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Incentivar a Adoção pelos Prestadores de Suporte à Decisão Clínica: Implementação de uma Ferramenta de Predição de Risco de Embolia Pulmonar Independente do Sistema de Registo Eletrónico de Saúde

21 de janeiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

Incentivar a Adoção de Ferramentas de Apoio à Decisão Clínica pelos Prestadores: Implementação de uma Ferramenta de Previsão de Risco de Embolia Pulmonar Independente do Registo Eletrónico de Saúde

O objetivo deste estudo é examinar o impacto da estratégia de implementação do nudge (ferramenta CDS + Nudge) na adoção da solicitação de TC conforme as diretrizes para embolia pulmonar (EP) em 10 serviços de urgência. O estudo será um ensaio rigoroso, pragmático, em cluster randomizado, de cunha escalonada, com duração de 33 meses, em 3 sistemas de saúde e 10 serviços de urgência, após a recolha de dados de base pré-implementação. O objetivo é demonstrar a viabilidade tecnológica, bem como examinar a eficácia dos nudges na adoção. O objetivo secundário é diminuir a solicitação de TC quando não está indicada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Parte 1 do estudo incluiu a recolha de dados. Durante o período de pré-implementação, o registo eletrónico de saúde (RES) de cada local e os dados de base foram recolhidos durante 12 meses. Na Parte 2, o estudo examinará o impacto da estratégia de implementação de nudges (ferramenta de CDS + Nudge) na adoção de pedidos de TC concordantes com as diretrizes para EP em 10 SU. Os dados de resultados de adoção serão recolhidos através dos sistemas de relatórios do RES.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. Um profissional de saúde (MD, NP, PA) que solicite TACs para avaliação de TE em doentes adultos presentes no Serviço de Urgência do local do estudo (ou seja, Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine e NYU Langone Health).

Critérios de Exclusão:

1. Um profissional de saúde não presente nos locais de estudo especificados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Profissionais do Serviço de Urgência (SU)
Cada SU servirá como o seu próprio controlo. Os dados de base serão recolhidos durante 12 meses antes da implementação do sistema de DSS com "nudges". A ferramenta de DSS com "nudges" será então implementada durante 33 meses.
Comportamental: Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica (CDS) com Nudges
A ferramenta CDS com sugestões fornece informações aos profissionais de saúde para praticarem medicina de acordo com as diretrizes de pedido de TC (tomografia computorizada). A ferramenta só será ativada quando o profissional estiver a agir contra as diretrizes clínicas e, portanto, oferece uma oportunidade para o profissional reconsiderar as suas ações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de pedidos de TAC que estão em conformidade com as diretrizes
Prazo: Baseline (Mês 12)
Guideline-concordant é definido como pedidos de tomografia computadorizada com Wells' Score >4 ["PE Likely"] e/ou d-dimer acima do limite superior do normal.
Baseline (Mês 12)
Percentagem de pedidos de TAC que estão em conformidade com as diretrizes
Prazo: Fim da intervenção (Mês 45)
Guideline-concordant é definido como pedidos de TAC com Wells' Score >4 ["PE Likely"] e/ou d-dimer acima do limite superior do normal.
Fim da intervenção (Mês 45)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados final da investigação serão partilhados mediante pedido fundamentado, a partir de 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por uma condição de prémios ou acordos de apoio, desde que o investigador requerente execute um acordo de utilização de dados com a NYU Langone Health. Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela comissão de ética (IRB), bem como uma revisão pelo Conselho de Estratégia de Partilha de Dados (DSSB) da NYU Langone. Os pedidos devem ser dirigidos a: Safiya.richardson@nyulangone.org. O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou por prémios e acordos de apoio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando aos 9 meses e terminando aos 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs utilizar os dados terá acesso mediante pedido fundamentado. Os pedidos devem ser dirigidos a Safiya.richardson@nyulangone.org. Para obter acesso, os requerentes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados. Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela CEIC, bem como uma revisão pela DSSB da NYU Langone.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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