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Spingere i Fornitori ad Adottare il Supporto Decisionale Clinico: Implementazione di uno Strumento di Previsione del Rischio di Embolia Polmonare Indipendente dall'EHR

21 gennaio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Promuovere l'adozione da parte dei fornitori di supporto decisionale clinico: implementazione di uno strumento di previsione del rischio di embolia polmonare indipendente dal sistema EHR

Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto della strategia di implementazione del nudge (strumento CDS + Nudge) sull'adozione di ordinazioni di TC conformi alle linee guida per l'embolia polmonare (PE) in 10 PS.
Lo studio sarà una sperimentazione rigorosa, pragmatica, cluster-randomizzata, a cuneo scalare di 33 mesi in 3 sistemi sanitari e 10 PS dopo aver raccolto i dati di base pre-implementazione.
L'obiettivo è dimostrare la fattibilità tecnologica nonché esaminare l'efficacia dei nudge sull'adozione.
L'obiettivo secondario è ridurre le ordinazioni di TC quando non sono indicate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Parte 1 dello studio includeva la raccolta di dati. Durante il periodo pre-implementazione, i dati del record sanitario elettronico (EHR) di ogni sito e i dati di baseline sono stati raccolti per 12 mesi. Nella Parte 2, lo studio esaminerà l'impatto della strategia di implementazione del nudge (strumento CDS + Nudge) sull'adozione dell'ordinazione di TC conforme alle linee guida per l'EP in 10 DEA. I dati sugli esiti di adozione saranno raccolti tramite i sistemi di reportistica EHR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Un operatore sanitario (MD, NP, PA) che ordina TC per la valutazione dell'EP in pazienti adulti presenti al Pronto Soccorso del sito di studio (ovvero Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine e NYU Langone Health).

Criteri di esclusione:

1. Un operatore sanitario non presente nei siti di studio specificati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitori del Dipartimento di Emergenza (DE)
Ogni PS fungerà da proprio controllo. I dati di base saranno raccolti per 12 mesi prima dell'implementazione del sistema CDS con suggerimenti. Lo strumento CDS con suggerimenti sarà quindi implementato per 33 mesi.
Comportamentale: Strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) con Nudges
Lo strumento CDS con i nudges fornisce informazioni ai medici per praticare la medicina in conformità con le linee guida per la prescrizione di TC (tomografia computerizzata). Lo strumento si attiverà solo quando il medico sta andando contro le linee guida cliniche e fornisce quindi l'opportunità di riconsiderare le proprie azioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di prescrizioni di TAC che sono conformi alle linee guida
Lasso di tempo: Baseline (Mese 12)
"Guideline-concordant" è definito come ordini di TC con punteggio di Wells >4 ["PE Likely"] e/o d-dimer superiore al limite superiore del normale.
Baseline (Mese 12)
Percentuale di richieste di TAC conformi alle linee guida
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (Mese 45)
Conforme alle linee guida è definito come ordini di TAC con punteggio di Wells >4 ["PE Probabile"] e/o d-dimero superiore al limite superiore della norma.
Fine dell'intervento (Mese 45)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti de-identificati del set di dati di ricerca finale saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione o come richiesto da una condizione di premi o accordi di supporto, a condizione che il ricercatore richiedente stipuli un accordo di utilizzo dei dati con NYU Langone Health. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione IRB separata nonché una revisione da parte del Data Sharing Strategy Board (DSSB) di NYU Langone. Le richieste dovrebbero essere indirizzate a: Safiya.richardson@nyulangone.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno pubblicati su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla regolamentazione federale o da premi e accordi di supporto.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dalla pubblicazione dell'articolo o come richiesto dalle condizioni dei premi e degli accordi che sostengono la ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso su richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a Safiya.richardson@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB, nonché una revisione del DSSB di NYU Langone.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) con Nudges

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