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医療従事者の臨床意思決定支援導入を促す：EHR非依存の肺塞栓症リスク予測ツールの実装

2026年1月21日 更新者：NYU Langone Health

医療従事者の臨床意思決定支援導入を促進する：EHR非依存の肺塞栓症リスク予測ツールの実装

本研究の目的は、10の救急部門において、ナッジ実施戦略（CDSツール＋ナッジ）が肺塞栓症（PE）のガイドラインに準拠したCT検査依頼の採用に与える影響を検討することです。 本研究は、実施前のベースラインデータを収集した後、3つの医療システムと10の救急部門において、33か月間の厳密で実用的なクラスター無作為化ステップウェッジ試験となります。 目的は、技術的実現可能性を実証するとともに、ナッジが採用に与える有効性を検証することです。 副次的な目的は、適応がない場合のCT検査依頼を減少させることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の第1部では、データの収集が含まれていました。 実施前の期間中、各施設の電子健康記録（EHR）とベースラインデータが12ヶ月間収集されました。 第2部では、10の救急部門（ED）において、ナッジ実施戦略（CDSツール＋ナッジ）が肺塞栓症（PE）に対するガイドライン適合CT発注の採用に与える影響を調査します。 採用成果データは、EHR報告システムを通じて収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  1. 18歳以上
  2. 研究施設（ノースウェル・ヘルス - ファインスタイン医学研究所、ベイラー医科大学、NYUランゴーン・ヘルス）の救急部門に勤務し、成人患者の肺塞栓症評価のためにCTを依頼する医療提供者（医師、ナースプラクティショナー、医師助手）。

除外基準：

1. 指定された研究施設に不在の医療提供者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：救急部門 (ED) 医療提供者
各EDは自ら対照群として機能します。 ナッジ付きCDSシステム導入前の12か月間にベースラインデータを収集します。 その後、ナッジ付きCDSツールを33か月間導入します。
行動：ナッジを活用した臨床意思決定支援（CDS）ツール
CDSツールとナッジは、CT（コンピュータ断層撮影）注文ガイドラインに従って医療を実践するための情報を提供者に提供します。 このツールは、提供者が臨床ガイドラインに反する場合にのみ展開され、提供者が自身の行動を再考する機会を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインに準拠したCTスキャン注文の割合
時間枠：ベースライン（12ヶ月）
ガイドラインに適合しているとは、Wellsスコアが4を超える["肺塞栓症の可能性あり"]および/またはD-ダイマーが正常上限を超えるCTスキャンオーダーと定義されます。
ベースライン（12ヶ月）
ガイドラインに準拠したCTスキャン注文の割合
時間枠：介入終了（45ヶ月目）
ガイドラインに準拠した定義は、ウェルズスコア＞4（「肺塞栓症の可能性が高い」）および／またはD-ダイマーが正常上限を超えるCTスキャン注文とされる。
介入終了（45ヶ月目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Safiya Richardson, MD MPH、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終研究データセットからの非識別化された参加者データは、出版から9～36か月後、または賞や支援契約の条件によって必要とされる場合に、合理的な要求に応じて共有されます。ただし、要求を行う研究者がNYU Langone Healthとのデータ利用契約を締結することを条件とします。 このデータ共有の実施には、個別のIRB審査に加えて、NYU Langoneのデータ共有戦略委員会（DSSB）による審査も必要です。 リクエストは以下に送信してください：Safiya.richardson@nyulangone.org プロトコルと統計解析計画は、連邦規制または支援賞と契約によって必要とされる場合にのみ、Clinicaltrials.govに掲載されます。

IPD 共有時間枠

論文発表から9か月後から36か月後まで、または研究を支援する賞や契約の条件で必要とされる期間。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した研究者は、合理的な要求に基づきアクセス権が付与されます。 リクエストは Safiya.richardson@nyulangone.org に送信してください。 アクセスを得るには、データ要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。 このデータ共有の事例では、別途IRB審査およびNYU LangoneのDSSBによる審査も必要となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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