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Fomentando la Adopción por Parte de los Proveedores de Apoyo a la Toma de Decisiones Clínicas: Implementación de una Herramienta de Predicción de Riesgo de Embolia Pulmonar Independiente del Sistema de Historia Clínica Electrónica

21 de enero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health

Incentivar la Adopción por Parte de los Proveedores de la Ayuda a la Decisión Clínica: Implementación de una Herramienta de Predicción del Riesgo de Embolia Pulmonar Independiente del Sistema de Historia Clínica Electrónica

El propósito de este estudio es examinar el impacto de la estrategia de implementación de empujones (herramienta CDS + Empujón) en la adopción de la ordenación de TC concordante con las guías para la embolia pulmonar (EP) en 10 servicios de urgencias. El estudio será un ensayo riguroso, pragmático, aleatorizado por conglomerados y de cuña escalonada de 33 meses en 3 sistemas de salud y 10 servicios de urgencias después de recopilar datos de referencia previos a la implementación. El objetivo es demostrar la viabilidad tecnológica, así como examinar la eficacia de los empujones en la adopción. El objetivo secundario es disminuir la ordenación de TC cuando no está indicada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Parte 1 del estudio incluyó la recopilación de datos. Durante el período previo a la implementación, se recopilaron los registros de salud electrónicos (EHR) de cada sitio y los datos de referencia durante 12 meses. En la Parte 2, el estudio examinará el impacto de la estrategia de implementación de nudges (herramienta CDS + Nudge) en la adopción de la ordenación de TC concordante con las directrices para TEP en 10 servicios de urgencias. Los datos de resultados de adopción se recopilarán a través de los sistemas de informes de EHR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

440

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Un proveedor (MD, NP, PA) que solicite TAC para la evaluación de TEP en pacientes adultos presentes en el Servicio de Urgencias del centro de estudio (es decir, Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine y NYU Langone Health).

Criterios de exclusión:

1. Un proveedor no presente en los centros de estudio especificados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proveedores del Servicio de Urgencias (SU)
Cada ED servirá como su propio control. Se recopilarán datos de referencia durante 12 meses antes de la implementación del sistema CDS con nudges. Posteriormente, la herramienta CDS con nudges se implementará durante 33 meses.
Conductual: Herramienta de Apoyo a la Toma de Decisiones Clínicas (CDS) con Empujones
La herramienta CDS con empujones proporciona información a los proveedores para que practiquen la medicina de acuerdo con las pautas de solicitud de TC (tomografía computarizada). La herramienta solo se desplegará cuando el proveedor vaya en contra de las pautas clínicas y, por lo tanto, brinda una oportunidad para que el proveedor reconsider sus acciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de solicitudes de tomografía computarizada que son concordantes con las guías
Periodo de tiempo: Baseline (Month 12)
La concordancia con las guías se define como las órdenes de tomografía computarizada con una puntuación de Wells >4 ["EP Probable"] y/o dímero D por encima del límite superior de lo normal.
Baseline (Month 12)
Porcentaje de solicitudes de tomografía computarizada que se ajustan a las directrices
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (Mes 45)
Se define como concordante con las guías los pedidos de tomografía computarizada con puntuación de Wells >4 ["EP Probable"] y/o dímero D por encima del límite superior de lo normal.
Fin de la intervención (Mes 45)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes sin identificar del conjunto de datos de investigación final se compartirán previa solicitud razonable, a partir de los 9 a 36 meses después de la publicación o según lo exija una condición de las subvenciones o acuerdos de apoyo, siempre que el investigador solicitante firme un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health. Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del CEI, así como una revisión por parte de la Junta de Estrategia de Intercambio de Datos (DSSB) de NYU Langone. Las solicitudes deben dirigirse a: Safiya.richardson@nyulangone.org. El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov solo según lo exija la normativa federal o las subvenciones y acuerdos de apoyo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando a los 9 meses y finalizando a los 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso usar los datos obtendrá acceso previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a Safiya.richardson@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del CEI, así como una revisión del DSSB de NYU Langone.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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