- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07249385
Att styra vårdgivares användning av kliniska beslutsstöd: Implementering av ett journalsystemsoberoende verktyg för prediktion av lungembolirisken
21 januari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Att vägleda vårdpersonal till att använda kliniska beslutsstöd: Implementering av ett journalsystemsoberoende verktyg för att förutsäga risk för lungemboli
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av nudge-implementeringsstrategin (CDS-verktyg + Nudge) på användningen av riktlinjeöverensstämmande CT-beställningar för lungemboli (PE) på 10 akutmottagningar.
Studien kommer att vara en 33-månaders, rigorös, pragmatisk, klusterrandomiserad, stegvis kilstudie över 3 hälso- och sjukvårdssystem och 10 akutmottagningar efter insamling av förimplementeringsbaslinjedata.
Målet är att demonstrera teknologisk genomförbarhet samt undersöka effektiviteten av nudge-metoderna på användningen.
Det sekundära målet är att minska CT-beställningar när de inte är indikerade.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Del 1 av studien omfattade insamling av data.
Under förimplementeringsperioden samlades varje plats elektroniska journaler (EHR) och baslinjedata in under 12 månader.
I del 2 kommer studien att undersöka effekten av nudge-implementeringsstrategin (CDS-verktyg + Nudge) på anammandet av riktlinjeenlig CT-beställning för PE på 10 akutmottagningar.
Data för anamningsresultat kommer att samlas in genom EHR-rapporteringssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
440
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natalie Henning
- Telefonnummer: 239-810-1186
- E-post: Natalie.henning@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lynn Xu
- Telefonnummer: 646-501-7911
- E-post: Lynn.xu@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- En vårdgivare (läkare, sjuksköterska med specialistsjuksköterskeexamen, läkarassistent) som beställer DT-undersökningar för utvärdering av lungemboli hos vuxna patienter som finns på studieplatsens akutmottagning (dvs. Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine och NYU Langone Health).
Exklusionskriterier:
1. En vårdgivare som inte finns på de angivna studieplatserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktörer på akutmottagningen
Varje akutmottagning kommer att fungera som sin egen kontroll.
Basdata kommer att samlas in under 12 månader före implementeringen av CDS-systemet med knuffar.
CDS-verktyget med knuffar kommer sedan att implementeras under 33 månader.
|
CDS-verktyget med nudge-meddelanden ger information till vårdgivare för att praktisera medicin i enlighet med CT (datortomografi)-beställningsriktlinjer.
Verktyget kommer endast att aktiveras när vårdgivaren agerar mot kliniska riktlinjer och ger därmed vårdgivaren en chans att ompröva sina handlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av CT-undersökningar som följer riktlinjer
Tidsram: Baslinje (månad 12)
|
Riktlinjekonform definieras som CT-skanningsbeställningar med Wells-poäng >4 ["PE sannolikt"] och/eller d-dimer över övre normalgränsen.
|
Baslinje (månad 12)
|
|
Andel CT-undersökningar som följer riktlinjerna
Tidsram: Slut på intervention (Månad 45)
|
Riktlinjeförenlig definieras som CT-skanningsbeställningar med Wells-poäng >4 ["PE sannolik"] och/eller d-dimer över övre normalgränsen.
|
Slut på intervention (Månad 45)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-01528
- 5R01HL169364-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden kommer att delas vid rimlig begäran från 9 till 36 månader efter publicering eller såsom krävs av villkor för utmärkelser eller stödjande avtal, förutsatt att den begärande forskaren ingår ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health.
Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning såväl som granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Begäran bör riktas till: Safiya.richardson@nyulangone.org.
Protokollet och statistisk analysplan kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov
endast såsom krävs av federal regelgivning eller stödjande utmärkelser och avtal.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller efter krav från villkor för priser och avtal som stödjer forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskaren som föreslog att använda data kommer att beviljas tillgång efter rimlig begäran.
Begäran ska riktas till Safiya.richardson@nyulangone.org.
För att få tillgång kommer databegärare att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.
Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .