Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie dostawców do przyjmowania wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych: Wdrożenie narzędzia do przewidywania ryzyka zatorowości płucnej niezależnego od systemu EHR

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Nakłanianie dostawców do wdrożenia wsparcia decyzyjnego w klinice: Implementacja narzędzia predykcji ryzyka zatorowości płucnej niezależnego od systemu EHR

Celem tego badania jest zbadanie wpływu strategii wdrażania bodźców (narzędzie CDS + Bodziec) na wdrażanie zgodnych z wytycznymi zleceń tomografii komputerowej (TK) w przypadku zatorowości płucnej (PE) w 10 oddziałach ratunkowych (ED). Badanie będzie trwało 33 miesiące i będzie rygorystycznym, pragmatycznym, klastrowo-randomizowanym badaniem z krokowym klinem w 3 systemach opieki zdrowotnej i 10 oddziałach ratunkowych po zebraniu danych wyjściowych przed wdrożeniem. Celem jest wykazanie wykonalności technologicznej, a także zbadanie skuteczności bodźców na wdrażanie. Celem drugorzędnym jest zmniejszenie liczby zleceń TK, gdy nie jest to wskazane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część 1 badania obejmowała zbieranie danych. W okresie przedwdrożeniowym zbierano dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) każdej placówki oraz dane wyjściowe przez 12 miesięcy. W części 2 badanie zbada wpływ strategii wdrożenia zachęty (narzędzie CDS + Zachęta) na przyjęcie zgodnego z wytycznymi zlecenia TK dla PE w 10 oddziałach ratunkowych. Dane dotyczące wyników przyjęcia będą zbierane za pomocą systemów raportowania EHR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Lekarz (MD, NP, PA) zlecający tomografię komputerową w celu oceny zatorowości płucnej u dorosłych pacjentów obecnych na oddziale ratunkowym w miejscu badania (tj. Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine i NYU Langone Health).

Kryteria wykluczenia:

1. Lekarz nieobecny w określonych miejscach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownicy Służby Zdrowia Oddziału Ratunkowego (OR)
Każdy oddział ratunkowy będzie służył jako własna kontrola. Dane wyjściowe będą zbierane przez 12 miesięcy przed wdrożeniem systemu wspomagania decyzji klinicznych z zachętami. Następnie narzędzie CDS z zachętami będzie wdrażane przez 33 miesiące.
Behawioralne: Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych (CDS) z elementami nudge
Narzędzie CDS z zachętami dostarcza informacji dostawcom usług medycznych, aby praktykowali medycynę zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zlecania TK (tomografii komputerowej). Narzędzie wdraża się tylko wtedy, gdy dostawca działa wbrew wytycznym klinicznym, dając mu w ten sposób szansę na ponowne rozważenie swoich działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zleceń tomografii komputerowej zgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Miesiąc 12)
Zgodne z wytycznymi definiuje się jako skierowania na tomografię komputerową z wynikiem skali Wellsa >4 ["Prawdopodobna Zatorowość Płucna"] i/lub d-dimerem powyżej górnej granicy normy.
Punkt wyjściowy (Miesiąc 12)
Odsetek zleceń tomografii komputerowej zgodnych z wytycznymi
Ramy czasowe: Koniec interwencji (miesiąc 45)
Zgodne z wytycznymi definiuje się jako zlecenia tomografii komputerowej z wynikiem skali Wellsa >4 ["Zatorowość płucna prawdopodobna"] i/lub D-dimer powyżej górnej granicy normy.
Koniec interwencji (miesiąc 45)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z końcowego zestawu danych badawczych zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami warunków nagród lub umów wspierających, pod warunkiem, że badacz składający wniosek podpisze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Ten przypadek udostępniania danych będzie również wymagał odrębnej recenzji przez komisję etyczną, a także recenzji przez Radę Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone. Wnioski należy kierować na adres: Safiya.richardson@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov tylko w wymaganych przypadkach zgodnie z regulacjami federalnymi lub wspierającymi nagrodami i umowami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu lub w razie potrzeby zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, otrzyma dostęp na podstawie uzasadnionego wniosku. Wnioski należy kierować na adres Safiya.richardson@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych. Ten przypadek udostępniania danych będzie również wymagał odrębnego przeglądu przez komisję bioetyczną (IRB), a także przeglądu przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj