller alvorlig dehydrering, bevisstløshet.
  • har hatt en sentral kateter.
  • må være satt inn i de nedre ekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veneavbildningsenhet og Vialon-katetergruppe
Ved bruk av en PIVC-pakke, Venebildeenhet og Vialon-katetre
Enhet: Venebildeenhet
Veneavbildningsenhet før PIVC-innlegging
Enhet: Vialon-katetre
Bruk av Vialon-kateter for perifer venekateterisering
Eksperimentell: Veneavbildningsenhet og standard/Teflon-katetergruppe
Bruke en PIVC-pakke, venebildeenhet og teflonkatetre
Enhet: Venebildeenhet
Veneavbildningsenhet før PIVC-innlegging
Eksperimentell: Vialon-katetergruppen
Bruke en PIVC-pakke og Vialon-katetre
Enhet: Vialon-katetre
Bruk av Vialon-kateter for perifer venekateterisering
Ingen inngripen: Standard/Teflon Kateter Gruppe
Bruk av en PIVC-pakke og Teflon-katetre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PIVC-innføring relatert smertepoengsum
Tidsramme: FLACC-skår evaluert 3 minutter etter PIVC-innføring
FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) skår relatert til PIVC-innsetting. Skalaen scores i området 0-10, der 0 representerer ingen smerte. Vurdering av skår: 0 = Avslappet og komfortabel 1-3 = Mild ubehag 4-6 = Moderat smerte 7-10 = Alvorlig ubehag/smerte
FLACC-skår evaluert 3 minutter etter PIVC-innføring
PIVC innleggelsestid
Tidsramme: umiddelbart etter PIC-intervensjonen
PIVC oppholdstid
umiddelbart etter PIC-intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gülçin Özalp Gerçeker

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulcin ÖZALP GERÇEKER, Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • deu-560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterkomplikasjoner

Kliniske studier på Venebildeenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere