- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249385
Klinisen päätöksenteon tuen käyttöönoton ohjaaminen tarjoajien keskuudessa: EHR-riippumattoman keuhkoveritulpan riskin ennustetyökalun toteuttaminen
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Ohjaaminen terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön kliinisiä päätöksiä tukevia työkaluja: EHR-agnostisen keuhkoemboliariskiarviointityökalun implementointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ohjausmekanismin käyttöönotto- strategian (CDS-työkalu + Ohjaus) vaikutusta ohjeistuksen mukaisen CT-tilauksen omaksumiseen keuhkoveritulpan (PE) osalta 10 ensiapuosastolla.
Tutkimus on 33 kuukauden kestävä, tiukka, pragmaattinen, klusterisatunnaistettu, porrastettu kiilakoe kolmessa terveydenhuoltojärjestelmässä ja 10 ensiapuosastolla ennen toteutuksen perustietojen keräämistä.
Tavoitteena on osoittaa teknologinen toteutettavuus sekä tarkastella ohjausten tehokkuutta omaksumisessa.
Toissijainen tavoite on vähentää CT-tilausta silloin, kun sitä ei ole indikoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osa 1 sisälsi tietojen keräämisen.
Ennen toteutusjaksoa kunkin tutkimuspaikan sähköiset potilastiedot (EHR) ja perustietoja kerättiin 12 kuukauden ajan.
Osa 2:ssa tutkimus tarkastelee työnnätekniikan toteutusstrategian (CDS-työkalu + Nudge) vaikutusta PE:n CT-tilausten suosituksia noudattavan käytännön omaksumiseen 10 ensiapupoliklinikalla.
Omaksumistulosten tietoja kerätään EHR-raportointijärjestelmien kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie Henning
- Puhelinnumero: 239-810-1186
- Sähköposti: Natalie.henning@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lynn Xu
- Puhelinnumero: 646-501-7911
- Sähköposti: Lynn.xu@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Palveluntarjoaja (lääkäri, sairaanhoitaja, lääketieteen tohtori, fysioterapeutti) joka tilaa CT-kuvauksia keuhkoembolian arviointia varten aikuispotilaille, jotka ovat läsnä tutkimuspaikan päivystyksessä (eli Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine ja NYU Langone Health).
Poissulkemiskriteerit:
1. Palveluntarjoaja, joka ei ole läsnä määrätyissä tutkimuspaikoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivystysosaston (ED) hoitohenkilöstö
Jokainen ED toimii omana kontrollinaan.
Perustietoja kerätään 12 kuukautta ennen CDS-järjestelmän toteuttamista nudge-elementein.
CDS-työkalu nudge-elementein toteutetaan sitten 33 kuukauden ajaksi.
|
CDS-työkalu, joka sisältää ohjauksia, tarjoaa tietoa hoitajille lääketieteen harjoittamiseksi CT-tutkimusten (tietokonetomografia) tilausohjeiden mukaisesti.
Työkalu käynnistyy vain, kun hoitaja toimii vastoin kliinisiä ohjeita, ja tarjoaa siten hoitajalle mahdollisuuden harkita toimiaan uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjauslinjasuuntaisten CT-kuvauslähetteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perusmittaus (kuukausi 12)
|
Ohjeistuksen mukaisuus määritellään konekerroskuvaus-tilauksiksi, joissa Wellsin pistemäärä on yli 4 ["KE todennäköinen"] ja/tai d-dimeri yli ylärajan normaaliarvosta.
|
Perusmittaus (kuukausi 12)
|
|
Prosenttiosuus CT-kuvauksen lähetteistä, jotka ovat hoitosuosituksen mukaisia
Aikaikkuna: Intervention päättyy (kuukausi 45)
|
Guideline-concordant määritellään sellaisiksi tietokonetomografiatilauksiksi, joissa Wells’ Score >4 ["PE Todennäköinen"] ja/tai d-dimer normaalin ylärajan yläpuolella.
|
Intervention päättyy (kuukausi 45)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Keuhkoveritulppa
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tekniikka
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Televisio
- VideOdisc -nauhoitus
- Optiset tallennuslaitteet
- Laitteet ja tarvikkeet
- Kompaktit levyt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01528
- 5R01HL169364-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella 9–36 kuukautta julkaisun jälkeen tai palkintojen tai tukisopimusten ehdosta johtuen, edellyttäen että pyytävä tutkija solmii NYU Langone Healthin kanssa tietojen käyttösopimuksen.
Tämä tiedonjakotapaus vaatii myös erillisen IRB-arvioinnin sekä arvioinnin NYU Langonen Data Sharing Strategy Board -lautakunnalta (DSSB).
Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen: Safiya.richardson@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten vaatimuksesta.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukauteen artikkelin julkaisun jälkeen tai siten kuin tutkimusta tukevien apurahojen ja sopimusten ehdot edellyttävät.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka on ehdottanut aineiston käyttöä, saa pääsyn kohtuullisella pyynnöllä.
Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen Safiya.richardson@nyulangone.org.
Pääsyn saamiseksi aineistoa pyytävien on allekirjoitettava aineistokäyttösopimus.
Tämä aineistonjakotapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen DSSB:n tarkastuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksenteon tukityökalu (CDS) "Nudges" -toiminnolla
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrytointiKeuhkokuume | Astma | Alempien hengitysteiden infektio | Bronkioliitti, virusperäinenYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalValmis
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininenYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
Inflexxion, Inc.ValmisPäihteiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytointi
-
University of Colorado, DenverValmisLääkkeiden väärinkäyttöYhdysvallat