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推动医疗服务提供者采用临床决策支持:实施与电子健康记录无关的肺栓塞风险预测工具

2026年1月21日 更新者:NYU Langone Health

推动临床医生采纳临床决策支持:实施与电子健康记录无关的肺栓塞风险预测工具

本研究旨在探讨在10个急诊科中实施助推策略(临床决策支持工具+助推)对肺栓塞(PE)指南一致性CT检查医嘱采纳率的影响。 该研究将在收集实施前基线数据后,跨越3个医疗系统和10个急诊科,开展为期33个月的严谨、实用、整群随机、阶梯楔形试验。 目标是证明技术可行性,并检验助推策略对采纳率的影响效果。 次要目标是减少不必要情况下的CT检查医嘱。

研究概览

详细说明

研究的第一部分包括数据收集。 在实施前时期,每个站点的电子健康记录(EHR)和基线数据被收集了12个月。 在第二部分,该研究将检查助推实施策略(CDS工具+助推)对10个急诊科中肺栓塞(PE)指南一致性CT订单采纳的影响。 采纳结果数据将通过EHR报告系统收集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 在研究站点急诊科(即Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research、Baylor College of Medicine和NYU Langone Health)为成年患者开具CT检查以评估肺栓塞的医疗提供者(医生、执业护士、医师助理)。

排除标准:

1. 不在指定研究站点的医疗提供者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急诊科(ED)医护人员
每个急诊科将作为其自身的对照组。 在实施带有提示的临床决策支持系统之前,将收集12个月的基线数据。 随后将实施带有提示的临床决策支持工具,为期33个月。
带有提示功能的CDS工具为医疗提供者提供信息,使其能够按照CT(计算机断层扫描)检查指南来行医。 该工具仅在医疗提供者违反临床指南时才会启动,因此为提供者提供了重新考虑其行动的机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
符合指南的CT扫描订单百分比
大体时间:基线(第12个月)
指南一致性的定义为:Wells评分>4分["PE可能性大"]和/或d-二聚体高于正常上限的CT扫描医嘱。
基线(第12个月)
符合指南的CT扫描订单百分比
大体时间:干预结束(第45个月)
指南一致性定义为Wells评分>4["PE可能性大"]和/或D-二聚体高于正常上限的CT扫描医嘱。
干预结束(第45个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Safiya Richardson, MD MPH、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

最终研究数据集中的去标识化参与者数据将在发表后9至36个月内根据合理要求共享,或根据奖项或支持协议的要求共享,前提是请求调查员与NYU Langone Health签订数据使用协议。 此数据共享实例还需要单独的IRB审查以及NYU Langone数据共享策略委员会(DSSB)的审查。 请求应发送至:Safiya.richardson@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将仅在联邦法规或支持奖项和协议要求的情况下发布在Clinicaltrials.gov上。

IPD 共享时间框架

自文章发表之日起9个月开始至36个月结束,或根据支持该研究的奖项和协议条件要求而定。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究人员在合理请求下将被授予访问权限。 请求应发送至Safiya.richardson@nyulangone.org。 为获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。 此数据共享实例还需要经过独立的IRB审查以及NYU Langone DSSB的审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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