Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povzbuzování poskytovatelů k přijetí podpory klinického rozhodování: Implementace nástroje pro predikci rizika plicní embolie nezávislého na EHR

21. ledna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Pobízení poskytovatelů k přijetí klinického rozhodovacího nástroje: Implementace systému predikce rizika plicní embolie nezávislého na EHR

Cílem této studie je zkoumat dopad strategie implementace nudge (nástroj CDS + Nudge) na přijetí doporučení shodného s pokyny pro objednávání CT u plicní embolie (PE) na 10 urgentních příjmech. Studie bude probíhat 33 měsíců jako rigorózní, pragmatická, klastrově randomizovaná, stupňovitá klínová studie napříč 3 zdravotnickými systémy a 10 urgentními příjmy po sběru základních dat před implementací. Cílem je prokázat technologickou proveditelnost a také zkoumat účinnost nudge na přijetí. Sekundárním cílem je snížit objednávání CT, když není indikováno.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část 1 studie zahrnovala sběr dat. Během období před implementací byly elektronické zdravotní záznamy (EHR) a základní data každého pracoviště shromažďovány po dobu 12 měsíců. V části 2 studie bude zkoumán vliv implementační strategie nudge (nástroj CDS + Nudge) na přijetí doporučení konzistentního s pokyny pro objednávání CT pro plicní embolii (PE) na 10 pohotovostních odděleních. Data o výsledcích přijetí budou shromažďována prostřednictvím systémů pro vykazování EHR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. 18 let a více
  2. Poskytovatel (MD, NP, PA) objednávající CT pro vyhodnocení PE u dospělých pacientů přítomných na urgentním příjmu studijního místa (tj. Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine a NYU Langone Health).

Vylučovací kritéria:

1. Poskytovatel nepřítomný na určených studijních místech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytovatelé pohotovostního oddělení (ED)
Každé ED bude sloužit jako vlastní kontrola. Základní data budou shromažďována po dobu 12 měsíců před implementací CDS systému s nudge prvky. Nástroj CDS s nudge prvky bude následně implementován po dobu 33 měsíců.
Behaviorální: Nástroj pro podporu klinického rozhodování (CDS) s nudge prvky
Nástroj CDS s nudge poskytuje poskytovatelům informace pro praktikování medicíny v souladu s pokyny pro objednávání CT (počítačové tomografie). Nástroj se nasadí pouze tehdy, když se poskytovatel chová proti klinickým pokynům, a tím poskytuje příležitost pro přehodnocení jejich činností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento objednávek CT vyšetření, které jsou v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: Baseline (Měsíc 12)
Guideline-concordant je definováno jako objednávky CT skenu s Wells' skóre >4 ["PE pravděpodobné"] a/nebo d-dimer nad horní hranicí normálu.
Baseline (Měsíc 12)
Procento objednávek CT vyšetření, které jsou v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: Konec intervence (Měsíc 45)
Guideline-concordant je definován jako objednávky CT skenu s Wells' Score >4 ["PE Likely"] a/nebo d-dimerem nad horní hranicí normy.
Konec intervence (Měsíc 45)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků z konečné výzkumné datové sady budou sdílena na základě rozumné žádosti 9 až 36 měsíců po publikaci nebo podle požadavků podmínek ocenění či podpůrných dohod, za předpokladu, že žádající výzkumník podepíše dohodu o užívání dat s NYU Langone Health. Tato instance sdílení dat bude rovněž vyžadovat samostatné přezkoumání etickou komisí (IRB) a přezkoumání Radou pro strategii sdílení dat (DSSB) NYU Langone. Žádosti by měly být směřovány na: Safiya.richardson@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze v případě, že to vyžadují federální předpisy nebo podpůrná ocenění a dohody.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9. měsícem a konče 36. měsícem po zveřejnění článku nebo podle požadavků podmínek cen a dohod podporujících výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník, který navrhl použití dat, získá přístup na základě odůvodněné žádosti. Žádosti by měly být směřovány na Safiya.richardson@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům. Tato instance sdílení dat bude také vyžadovat samostatné přezkoumání IRB a přezkoumání ze strany DSSB NYU Langone.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro podporu klinického rozhodování (CDS) s nudge prvky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit