Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирование внедрения клинических решений врачами: реализация EHR-независимого инструмента прогнозирования риска легочной эмболии

21 января 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Стимулирование внедрения клиническими врачами систем поддержки принятия решений: реализация инструмента прогнозирования риска тромбоэмболии легочной артерии, не зависящего от электронной медицинской карты

Цель этого исследования — изучить влияние стратегии внедрения подталкивания (инструмент CDS + Подталкивание) на внедрение соответствующего рекомендациям назначения КТ для тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в 10 отделениях неотложной помощи. Исследование будет представлять собой 33-месячное, строгое, прагматическое, кластерное рандомизированное, ступенчатое клиническое испытание в 3 системах здравоохранения и 10 отделениях неотложной помощи после сбора исходных данных до внедрения. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать технологическую осуществимость, а также изучить эффективность подталкиваний на внедрение. Вторичная цель — сократить назначение КТ, когда оно не показано.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Часть 1 исследования включала сбор данных. В период до внедрения электронные медицинские карты (ЭМК) каждого учреждения и базовые данные собирались в течение 12 месяцев. В Части 2 исследование будет изучать влияние стратегии внедрения подталкивания (инструмент CDS + Подталкивание) на внедрение соответствующих рекомендациям назначений КТ для ТЭЛА в 10 отделениях неотложной помощи. Данные о результатах внедрения будут собираться через системы отчетности ЭМК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lynn Xu
  • Номер телефона: 646-501-7911
  • Электронная почта: Lynn.xu@nyulangone.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Врач (MD, NP, PA), назначающий КТ для оценки ТЭЛА у взрослых пациентов, присутствующий в отделении неотложной помощи исследовательского центра (т.е. Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine и NYU Langone Health).

Критерии исключения:

1. Врач, не присутствующий в указанных исследовательских центрах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специалисты отделения неотложной помощи (ОНП)
Каждое ЭО будет служить собственным контролем. Базовые данные будут собираться в течение 12 месяцев до внедрения системы ПКР с подсказками. Затем инструмент ПКР с подсказками будет внедрен на 33 месяца.
Поведенческий: Инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) с подсказками
Инструмент принятия клинических решений (CDS) с подсказками предоставляет медицинским работникам информацию для практики медицины в соответствии с руководствами по назначению КТ (компьютерной томографии). Инструмент будет активироваться только тогда, когда медицинский работник действует вопреки клиническим рекомендациям, и поэтому предоставляет возможность пересмотреть свои действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент назначений КТ-сканирования, соответствующих клиническим рекомендациям
Временное ограничение: Исходный уровень (Месяц 12)
Соответствующее рекомендациям определяется как направления на КТ-сканирование с оценкой Уэллса >4 ["Вероятна ТЭЛА"] и/или d-димером выше верхней границы нормы.
Исходный уровень (Месяц 12)
Процент заказов КТ-сканирования, соответствующих клиническим рекомендациям
Временное ограничение: Окончание вмешательства (Месяц 45)
Соответствие рекомендациям определяется как назначения КТ-сканирования при оценке по шкале Уэллса >4 ["Вероятна ТЭЛА"] и/или уровне d-димера выше верхней границы нормы.
Окончание вмешательства (Месяц 45)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора исследовательских данных будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 до 36 месяцев после публикации или по требованию условий наград или поддерживающих соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными (DSSB) NYU Langone. Запросы следует направлять по адресу: Safiya.richardson@nyulangone.org. Протокол и план статистического анализа будут размещены на Clinicaltrials.gov только в соответствии с требованиями федерального регулирования или поддерживающих наград и соглашений.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или по требованию условий наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу. Запросы следует направлять на адрес Safiya.richardson@nyulangone.org. Для получения доступа запрашивающие данные должны подписать соглашение о доступе к данным. Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения DSSB NYU Langone.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться