- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07249385
Nudging Provider Adoption of Clinical Decision Support: Implementation of an EHR-Agnostic Pulmonary Embolism Risk Prediction Tool
21. januar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Fremme tjenesteyters adopsjon av klinisk beslutningsstøtte: Implementering av en EHR-agnostisk lungeembolirisikoprediksjonsverktøy
Formålet med denne studien er å undersøke virkningen av nudge-implementeringsstrategien (CDS-verktøy + Nudge) på adopsjon av retningslinjefølgelig CT-bestilling for lungeemboli (PE) i 10 akuttmottak.
Studien vil være en 33-måneders, streng, pragmatisk, klynge-randomisert, trinnvis kilestudie over 3 helsesystemer og 10 akuttmottak etter innsamling av basisdata før implementering.
Målet er å demonstrere teknologisk gjennomførbarhet samt undersøke effektiviteten av nudge-påvirkningene på adopsjon.
Det sekundære målet er å redusere CT-bestilling når det ikke er indikert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del 1 av studien inkluderte innsamling av data.
I forimplementeringsperioden ble hver avdeling elektronisk helseregister (EHR) og utgangsdata samlet inn i 12 måneder.
I Del 2 vil studien undersøke virkningen av nudge-implementeringsstrategien (CDS-verktøy + Nudge) på adopsjon av retningslinjekonforme CT-bestillinger for PE i 10 akuttmottak.
Adopsjonsresultatdata vil bli samlet inn gjennom EHR-rapporteringssystemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
440
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Natalie Henning
- Telefonnummer: 239-810-1186
- E-post: Natalie.henning@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lynn Xu
- Telefonnummer: 646-501-7911
- E-post: Lynn.xu@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller eldre
- En behandler (lege, sykepleier med spesialutdanning, fysioterapeut) som bestiller CT-undersøkelser for utredning av lungeemboli hos voksne pasienter som er til stede ved studiens akuttmottak (dvs. Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine og NYU Langone Health).
Eksklusjonskriterier:
1. En behandler som ikke er til stede ved de spesifiserte studiestedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akuttmottak (AM) Behandlere
Hver akuttmottak vil fungere som sin egen kontroll.
Baselinedata vil bli samlet inn i 12 måneder før implementeringen av CDS-systemet med nudge.
CDS-verktøyet med nudge vil deretter bli implementert i 33 måneder.
|
CDS-verktøyet med dult gir informasjon til helsepersonell for å praktisere medisin i samsvar med CT (computertomografi)-bestillingsretningslinjer.
Verktøyet vil bare aktiveres når helsepersonellet går mot kliniske retningslinjer og gir dermed en mulighet for helsepersonellet til å revurdere handlingene sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av CT-skannebestillinger som er i samsvar med retningslinjer
Tidsramme: Utgangspunkt (måned 12)
|
Retningslinjekonform defineres som CT-scan-bestillinger med Wells' Score >4 ["PE sannsynlig"] og/eller d-dimer over øvre grense for normal.
|
Utgangspunkt (måned 12)
|
|
Andel CT-skanninger som er i samsvar med retningslinjer
Tidsramme: Slutten på intervensjon (måned 45)
|
Retningslinjekonkordant er definert som CT-scan-bestillinger med Wells' Score >4 ["PE sannsynlig"] og/eller d-dimer over øvre normalgrense.
|
Slutten på intervensjon (måned 45)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Lungeemboli
- Teknologi, industri og landbruk
- Teknologi
- Audiovisuelle hjelpemidler
- Utdanningsteknologi
- Fjernsyn
- Videodisc -innspilling
- Optiske lagringsenheter
- Utstyr og forsyninger
- Kompakte disker
Andre studie-ID-numre
- 23-01528
- 5R01HL169364-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte deltakerdata fra den endelige forskningsdatasettet vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som påkrevet av en betingelse i tildelinger eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørrende forskeren inngår en dataavtale med NYU Langone Health.
Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Forespørsler skal rettes til: Safiya.richardson@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov
kun som påkrevet av føderal regulering eller støttende tildelinger og avtaler.
IPD-delingstidsramme
Fra 9 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering, eller etter behov som en betingelse i tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang ved rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til Safiya.richardson@nyulangone.org.
For å få tilgang må forespørrere om data signere en dataaksessavtale.
Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .