Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van het Gebruik van Klinische Beslissingsondersteuning door Zorgverleners: Implementatie van een EHR-Agnostisch Hulpmiddel voor Risicovoorspelling van Longembolie

21 januari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Aansturen van Zorgverleneradoptie van Klinische Beslissingsondersteuning: Implementatie van een EHR-Agnostisch Pulmonale Embolie Risicovoorspellingsinstrument

Het doel van deze studie is om de impact van de nudge-implementatiestrategie (CDS-tool + Nudge) te onderzoeken op de adoptie van richtlijnconforme CT-bestellingen voor longembolie (PE) in 10 SEH-afdelingen. De studie zal een 33-maanden durend, rigoureus, pragmatisch, cluster-gerandomiseerd, stapsgewijs wigvormig onderzoek zijn over 3 gezondheidssystemen en 10 SEH-afdelingen na het verzamelen van baselinegegevens vóór implementatie. Het doel is om de technologische haalbaarheid aan te tonen en de effectiviteit van de nudges op adoptie te onderzoeken. Het secundaire doel is om CT-bestellingen te verminderen wanneer deze niet geïndiceerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deel 1 van de studie omvatte het verzamelen van gegevens. Tijdens de pre-implementatieperiode werden de elektronische gezondheidsdossiers (EHR) en basislijngegevens van elke locatie gedurende 12 maanden verzameld. In deel 2 zal de studie de impact onderzoeken van de nudge-implementatiestrategie (CDS-tool + Nudge) op de adoptie van richtlijnconform CT-aanvragen voor PE in 10 SEH's. Adoptie-uitkomstgegevens worden verzameld via EHR-rapportagesystemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Een zorgverlener (MD, NP, PA) die CT-scans aanvraagt voor de evaluatie van PE bij volwassen patiënten aanwezig op de studieplaats Spoedeisende Hulp (d.w.z. Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine en NYU Langone Health).

Exclusiecriteria:

1. Een zorgverlener niet aanwezig op de gespecificeerde studieplaatsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste Hulp (EHBO) Verleners
Elke SE dient als zijn eigen controle. Baselinegegevens worden verzameld gedurende 12 maanden vóór de implementatie van het KBS-systeem met nudges. Het KBS-hulpmiddel met nudges wordt vervolgens geïmplementeerd gedurende 33 maanden.
Gedragsmatig: Klinische Beslissingsondersteuning (CDS) tool met Nudges
De CDS-tool met nudges biedt informatie aan zorgverleners om geneeskunde te beoefenen in overeenstemming met CT (computertomografie) bestelrichtlijnen. De tool wordt alleen ingezet wanneer de zorgverlener tegen de klinische richtlijnen ingaat en biedt zo een kans voor de zorgverlener om zijn/haar acties te heroverwegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van CT-scanopdrachten die richtlijnconform zijn
Tijdsspanne: Baseline (maand 12)
Guideline-concordant wordt gedefinieerd als CT-scan aanvragen met een Wells' Score >4 ["PE Waarschijnlijk"] en/of d-dimer boven de bovengrens van normaal.
Baseline (maand 12)
Percentage van CT-scan aanvragen die richtlijnconform zijn
Tijdsspanne: Einde van interventie (Maand 45)
Richtlijnconform wordt gedefinieerd als CT-scan aanvragen met Wells' Score >4 ["PE Waarschijnlijk"] en/of d-dimer boven de bovengrens van normaal.
Einde van interventie (Maand 45)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-01528
  • 5R01HL169364-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset worden gedeeld op redelijk verzoek, vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen of ondersteunende overeenkomsten, op voorwaarde dat de verzoekende onderzoeker een gegevensgebruiksovereenkomst aangaat met NYU Langone Health. Deze instantie van gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling evenals een beoordeling door NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Verzoeken moeten worden gericht aan: Safiya.richardson@nyulangone.org. Het protocol en het statistisch analyseplan worden op Clinicaltrials.gov geplaatst alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende toekenningen en overeenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 9 maanden tot 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt toegang na een redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan Safiya.richardson@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegeventoegangsovereenkomst ondertekenen. Deze instantie van gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling evenals een beoordeling door NYU Langone's DSSB.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren