- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249385
Inciter les prestataires à adopter l'aide à la décision clinique : mise en œuvre d'un outil de prédiction du risque d'embolie pulmonaire agnostique au DSE
21 janvier 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Nudging Provider Adoption of Clinical Decision Support: Implementation of an EHR-Agnostic Pulmonary Embolism Risk Prediction Tool
L'objectif de cette étude est d'examiner l'impact de la stratégie de mise en œuvre du nudge (outil CDS + Nudge) sur l'adoption de la prescription de tomodensitométrie conforme aux recommandations pour l'embolie pulmonaire (EP) dans 10 services d'urgence.
L'étude sera un essai pragmatique rigoureux en grappes, randomisé, en coin échelonné de 33 mois, mené dans 3 systèmes de santé et 10 services d'urgence après la collecte de données de référence pré-implémentation.
L'objectif est de démontrer la faisabilité technologique ainsi que d'examiner l'efficacité des nudges sur l'adoption.
L'objectif secondaire est de réduire la prescription de tomodensitométrie lorsqu'elle n'est pas indiquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première partie de l'étude comprenait la collecte de données.
Pendant la période de pré-implémentation, les données de base et les dossiers de santé électroniques (DSE) de chaque site ont été collectées pendant 12 mois.
Dans la partie 2, l'étude examinera l'impact de la stratégie d'implémentation de nudge (outil d'aide à la décision clinique + Nudge) sur l'adoption de la prescription de tomodensitométrie conforme aux recommandations pour l'embolie pulmonaire dans 10 services d'urgence.
Les données sur les résultats d'adoption seront collectées via les systèmes de rapport des dossiers de santé électroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalie Henning
- Numéro de téléphone: 239-810-1186
- E-mail: Natalie.henning@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lynn Xu
- Numéro de téléphone: 646-501-7911
- E-mail: Lynn.xu@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- 18 ans ou plus
- Un prestataire (MD, NP, PA) prescrivant des tomodensitométries pour l'évaluation de l'EP chez des patients adultes présents au service des urgences du site d'étude (c'est-à-dire Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine et NYU Langone Health).
Critères d'exclusion :
1. Un prestataire non présent sur les sites d'étude spécifiés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fournisseurs de services des urgences (SU)
Chaque service d'urgence servira de son propre contrôle.
Les données de référence seront collectées pendant 12 mois avant la mise en œuvre du système d'aide à la décision clinique avec incitations.
L'outil d'aide à la décision clinique avec incitations sera ensuite mis en œuvre pendant 33 mois.
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L'outil CDS avec incitations fournit des informations aux prestataires pour pratiquer la médecine conformément aux directives de prescription de tomodensitométrie (TDM).
L'outil ne se déploiera que lorsque le prestataire va à l'encontre des directives cliniques et offre donc une opportunité au prestataire de reconsidérer ses actions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'ordonnances de tomodensitométrie conformes aux recommandations
Délai: Ligne de base (Mois 12)
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Guideline-concordant est défini comme les ordonnances de tomodensitométrie avec un score de Wells >4 ["PE Likely"] et/ou d-dimère supérieur à la limite supérieure de la normale.
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Ligne de base (Mois 12)
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Pourcentage d'ordonnances de tomodensitométrie conformes aux recommandations
Délai: Fin de l'intervention (Mois 45)
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Conforme aux directives est défini comme les ordonnances de tomodensitométrie avec un score de Wells >4 [« PE probable »] et/ou d-dimère au-dessus de la limite supérieure de la normale.
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Fin de l'intervention (Mois 45)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Embolie pulmonaire
- Technologie, industrie et agriculture
- Technologie
- SIDA audiovisuelle
- Technologie éducative
- Télévision
- Enregistrement vidéo
- Dispositifs de stockage optiques
- Équipement et fournitures
- Disques compacts
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-01528
- 5R01HL169364-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dé-identifiées des participants issues de l'ensemble de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 à 36 mois après la publication ou selon les exigences d'une condition de prix ou d'accords de soutien, à condition que l'investigateur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique ainsi qu'un examen par le conseil stratégique de partage de données (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à : Safiya.richardson@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement selon les exigences de la réglementation fédérale ou des prix et accords de soutien.
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou selon les exigences d'une condition des prix et accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur qui a proposé d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Safiya.richardson@nyulangone.org.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique ainsi qu'un examen par le DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .