의료진의 임상 의사 결정 지원 도구 채택 유도: EHR-독립적 폐색전증 위험 예측 도구 구현
2026년 1월 21일 업데이트: NYU Langone Health
임상 의사 결정 지원 도구의 제공자 채택 촉진: EHR-독립적 폐색전증 위험 예측 도구 구현
이 연구의 목적은 10개 응급실에서 폐색전증(PE)에 대한 지침에 부합하는 CT 검사 주문의 채택에 대한 넛지(nudge) 구현 전략(CDS 도구 + 넛지)의 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 사전 구현 기준 데이터를 수집한 후 3개 의료 시스템과 10개 응급실에서 33개월 동안 진행되는 엄격하고 실용적인 군집 무작위 계단형 설계 시험입니다.
목표는 기술적 실현 가능성을 입증하고 넛지가 채택에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
부차적 목표는 적응증이 없는 경우 CT 검사 주문을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 1부에는 데이터 수집이 포함되었습니다.
사전 시행 기간 동안 각 병원의 전자 건강 기록(EHR)과 기준선 데이터가 12개월 동안 수집되었습니다.
2부에서는 연구가 10개의 응급실에서 PE에 대한 지침 일치 CT 처방 채택에 대한 넛지 시행 전략(CDS 도구 + 넛지)의 영향을 조사할 것입니다.
채택 결과 데이터는 EHR 보고 시스템을 통해 수집될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie Henning
- 전화번호: 239-810-1186
- 이메일: Natalie.henning@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lynn Xu
- 전화번호: 646-501-7911
- 이메일: Lynn.xu@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 현장 응급실(즉, 노스웰 헬스 - 파인슈타인 의학 연구소, 베일러 의과 대학 및 NYU 랑곤 헬스)에 있는 성인 환자의 폐색전증 평가를 위해 CT를 처방하는 의료 제공자(MD, NP, PA)
제외 기준:
1. 지정된 연구 현장에 없는 의료 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 응급실(ED) 제공자
각 응급실은 자체 대조군으로 사용됩니다.
기준선 데이터는 CDS 시스템과 넛지의 구현 전 12개월 동안 수집됩니다.
그런 다음 CDS 도구와 넛지가 33개월 동안 구현됩니다.
|
CDS 도구와 넛지는 의료진이 CT(컴퓨터 단층촬영) 검사 지침에 따라 의료를 실천할 수 있도록 정보를 제공합니다.
이 도구는 의료진이 임상 지침을 위반할 때만 배포되므로, 의료진이 자신의 행동을 재고할 기회를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지침에 부합하는 CT 스캔 주문의 비율
기간: 기준선 (12개월)
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Guideline-concordant는 Wells' Score >4 ["PE Likely"] 및/또는 d-dimer가 상한 정상치를 초과하는 CT 스캔 주문으로 정의됩니다.
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기준선 (12개월)
|
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지침에 부합하는 CT 스캔 의뢰 비율
기간: 개입 종료 (45개월)
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Guideline-concordant는 Wells' Score >4["PE 가능성 높음"] 및/또는 정상 상한치 이상의 d-dimer를 가진 CT 스캔 주문으로 정의됩니다.
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개입 종료 (45개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-01528
- 5R01HL169364-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트에서 식별 정보가 제거된 참가자 데이터는 출판 후 9개월에서 36개월 이후 또는 수상 조건이나 지원 협정에 의해 요구되는 경우, 요청 조사관이 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결하는 조건으로 합리적인 요청에 따라 공유됩니다.
이 데이터 공유 인스턴스에는 별도의 IRB 심의와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB) 심의도 필요합니다.
요청은 다음으로 보내주십시오: Safiya.richardson@nyulangone.org.
연구 계획서와 통계 분석 계획은 연방 규정이나 지원 수상 및 협정에 의해 요구되는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
기사 게재 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 상금 및 협정 조건에 따라 요구되는 경우.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 Safiya.richardson@nyulangone.org로 보내야 합니다.
접근 권한을 얻으려면 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 DSSB 심사도 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국