Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Orvosok Ösztönzése a Klinikai Döntéstámogatás Elfogadására: Egy EHR-Független Tüdőembólia Kockázat-előrejelző Eszköz Implementációja

2026. január 21. frissítette: NYU Langone Health

Az Orvosi Döntéstámogató Rendszer Elterjesztésének Ösztönzése az Ellátók Körében: Egy EHR-Független Tüdőembólia Kockázatbecslő Eszköz Megvalósítása

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a nudge implementációs stratégia (CDS eszköz + Nudge) milyen hatással van a tüdőembólia (PE) irányú irányadónak megfelelő CT-rendelési gyakorlat alkalmazására 10 sürgősségi osztályon. A vizsgálat egy 33 hónapos, szigorú, pragmatikus, klaszter-randomizált, lépcsőszegetes kísérlet lesz 3 egészségügyi rendszerben és 10 sürgősségi osztályon, az implementáció előtti alapadatok gyűjtése után. A cél a technológiai megvalósíthatóság bemutatása, valamint a nudge-ek hatékonyságának vizsgálata az alkalmazás tekintetében. A másodlagos cél a nem indikált CT-rendelések csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány 1. része magában foglalta az adatok gyűjtését. Az implementáció előtti időszakban minden helyszín elektronikus egészségügyi nyilvántartása (EHR) és alapadatai 12 hónapig gyűjtésre kerültek. A 2. részben a tanulmány megvizsgálja a nudge implementációs stratégia (CDS eszköz + Nudge) hatását az irányadónak megfelelő CT-rendelési gyakorlat alkalmazására PE-re vonatkozóan 10 sürgősségi osztályon. Az alkalmazási eredmények adatait az EHR jelentéskészítő rendszereken keresztül gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Egy szolgáltató (orvos, felnőttkori ápoló, orvosi asszisztens), aki CT-vizsgálatot rendel pulmonális embólia értékelésére felnőtt betegeknél, akik jelen vannak a vizsgálat helyszínén található Sürgősségi Osztályon (azaz Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine és NYU Langone Health).

Kizárási kritériumok:

1. Egy szolgáltató, aki nem tartózkodik a megadott vizsgálati helyszíneken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sürgősségi Osztály (SO) Szolgáltatók
Minden sürgősségi osztály saját kontrolljaként fog szolgálni.
Alapvonal adatokat gyűjtenek 12 hónapon keresztül a CDS rendszer zsörtölődésekkel történő bevezetése előtt.
Ezután a CDS eszközt zsörtölődésekkel 33 hónapig vezetik be.
Viselkedési: Klinikai döntéstámogatási (CDS) eszköz belső ösztönzőkkel
A CDS eszköz a nudge-ekkel információt nyújt az ellátóknak, hogy a CT (komputertomográfia) rendelési irányelveknek megfelelően gyakorolják az orvostudományt. Az eszköz csak akkor aktiválódik, ha az ellátó a klinikai irányelvek ellen jár el, és így lehetőséget ad az ellátónak, hogy újra fontolja meg tetteit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CT-vizsgálati megrendelések százalékos aránya, amelyek irányelvnek megfelelőek
Időkeret: Alapvonal (12. hónap)
A guideline-konkordanciát úgy definiáljuk, mint azokat a CT-vizsgálati megrendeléseket, amelyeknél a Wells-pontszám >4 ["Tüdőembólia valószínű"] és/vagy a d-dimer a normál felső határérték felett van.
Alapvonal (12. hónap)
A CT-vizsgálati megrendelések százalékos aránya, amelyek irányelvnek megfelelőek
Időkeret: Intervenció vége (45. hónap)
A guideline-konformitás a Wells-pontszám >4 ["PE valószínű"] és/vagy a normál felső határ feletti d-dimer értékű CT-vizsgálati megrendelésekként definiálva.
Intervenció vége (45. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatás végső adatkészletéből származó anonimizált résztvevői adatok indokolt kérésre megosztásra kerülnek 9-36 hónappal a publikáció után, vagy az ösztöndíjak vagy támogató megállapodások feltétele szerint, feltéve, hogy a kérő kutató aláír egy adatfelhasználási megállapodást az NYU Langone Health-höz. Ez az adatmegosztási eset külön IRB felülvizsgálatot, valamint az NYU Langone Adatmegosztási Stratégiai Tanácsának (DSSB) felülvizsgálatát is megköveteli. A kéréseket a következő címre kell irányítani: Safiya.richardson@nyulangone.org. A protokoll és a statisztikai elemzési terv csak a szövetségi szabályozások vagy a támogató ösztöndíjak és megállapodások által előírt módon kerül közzétételre a Clinicaltrials.gov oldalon.

IPD megosztási időkeret

A cikk közzététele utáni 9. hónaptól kezdődően és a 36. hónapig tartó időszakban, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint szükséges esetben.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasló kutató számára ésszerű kérés esetén hozzáférést biztosítunk. A kéréseket a Safiya.richardson@nyulangone.org címre kell irányítani. A hozzáférés eléréséhez az adatkérőknek alá kell írniuk egy adathozzáférési megállapodást. Az adatmegosztás ezen esete külön IRB felülvizsgálatot, valamint az NYU Langone DSSB-jének felülvizsgálatát is megköveteli.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel